جنوری 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) رینل سیل کارسنوما (RCC) والے مریضوں کے ضمنی علاج کے لیے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے منظوری دی گئی ہے جو نیفریکٹومی کے بعد، یا نیفریکٹومی پلس میٹاسٹیٹک زخموں کے ریسیکشن کے بعد دوبارہ ہونے کے درمیانے درجے کے یا زیادہ خطرے میں ہیں۔
KEYNOTE-994 (NCT1)، ایک ملٹی سینٹر، بے ترتیب (564:03142334)، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ میں، 1 مریضوں میں افادیت کا اندازہ لگایا گیا جن میں درمیانی درجے کے زیادہ یا RCC کے دوبارہ ہونے کا زیادہ خطرہ ہے، یا M1 بیماری کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔ مقدمے کی سماعت مریضوں کو یا تو پیمبرولیزوماب 200 ملی گرام نس کے ذریعے ہر 3 ہفتوں میں یا ایک سال تک پلیسبو دیا جاتا تھا، یا بیماری کے دوبارہ ہونے یا ناقابل برداشت زہریلا ہونے تک، جو بھی پہلے آتا تھا۔
بیماری سے پاک بقا (DFS)، جس کی تعبیر تکرار، میٹاسٹیسیس، یا موت کے درمیان کی مدت کے طور پر کی جاتی ہے، بنیادی تاثیر کا نتیجہ تھا۔ مجموعی طور پر بقا ایک اور نتیجہ میٹرک (OS) تھا۔ ایک متعین عبوری تجزیہ نے ڈی ایف ایس میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری کا انکشاف کیا، پیمبرولیزوماب بازو میں 109 (22%) واقعات اور پلیسبو بازو میں 151 (30%) واقعات (HR 0.68؛ 95 فیصد CI: 0.53, 0.87; p=0.0010)۔ . کسی بھی بازو میں، میڈین ڈی ایف ایس تک نہیں پہنچا تھا۔ DFS تجزیہ کے وقت OS ڈیٹا مکمل نہیں تھا، جس میں 5% آبادی مر رہی تھی۔
اس تجربے (20 فیصد) میں پٹھوں کی تکلیف، تھکاوٹ، ددورا، اسہال، خارش، اور ہائپوتھائیرائڈزم سب سے عام منفی اثرات تھے۔
Pembrolizumab ہر تین ہفتوں میں 200 ملی گرام یا ہر چھ ہفتوں میں 400 ملی گرام کی خوراک میں بیماری کے دوبارہ ہونے، ناقابل برداشت زہریلا ہونے یا 12 ماہ تک دی جاتی ہے۔
Click here for full prescribing information for Keytruda.
