ستمبر 2022: یورپی کمیشن (EC) نے Kite's کی اجازت دے دی ہے۔ کار ٹی سیل تھراپی Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) 26 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری (r/r) بی سیل پیشگی کے ساتھ شدید لیمفوبلاسٹک لیوکیمیا. پتنگ ایک Gilead کمپنی ہے (Nasdaq: GILD) (ALL)۔
کائٹ کے سی ای او کرسٹی شا کے مطابق، "اس منظوری کے ساتھ، ٹیکارٹس پہلی اور واحد CAR T-cell تھراپی بن گئی ہے جو اس مریض کی آبادی کے لیے تجویز کی گئی ہے، جو کہ ایک بڑی غیر پوری طبی ضرورت کو پورا کرتی ہے۔" یہ یورپ میں کائٹ سیل تھراپی کا چوتھا منظور شدہ استعمال بھی ہے، جو مریضوں کو فراہم کیے جانے والے فوائد کا ثبوت ہے، خاص طور پر ان لوگوں کو جن کے علاج کے چند دیگر متبادل ہیں۔
کی سب سے زیادہ مروجہ قسم ALLجو کہ ایک جارحانہ خون کی خرابی ہے، B-cell کا پیش خیمہ ALL ہے۔ سالانہ طور پر، دنیا بھر میں تقریباً 64,000 لوگوں میں ALL کی تشخیص ہوتی ہے۔ دیکھ بھال کی موجودہ معیاری ادویات کے ساتھ، ALL والے افراد کے لیے اوسط مجموعی بقا (OS) صرف آٹھ ماہ ہے۔
جرمنی کے یونیورسٹی ہاسپٹل آف وورزبرگ میں ہیماٹولوجی کے پروفیسر اور ڈائریکٹر میکس ایس ٹاپ کے مطابق، "دوبارہ یا ریفریکٹری والے تمام بالغ افراد کثرت سے متعدد علاج سے گزرتے ہیں، جن میں کیموتھراپی، ٹارگٹڈ تھراپی، اور سٹیم سیل ٹرانسپلانٹ شامل ہیں، جو ایک اہم بوجھ پیدا کرتے ہیں۔ مریض کے معیار زندگی پر۔" آج یورپ میں مریض دیکھ بھال میں نمایاں بہتری سے مستفید ہو رہے ہیں۔ Tecartus کی طرف سے پائیدار ردعمل طویل مدتی معافی کے امکان اور علاج کی ایک نئی حکمت عملی کی طرف اشارہ کرتے ہیں۔
ZUMA-3 بین الاقوامی ملٹی سینٹر، سنگل آرم، اوپن لیبل، رجسٹریشن فیز 1/2 بالغ مریضوں کا مطالعہ (18 سال کی عمر) کے ساتھ دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری ALL نے وہ نتائج فراہم کیے جو منظوری کی حمایت کرتے ہیں۔ 26.8 مہینوں کے درمیانی فالو اپ کے ساتھ، اس مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ 71% قابل تشخیص مریضوں (n=55) نے جزوی ہیماتولوجیکل ریکوری (CRi) کے ساتھ مکمل معافی (CR) یا CR کا تجربہ کیا۔ ایک بڑے ڈیٹا سیٹ میں، کلیدی خوراک حاصل کرنے والے تمام مریضوں کی اوسط مجموعی بقا دو سال (78 ماہ) سے زیادہ تھی، اور جواب دہندگان کے لیے، یہ تقریباً چار سال (25.4 ماہ) (مریض جنہوں نے CR حاصل کیا۔ یا CRi)۔ جن مریضوں کی افادیت کا اندازہ لگایا جا سکتا ہے ان میں معافی کی درمیانی مدت (DOR) 47 ماہ تھی۔
ٹیکارٹس کو ہدف کی خوراک (n = 100) پر دیے گئے مریضوں میں حفاظتی نتائج دوائی کے معلوم حفاظتی پروفائل کے مطابق تھے۔ 25% اور 32% مریض، بالترتیب، گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کا تجربہ رکھتے ہیں۔ سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
