Opdivo کو پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لیے ریاستہائے متحدہ میں درج کیا گیا ہے۔ کینسر کے بہت سے مریض مختلف وجوہات کی بنا پر علاج کے لیے بیرون ملک نہیں جا سکتے۔ اسے استعمال کرنے کے طریقہ کے بارے میں Opdivo سے مشورہ کریں اور امید ہے کہ بیرون ملک سے دوا خرید سکیں گے۔
US FDA نے پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لیے Opdivo کے استعمال کی منظوری کو بڑھا دیا۔
Richard Pazdur, MD, Director of the Hematology and Oncology Products Division at the FDA ’s Center for Drug Evaluation and Research, said: “When the results of this clinical trial were first available in December 2014, FDA ’s active work with the company facilitated this early submission and review. , “” This approval will provide patients and health care providers with the knowledge that accompanies the survival benefits of Opdivo and will help guide patient care and future پھیپھڑوں کے کینسر trials. “Priority review
ان جھلکیوں میں وہ تمام معلومات شامل نہیں ہیں جو OPDIVO کو محفوظ اور مؤثر طریقے سے استعمال کرنے کے لیے درکار ہیں۔ نسخے کی مکمل معلومات کے لیے برائے مہربانی OPDIVO سے رجوع کریں۔
نس کے استعمال کے لیے OPDIVO (nivolumab) انجیکشن
ریاستہائے متحدہ میں ابتدائی منظوری: 2014
اشارے اور استعمال
حالیہ بڑی تبدیلیاں (سرخ نیا ورژن ہے)
اشارے اور استعمال (1.2) 3/2015
انتباہات اور احتیاطیں (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015
اشارے اور استعمال
OPDIVO ایک انسانی پروگرام شدہ ڈیتھ ریسیپٹر-1 (PD-1) ہے جو درج ذیل مریضوں میں اینٹی باڈی تھراپی کو روکنے کے لیے موزوں ہے:
(1) Treatment of patients with unresectable metastatic melanoma کی and ipilimumab [ipilimumab] and, for example, BRAF V600 mutation-positive, disease progression after a BRAF inhibitor. (1.1) This indication is approved under accelerated approval based on the ٹیومر response rate and the durability of the response. Continued approval of this indication may depend on verification and the description of clinical benefit in the verification trial. (1.1, 14)
⑵ Use platinum-based chemotherapy or advanced metastatic squamous غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر. (1.2)
خوراک اور انتظامیہ کا طریقہ
3 ملی گرام / کلوگرام ہر 60 ہفتوں میں 2 منٹ کے دوران نس کے ذریعے دی جاتی تھی۔ (2.1)
فارمولیشن اور وضاحتیں
انجکشن: 40 ملی گرام / 4 ملی لیٹر اور 100 ملی گرام / 10 ملی لیٹر ڈسپوزایبل شیشیوں میں حل (3)
Contraindications
انتباہات اور احتیاطی تدابیر
مدافعتی ثالثی کے منفی رد عمل: گلوکوکورٹیکائیڈز رد عمل کی شدت کے مطابق دی جاتی ہیں۔ (5.1، 5.2، 5.3، 5.4، 5.6)
⑴ مدافعتی ثالثی نمونیا: شدید یا جان لیوا نمونیا کے لیے معتدل اور مستقل طور پر ختم نہیں کیا جاتا۔ (5.1)
⑵ مدافعتی ثالثی کولائٹس: معتدل یا شدید اور جان لیوا کولائٹس کو مستقل طور پر ختم نہ کریں۔ (5.2)
(3) مدافعتی ثالثی ہیپاٹائٹس: جگر کے کام میں تبدیلیوں کی نگرانی۔ اعتدال پسند عدم انتظام اور شدید یا جان لیوا ٹرانسامینیز یا بلیروبن کی کل بلندی کا مستقل خاتمہ۔ (5.3)
⑷ مدافعتی ثالثی ورم گردہ اور گردوں کی کمی: گردوں کے کام میں تبدیلیوں کی نگرانی۔ اعتدال پسند ناکامی اور سیرم کریٹینائن میں شدید یا جان لیوا اضافے کے مستقل خاتمے کے لیے۔ (5.4)
⑸ مدافعتی ثالثی ہائپوتھائیرائیڈزم اور ہائپر تھائیرائیڈزم: تھائیرائڈ کے فنکشن میں تبدیلیوں کی نگرانی کریں۔ ضرورت پڑنے پر تھائرائیڈ ہارمون کی تبدیلی شروع کریں۔ (5.5)
⑹ جنین اور جنین زہریلا: جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔ جنین کے لیے ممکنہ خطرات اور مؤثر مانع حمل کے استعمال کے بارے میں مشورہ دیں۔ (5.7، 8.1، 8.3)
رد عمل
میلانوما کے مریضوں میں سب سے عام منفی ردعمل (≥20%) ددورا ہے۔ (6.1)
اعلی درجے کے اسکواومس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں سب سے زیادہ عام منفی ردعمل (≥20%) تھکاوٹ، سانس لینے میں دشواری، پٹھوں میں درد، بھوک میں کمی، کھانسی، متلی اور قبض ہیں۔
خاص لوگوں میں استعمال ہوتا ہے۔
⑴ دودھ پلانا: دودھ پلانا ختم کر دیں۔
