اپریل 2022: AACR کی سالانہ میٹنگ 2022 کے دوران پیش کیے گئے فیز I/II کلینکل ٹرائل کے ابتدائی اعداد و شمار کے مطابق، جو کہ 8-13 اپریل تک منعقد ہوا تھا، ایک نئے chimeric antigen ریسیپٹر (CAR) T-cell پروڈکٹ میں قابل قبول حفاظتی پروفائل موجود تھا اور اس نے دکھایا۔ ایک مونو تھراپی کے طور پر اور ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں ایم آر این اے ویکسین کے ساتھ افادیت کی ابتدائی علامات۔ یہ معلومات اپریل میں پیش کی گئیں۔
The application of CAR T-cell therapy to solid tumours has proven to be difficult, despite the fact that it has fundamentally altered the treatment options available for hematologic cancers.
پیش کنندہ کے مطابق، جان ہانن، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، نیدرلینڈز کینسر انسٹی ٹیوٹ (NKI)، ایمسٹرڈیم، نیدرلینڈ کے ایک میڈیکل آنکولوجسٹ نے کہا، "صحت مند خلیوں کو بچاتے ہوئے خاص طور پر CAR T خلیوں کو ٹیومر کے خلیات کے خلاف ہدایت دینا مشکل ہے کیونکہ زیادہ تر ٹھوس ٹیومر پر موجود پروٹین جو اہداف کے طور پر استعمال ہو سکتے ہیں وہ بھی عام خلیات پر کم سطح پر پائے جاتے ہیں۔ "دیگر چیلنجوں میں ٹھوس ٹیومر میں مشاہدہ کردہ CAR T خلیوں کی محدود استقامت شامل ہے،" نیز "ان کے ٹیومر تک پہنچنے اور بڑے پیمانے پر مرکز میں گھسنے میں دشواری،" مضمون کے مطابق۔
ڈاکٹر جان ہینن
Haanen and colleagues are conducting a first-in-human, open label, multicenter clinical trial to evaluate the safety and preliminary efficacy of a previously developed کار ٹی سیل product that targets CLDN6. CLDN6 is a tumor-specific antigen that is widely expressed in a variety of solid tumours but is silenced in healthy adult tissues. The purpose of this طبی مقدمے کی سماعت is to determine whether or not the product is safe to use in humans and to determine whether or not it has preliminary therapeutic potential. This treatment was evaluated in preclinical models in conjunction with a CLDN6-encoding mRNA vaccine known as CARVac, which promotes the growth of CAR T cells. According to Haanen’s explanation, this combined treatment, which is known as BNT211, led to an increase in the transferred CAR T cells’ capacity to multiply and their persistence in the blood, which, in turn, led to an improvement in the ability to kill tumour cells.
Patients with relapsed or refractory advanced CLDN6-positive solid tumours were sought out by the researchers in order to test the effectiveness of the CLDN6 کار ٹی سیل تھراپی both on its own and in conjunction with CARVac.
Following lymphodepletion to reduce the total number of T cells present in the body and make room for the transferred CAR T cells, the clinical trial was divided into two parts. In the first part, increasing doses of CLDN6 CAR T cells were administered as monotherapy. In the second part, the same treatment was administered in combination with CARVac. In Part 2, CARVac was given to the patient every two to three weeks for the first one hundred days after the کار ٹی سیل transfer. Additionally, one patient received maintenance vaccinations every six weeks. When this report was written, a total of 16 patients had been treated up to that point.
A manageable سائٹوکائن ریلیز سنڈروم developed in approximately forty percent of patients, but there was no evidence of neurotoxicity in any of these patients. Cytopenia, also known as a low blood cell count, and abnormal immune responses were some of the other adverse events that occurred, but they all went away on their own. After receiving CARVac, some people experienced fleeting symptoms similar to the flu that lasted for up to 24 hours. According to Haanen, “CLDN6 CAR T treatment and CARVac seemed to be safe, with only a limited number of adverse events that were easily manageable.”
Four patients with testicular cancer and two patients with ovarian cancer experienced a partial response (PR) at six weeks after infusion, resulting in an overall response rate of nearly 43 percent. The patients who were evaluable for efficacy were divided into two groups: those who had testicular cancer and those who had ovarian cancer. Among the people who took part in the research and had a PR, there were two patients who were treated with the combination of CAR T cells and CARVac and four patients who received CAR T cells as a monotherapy. There was an 86% success rate in eradicating the disease. At 12 weeks after the infusion, it was found that initial partial responses had improved in all of the patients who could be evaluated. This led to a single complete response, which is still present six months after the infusion was given.
"یہ حیران کن ہے کہ خصیوں کے کینسر کے مریضوں کی اکثریت نے خوراک کی سطح 2 پر طبی فائدہ ظاہر کیا،" ہانین نے کہا۔ "ہم نے جو جوابات دیکھے ہیں وہ گہرے ہو سکتے ہیں، بشمول ایک جاری مکمل معافی۔"
Haanen کے مطابق، "CLDN6 CAR T کا انفیوژن، یا تو اکیلے یا CARVac کے ساتھ مل کر، محفوظ ہے اور CLDN6-مثبت کینسر کے مریضوں کے لیے وعدہ رکھتا ہے۔" "سی ایل ڈی این 6 کو سیلولر تھراپی سے پہلے کبھی نشانہ نہیں بنایا گیا تھا۔ تاہم، ہمارے مطالعہ میں، یہ نقطہ نظر پہلے سے ہی افادیت دکھا رہا ہے جو ٹھوس ٹیومر میں دوسرے CAR T ٹرائلز کے ڈیٹا سے بہتر ہو سکتا ہے،" محققین نے کہا۔
تاہم، ہانین نے خبردار کیا کہ یہ اعداد و شمار بہت ابتدائی ہیں، اور چونکہ اس وقت تک صرف بہت کم مریضوں کا علاج کیا گیا ہے، اس لیے کوئی بڑا نتیجہ اخذ کرنا قبل از وقت ہے۔
تحقیقات کی مالی اعانت BioNTech SE کی ذیلی کمپنی نے کی تھی جسے BioNTech Cell & Gene Therapies GmbH کہا جاتا ہے۔ BioNTech نے NKI کو اپنی تحقیق کے لیے مالی مدد فراہم کی۔ BioNTech کمپنی کے پاس Haanen اپنے سائنسی مشاورتی بورڈ پر خدمات انجام دے رہا ہے۔ مالی معاوضہ NKI کو جاتا ہے۔
مزید تفصیلات چیک کریں۔ یہاں.
