2022 فرمائے: FDA نے CAR-NK کلینکل ٹرائل میں ٹھوس ٹیومر کے علاج میں مخصوص CAR-NK تھراپی FT536 کے کلینیکل ٹرائل کی درخواست کی منظوری دی۔ FDA نے جنوری 2022 میں CAR-NK ٹریٹمنٹ FT536 کے لیے ایک تحقیقاتی نئی ڈرگ ایپلی کیشن کی منظوری دی تاکہ دوبارہ لگنے والے یا مزاحم ٹھوس خرابی والے افراد کا علاج کیا جا سکے۔ اس ٹرائل میں، جدید غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر، کولوریکٹل کینسر، سر اور گردن کے کینسر، گیسٹرک کینسر، چھاتی کے کینسر، رحم کے کینسر، اور لبلبے کے کینسر کے مریضوں کو FT536 ایک مونو تھراپی کے طور پر یا مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر ملے گا۔ FT536 (فیٹ تھیراپیوٹکس) ایک اللوجینک، ایک سے زیادہ انجنیئرڈ نیچرل کلر (NK) سیل ٹریٹمنٹ ہے جو انڈسڈ pluripotent اسٹیم سیلز سے تیار ہوتا ہے۔
یہ جینیاتی طور پر انجنیئرڈ این کے سیل ٹریٹمنٹ ہے جو ایک CAR کا اظہار کرتا ہے جو MICA اور MICB کے الفا-3 ڈومینز کو نشانہ بناتا ہے، دو پروٹین جو بڑے ہسٹو کمپیٹیبلٹی کمپلیکس کلاس I میں شامل ہیں۔ دونوں سٹریس پروٹین ہیں جو بہت سے ٹھوس ٹیومر میں بڑے پیمانے پر تیار ہوتے ہیں اور اس پر قابو پا سکتے ہیں۔ این کے اور ٹی سیلز کے ذریعے ٹیومر کی قوت مدافعت کو بحال کرنے کے لیے شیڈنگ۔ مجموعی طور پر، FT536 میں چار فنکشنل ترمیمات شامل ہیں: MICA اور MICB کے 3 ڈومین کو نشانہ بنانے والی ایک ملکیتی CAR؛ ایک نوول ہائی ایفینیٹی 158V، نان کلیو ایبل CD16 (hnCD16) Fc رسیپٹر جو ADCC کو بڑھاتا ہے؛ بہتر NK سیلز کو فروغ دیتا ہے ایکٹو IL-15 ریسیپٹر فیوژن (IL-15RF)؛ اور CD38 اظہار کی منسوخی، اس طرح NK سیل میٹابولک فٹنس، استقامت، اور اینٹیٹیمر فنکشن کو بڑھاتا ہے۔
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ٹیومر, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
