2022 yil yanvar: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan nefrektomiyadan keyin yoki nefrektomiya va metastatik lezyonlarning rezeksiyasidan keyin takrorlanish xavfi o'rtacha yuqori yoki yuqori bo'lgan buyrak hujayrali karsinomasi (RCC) bo'lgan bemorlarni adjuvant davolash uchun tasdiqlangan.
Samaradorlik ko'p markazli, randomizatsiyalangan (994:1), ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida bo'lgan KEYNOTE-564 (NCT03142334) da RCCning qaytalanish xavfi o'rta-yuqori yoki yuqori bo'lgan yoki M1 kasallik belgilari bo'lmagan 1 bemorda baholandi. sud. Bemorlarga pembrolizumab 200 mg tomir ichiga har 3 haftada yoki platsebo bir yilgacha yoki kasallikning qaytalanishi yoki chidab bo'lmas toksiklik paydo bo'lgunga qadar, qaysi biri birinchi bo'lib kelganiga qarab berildi.
Qaytalanish, metastaz yoki o'lim o'rtasidagi davr sifatida belgilangan kasalliksiz omon qolish (DFS) samaradorlikning asosiy o'lchovi edi. Umumiy omon qolish boshqa natija ko'rsatkichi (OS) edi. Oldindan aniqlangan oraliq tahlil DFSda statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni aniqladi, bunda pembrolizumab qo'lida 109 (22%) va platsebo qo'lida 151 (30%) hodisa (HR 0.68; 95% CI: 0.53, 0.87; p = 0.0010) . Ikkala qo'lda ham o'rtacha DFSga erishilmadi. DFS tahlili vaqtida OS ma'lumotlari to'liq bo'lmagan, aholining 5% o'lgan.
Mushak-skelet tizimining noqulayligi, charchoq, toshma, diareya, qichishish va hipotiroidizm bu tajribada eng ko'p uchraydigan salbiy ta'sirlar edi (20 foiz).
Pembrolizumab har uch haftada 200 mg yoki har olti haftada 400 mg dozada kasallikning qaytalanishi, chidab bo'lmaydigan toksiklik yoki 12 oygacha beriladi.
Click here for full prescribing information for Keytruda.
