ہیپاٹو سیلولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے مریضوں کے علاج کے لیے پیمبرولیزوماب (کیٹروڈا، مرک) کی منظوری کو تیز کیا گیا جنہوں نے پہلے صرافینیب (نیکساوار، بائر) حاصل کیا تھا۔ Keytruda کو کاربوپلاٹن اور paclitaxel یا nab-paclitaxel کے ساتھ مل کر میٹاسٹیٹک اسکواومس نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے فرسٹ لائن علاج کے لیے بھی منظور کیا جاتا ہے۔
FDA سنگل آرم، اوپن لیبل KEYNOTE-224 ٹیسٹ کے نتائج پر مبنی ہے۔ ٹرائل میں HCC والے 104 مریض (درمیانی عمر، 68 سال؛ 83% مرد؛ 81% گورے؛ 14% ایشیائی) شامل تھے جنہوں نے بیماری کے بڑھنے یا عدم برداشت کے خلاف تجربہ کیا۔ تمام مریضوں کی ECOG کارکردگی کی حیثیت 0 (61%) یا 1 (39%) تھی، جو چائلڈ پگ گریڈ A کے جگر کے کام کی خرابی تھی۔ اس کے علاوہ، 21% ہیپاٹائٹس بی وائرس کے لیے سیرو پازیٹو تھے، 25% ہیپاٹائٹس سی وائرس کے لیے سیرو پازیٹو تھے، اور 9% سیرو پازیٹو تھے۔ 64% مریضوں کو ایکسٹرا ہیپیٹک بیماری ہے، 17% کو عروقی حملہ ہے، اور 9% کو دونوں ہیں۔ مریضوں کو پیمبرولیزوماب 200 ملی گرام ہر 3 ہفتوں میں 24 ماہ تک، یا بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک ملتا ہے۔ معروضی ردعمل کی شرح اور جواب کی مدت کو اہم افادیت کے نتائج کے طور پر استعمال کیا گیا۔ پیمبرولیزوماب کی اوسط نمائش کا وقت 4.2 ماہ تھا۔ محققین کے ذریعہ رپورٹ کردہ ORR 17% (95% CI, 11-26) تھا، بشمول 1% مکمل ردعمل کی شرح اور 16% جزوی ردعمل کی شرح۔ 18 مریضوں میں سے جنہوں نے جواب حاصل کیا، 16 (89٪) اب بھی کم از کم 6 ماہ تک مؤثر رہے، اور 10 (56٪) اب بھی کم از کم 12 ماہ تک موثر رہے۔
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of melanoma کی or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
Keytruda کی منظوری ہیپاٹو سیلولر کارسنوما کے مریضوں کے لیے علاج کا ایک نیا اختیار فراہم کرتی ہے جنہوں نے صرافینیب کا علاج حاصل کیا ہے۔
