2022 yil dekabr: Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals) tomonidan asparaginaza erwinia xrizantemi (rekombinant)-rywn uchun dushanba-chorshanba-juma kunlari yangi dozalash jadvali tasdiqlangan. Bemorlarga dushanba va chorshanba kunlari ertalab mushak ichiga 25 mg/m2, juma kuni tushdan keyin esa o‘zgartirilgan protokol bo‘yicha 50 mg/m2 mushak ichiga yuborish kerak. Bundan tashqari, har 25 soatda mushak ichiga 2 mg / m48 dozada yuborishga ruxsat beriladi.
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with o'tkir limfoblastik leykemiya (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
JZP458-201 (NCT04145531) tadqiqotida, Rylaze turli dozalarda va usullarda yuborilgan ochiq yorliqli ko'p markazli eksperimentda Rylazening farmakokinetikasi 225 bemorda baholandi. Natijalar turli vaqt nuqtalarida qon asparaginaza faolligini bashorat qilish uchun model yaratish uchun ishlatilgan.
Xayoliy populyatsiyadagi simulyatsiyaga asoslanib, samaradorlikni aniqlash uchun qon zardobidagi asparaginaza faolligi (NSAA) 0.1 U/ml dan yuqori bo'lishi va saqlanishi ishlatilgan. Chorshanba kuni ertalab Rylazening 25 mg / m2 dozasidan va juma kuni tushdan keyin 50 mg / m2 dozasidan so'ng, simulyatsiya natijalariga ko'ra, NSAA 0.1 U / ml ni saqlaydigan bemorlarning ulushi 91.6% ni tashkil qiladi (95% CI: 90.4%, 92.8% va 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%).
Ko'p agentli kimyoterapiyaning bir qismi sifatida ko'rsatilgan dozalarda Rylaze qabul qilingan barcha bemorlarda neytropeniya, anemiya yoki trombotsitopeniya kuzatildi. Atipik jigar testlari, ko'ngil aynishi, mushak-skelet tizimining og'rig'i, infektsiyalar, charchoq, bosh og'rig'i, febril neytropeniya, pireksiya, qon ketish, stomatit, qorin og'rig'i, ishtahaning pasayishi, dorilarga yuqori sezuvchanlik, giperglikemiya, diareya, pankreatit va eng tez-tez uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar edi. bemorlarda > 20%.
View full prescribing information for Rylaze.
