2022 دسمبر: خوراک اور ادویات کی انتظامیہ (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals) کی طرف سے asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn کے لیے پیر-بدھ-جمعہ کو خوراک کا نیا شیڈول منظور کر لیا گیا ہے۔ مریضوں کو ترمیم شدہ پروٹوکول کے تحت پیر اور بدھ کو صبح کے وقت 25 mg/m2 intramuscularly اور جمعہ کو دوپہر میں intramuscularly 50 mg/m2 وصول کرنا چاہئے۔ مزید برآں، اسے ہر 25 گھنٹے میں 2 mg/m48 کی خوراک میں انٹرا مسکیولر انجیکشن لگانے کی اجازت ہے۔
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
مطالعہ JZP458-201 (NCT04145531) میں، ایک اوپن لیبل ملٹی سینٹر تجربہ جس میں Rylaze کو مختلف خوراکوں اور طریقوں پر پہنچایا گیا، Rylaze کے فارماکوکینیٹکس کا 225 مریضوں میں جائزہ لیا گیا۔ نتائج مختلف ٹائم پوائنٹس پر خون کے asparaginase سرگرمی کی پیشن گوئی کرنے کے لیے ایک ماڈل بنانے کے لیے استعمال کیے گئے تھے۔
فرضی آبادی میں نقالی کی بنیاد پر، افادیت کا تعین کرنے کے لیے 0.1 U/mL کی سطح سے اوپر نادر سیرم asparaginase سرگرمی (NSAA) کی کامیابی اور دیکھ بھال کا استعمال کیا گیا۔ بدھ کی صبح Rylaze کی 25 mg/m2 خوراک اور جمعہ کی سہ پہر 50 mg/m2 خوراک کے بعد، نقلی نتائج کے مطابق، NSAA 0.1 U/mL برقرار رکھنے والے مریضوں کا تناسب 91.6% (95% CI: 90.4%، 92.8%) اور 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%) بالترتیب۔
نیوٹروپینیا، انیمیا، یا تھرومبوسائٹوپینیا ان تمام مریضوں میں دیکھے گئے جن کو ملٹی ایجنٹ کیموتھراپی کے حصے کے طور پر اشارہ شدہ خوراکوں پر رائلز دیا گیا تھا۔ غیر معمولی جگر کے ٹیسٹ، متلی، پٹھوں میں درد، انفیکشن، تھکاوٹ، سر درد، فیبرل نیوٹروپینیا، پائریکسیا، ہیمرج، سٹومیٹائٹس، پیٹ میں درد، بھوک میں کمی، منشیات کی انتہائی حساسیت، ہائپرگلیسیمیا، اسہال، لبلبے کی سوزش، اور فریکوئنسیمیا (زیادہ سے زیادہ فریکومیٹائٹس) > 20٪) مریضوں میں۔
View full prescribing information for Rylaze.
