مارچ 2023: CAR-T-سیل تھراپی کینسر کے علاج کا ایک نیا اور موثر طریقہ ہے جس نے کینسر، خاص طور پر خون کے کینسر کے علاج میں انقلاب برپا کر دیا ہے۔ یہ تھراپی ایک علاج کا اثر حاصل کرتی ہے یا نقصان پہنچانے والے جینیاتی مواد کی مرمت یا دوبارہ تعمیر کرکے بیماری کا علاج کرتی ہے۔ چونکہ روز برگ نے 1986 میں میلانوما کے علاج کے لیے پہلی بار ٹیومر میں دراندازی کرنے والی لیمفوسائٹس (TILs) کو الگ تھلگ کیا تھا، اس لیے ترمیم شدہ T سیل تھراپی کی ترقی نے خاصی رفتار حاصل کی ہے۔ چونکہ ایف ڈی اے نے پہلی منظوری دی۔ CAR-T تھراپی, Kymriah، 2017 میں، CAR-T مارکیٹ تیزی سے بڑھی ہے۔ فراسٹ اینڈ سلیوان کے مطابق، عالمی CAR-T مارکیٹ کا حجم 10 میں 2017 ملین USD سے بڑھ کر 1.08 میں USD 2020 بلین، اور پھر 9.05 میں USD 2025 بلین تک پہنچنے کا امکان ہے، جس کی جامع سالانہ شرح نمو (CAGR) 55 ہے۔ 2019 سے 2025 تک، اسے عالمی سیل اور جین تھراپیز (CGT) مارکیٹ کا سب سے تیزی سے بڑھنے والا طبقہ بنا رہا ہے۔
CAR-T تھراپی CGT تھراپی کے ذیلی حصوں میں سے ایک ہے۔ T خلیوں کی اصل کی بنیاد پر، CAR-T تھراپی کو دو قسموں میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ آٹولوگس CAR-T-سیل تھراپی، جو مریض کے اپنے مدافعتی خلیوں کو ملازمت دیتا ہے، اور اللوجینک CAR-T-سیل تھراپی، جو عطیہ دہندگان کے خون یا کبھی کبھار نال کے خون سے T خلیات کو ملازمت دیتا ہے۔ CAR-T کے زیادہ تر علاج آٹولوگس ہیں۔ کار ٹی سیل علاج، جس میں عام طور پر ذیل میں بیان کردہ اقدامات شامل ہوتے ہیں:
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں CAR T سیل تھراپی
1) ٹی سیلز مریض کے پردیی خون سے حاصل کیے جاتے ہیں۔
2) وائرل ویکٹر جیسے AAV پھر T خلیات کو CAR جینز کے ساتھ تبدیل کرتے ہیں جو کینسر کے خلیوں پر ایک مخصوص سیل سطح کے پروٹین کے خلاف ہوتے ہیں۔
3) ترمیم شدہ CAR-T خلیوں کی آبادی مریض کے وزن کے مطابق بڑھائی جاتی ہے۔
4) توسیع شدہ CAR-T خلیات پھر دوبارہ مریض میں داخل کیے جاتے ہیں۔ مینوفیکچرنگ کا پورا طریقہ کار ایک سے تین ہفتوں کے درمیان رہتا ہے اور اس کے لیے انتہائی صاف ماحول میں GMP کی تعمیل کی ضرورت ہوتی ہے۔
CAR-T تھراپی کامیابی کی اس سطح پر پہنچ گئی ہے جو B-cell کے کینسر کے علاج میں پہلے کبھی نہیں دیکھی گئی ہے جو R/R، B-ALL، NHL، اور MM سمیت کیموتھریپی کے خلاف مزاحم یا ریفریکٹری ہیں۔ ٹھوس ٹیومر کے علاج کی تاثیر بھی فی الحال زیر تفتیش ہے۔ CD19-ہدف بندی اور BCMA-ہدف بندی CAR-T علاج تمام CAR-T علاجوں میں سب سے بڑی طبی کامیابی حاصل کرتے ہیں۔ FDA ہدف CD19 کی طرف سے منظور شدہ چھ میں سے چار CAR-T علاج، جبکہ دو ہدف BCMA۔
چھوٹی اور بڑی مالیکیول دوائیوں پر سب سے اہم فائدہ یہ ہے کہ مریض دائمی بیماری کے تاحیات علاج کو محدود تعداد میں، یا صرف ایک خوراک سے بدل سکتے ہیں۔
ریاست ہائے متحدہ امریکہ نے ترقی کی راہنمائی کی۔ CAR-T انڈسٹری. تاہم، 2010 کی دہائی کے وسط تک، چین نے تیزی سے سیکھ لیا تھا اور وہ امریکہ کو پکڑ رہا تھا۔ بنیادی طور پر، اہم ڈرائیوروں کو بائیوٹیک کمپنیوں، ماہرین تعلیم، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں، سرمایہ کاروں اور حکومت پر مشتمل CGT ایکو سسٹم کی ترقی کے لیے چینی حکومت کی حمایت سے منسوب کیا جا سکتا ہے۔ تیرہویں پانچ سالہ منصوبے میں بائیو ٹیکنالوجی کو ترجیح دینے کے بعد، چینی حکومت نے سیل تھراپی سمیت بائیوٹیکنالوجی کی صنعتوں کی اختراع اور ترقی کو تیز کرنے کے لیے اپنی حکمت عملی پر زور دیا۔ اس کے علاوہ، متعلقہ وزارتوں نے حوصلہ افزا کارروائی کے ضوابط جاری کیے ہیں۔
2015 میں ادویات اور طبی آلات کی تشخیص، جائزہ، اور منظوری کے نظام میں اصلاحات کے بارے میں ریاستی کونسل کی آراء کی اشاعت کے بعد، کیپٹل مارکیٹ بھی فعال ہو گئی۔ 45% کی جامع سالانہ ترقی کی شرح پر، چینی سیل تھراپی کمپنیوں نے 2.4 اور 2018 کے درمیان تقریباً 2021 بلین امریکی ڈالر کی فنڈنگ اکٹھی کی۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں CAR T سیل تھراپی کی لاگت
اس فروغ پزیر ماحولیاتی نظام کے نتیجے میں 2018 تک چین میں CAR-T تھراپی کے ٹرائلز کی تعداد ریاستہائے متحدہ میں ہونے والوں کو پیچھے چھوڑ گئی۔ جون 2022 تک، چینی کمپنیوں نے CAR-T کے 342 کلینیکل ٹرائلز کیے تھے۔ بی نسب میں خرابی سب سے زیادہ عام مظاہر میں سے تھی۔ دو CAR-T مصنوعات میں تجارتی ایپلی کیشنز ہیں: یسکارٹا جون 2021 میں اور ریلما سیل ستمبر 2021 میں، متعدد منشیات کے امیدواروں کے درمیان۔
فراسٹ اینڈ سلیوان کے مطابق، گھریلو CAR-T مارکیٹ 0.2 میں CNY 2021 بلین سے بڑھ کر 8 میں CNY 2025 بلین، اور پھر 28.9 میں CNY 2030 بلین ہو جائے گی، 45 سے 2022 تک 2030 فیصد کے CAGR پر۔ حقیقت یہ ہے کہ چینی CAR-T مارکیٹ ابھی ابتدائی دور میں ہے، ایک مضبوط محرک قوت موجود ہے۔
اگرچہ دو منظور شدہ CAR-T پروڈکٹس Sino-US کے مشترکہ منصوبوں Fosun Kite اور JW Terapeutics سے ہیں، تاہم حالیہ برسوں میں گھریلو کھلاڑیوں نے کامیابیاں حاصل کی ہیں اور عالمی کھلاڑیوں کو پکڑ لیا ہے۔ Legend Biotech، IASO Biotherapeutics، اور CARsgen Therapeutics سبھی نے اپنے BCMA CAR-T پروڈکٹس کے لیے NDA کی منظوری حاصل کی، جس سے وہ BCMA CAR-T تھراپی میں قائدین کے طور پر قائم ہوئے۔ CD19 CAR-T مصنوعات Juventas Therapeutics، Gracell Biotechnologies، Hrain Biotechnology، ImunoPharm، شنگھائی سیل تھراپی گروپ، اور متعدد گھریلو کمپنیوں کے لیے توجہ کا مرکز ہیں۔ Juventas Therapeutics چینی CD19 میں سرفہرست ہے۔ CAR-T تھراپی now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II طبی ٹیسٹ. Bioheng Biotech اور BRL Biotech (چینی: ) نئی اللوجینک CAR-T مارکیٹیں بناتے ہیں۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں ایک سے زیادہ مائیلوما کے لئے CAR T سیل تھراپی
