اگست 2021: Infigratinib (Truseltiq ، QED Therapeutics، Inc.)، ایک کنیز روکنے والا ، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی جانب سے بالغوں کے لیے فوری منظوری دی گئی ہے ، جن کا علاج پہلے سے علاج شدہ ، ناقابل علاج مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک کولینجیو کارسینوما کے ساتھ ہوتا ہے جس میں فائبروبلاسٹ گروتھ فیکٹر رسیپٹر 2 (FGFR2) فیوژن یا دیگر تنظیم نو کے مطابق ایف ڈی اے سے منظور شدہ ٹیسٹ .
ایف ڈی اے نے فاؤنڈیشن ون سی ڈی ایکس (فاؤنڈیشن میڈیسن ، انکارپوریٹڈ) کو ایف جی ایف آر 2 فیوژن یا اضافی تنظیم نو کے مریضوں میں انفگراٹینیب علاج کے لیے ایک ساتھی تشخیصی آلہ کے طور پر بھی منظور کیا۔
CBGJ398X2204 (NCT02150967) ، ایک ملٹی سینٹر اوپن لیبل سنگل آرم ٹرائل جس میں 108 مریضوں کے ساتھ پہلے سے علاج کیا گیا تھا ، غیر مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک کولینجیوکارسینوما کے ساتھ FGFR2 فیوژن یا دوبارہ ترتیب کے ساتھ مقامی یا مرکزی ٹیسٹوں کی طرف سے تصدیق شدہ ، افادیت کا مظاہرہ کیا۔ Infigratinib 125 ملی گرام زبانی طور پر روزانہ ایک بار 21 دن کے لیے ، اس کے بعد 7 دن کی تھراپی ، 28 دن کے چکر میں مریضوں کو بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک دیا گیا۔
مجموعی طور پر ردعمل کی شرح (ORR) اور جواب کی مدت (DoR) بنیادی افادیت کے نتائج کے اقدامات تھے ، جیسا کہ RECIST 1.1 کے مطابق ایک اندھے آزاد مرکزی جائزے نے قائم کیا ہے۔ 1 مکمل جواب اور 24 جزوی جوابات کے ساتھ ، ORR 23 فیصد (95 فیصد CI: 16 ، 32) تھا۔ اوسط ڈی او آر 5 ماہ (95 فیصد CI: 3.7 ، 9.3) تھا۔ 23 جواب دہندگان میں سے آٹھ نے اپنا جواب چھ ماہ یا اس سے زیادہ عرصے تک رکھا۔
ہائپر فاسفیٹیمیا ، بڑھتی ہوئی کریٹینائن ، کیل زہریلا ، اسٹومیٹائٹس ، خشک آنکھ ، تھکاوٹ ، الپیسیا ، پالمر پلانٹر ایریٹروڈیسیستھیسیا سنڈروم ، گٹھیا ، ڈیسجیوسیا ، قبض ، پیٹ میں درد ، خشک منہ ، برونی تبدیلیاں ، اسہال ، خشک جلد ، بھوک میں کمی ، بصارت میں کمی ، اور الٹی سب سے عام منفی رد عمل تھا (واقعات 20))۔ ہائپر فاسفیٹیمیا اور ریٹنا ورنک اپیٹیلیل لاتعلقی بڑے خطرات ہیں ، اور مریضوں کو علاج کے دوران ان ضمنی اثرات کی نگرانی کی جانی چاہئے۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: ہندوستان میں کینسر کا علاج
28 دن کے چکروں میں ، سفارش شدہ انفگراٹینیب خوراک 125 ملی گرام زبانی طور پر ایک دن خالی پیٹ پر 21 دن تک ہوتی ہے ، اس کے بعد 7 دن ادویات بند ہوتی ہیں۔
حوالہ: https://www.fda.gov/
تفصیلات چیک کریں یہاں.
