اپریل 2022: ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک HER2-مثبت چھاتی کے کینسر والے بالغ مریض جنہوں نے پہلے سے اینٹی HER2 پر مبنی غذا حاصل کی ہو یا تو میٹاسٹیٹک سیٹنگ میں، یا neoadjuvant یا adjuvant سیٹنگ میں اور علاج مکمل کرنے کے 6 ماہ کے اندر یا اس کے اندر بیماری کی تکرار پیدا ہوئی ہو۔ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) دیا گیا۔
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) ایک ملٹی سینٹر، اوپن لیبل، بے ترتیب ٹرائل تھا جس میں HER524-مثبت، ناقابل علاج، اور/یا میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے 2 مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا جنہوں نے پہلے میٹاسٹیٹک بیماری کے لیے ٹرسٹوزوماب اور ٹیکسین تھراپی حاصل کی تھی یا دوبارہ بیماری کے دوران neoadjuvant یا adjuvant therapy کو مکمل کرنے کے 6 ماہ کے اندر۔ مریضوں کو انہرٹو یا ado-trastuzumab emtansine ہر تین ہفتوں میں نس کے ذریعے دی جاتی تھی جب تک کہ ناقابل برداشت زہریلا یا بیماری بڑھ جائے۔ ہارمون ریسیپٹر کی حیثیت، پیشگی پرٹوزوماب علاج، اور عصبی بیماری کی تاریخ کو بے ترتیب ہونے کے عمل کو مستحکم کرنے کے لیے استعمال کیا گیا تھا۔
پروگریشن فری سروائیول (PFS) افادیت کا بنیادی پیمانہ تھا، جیسا کہ RECIST v.1.1 اسکورنگ سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے ایک اندھے آزاد مرکزی جائزے کے ذریعے طے کیا گیا ہے۔ بنیادی ثانوی نتائج کے اقدامات میں مجموعی طور پر بقا (OS) اور تصدیق شدہ معروضی ردعمل کی شرح (ORR) شامل ہیں۔ اینہرٹو بازو کا درمیانی PFS حاصل نہ ہوا (95 فیصد اعتماد کا وقفہ: 18.5، اندازہ نہیں) اور ado-trastuzumab emtansine بازو کا درمیانی PFS 6.8 ماہ تھا (95 فیصد اعتماد کا وقفہ: 5.6، 8.2)۔ خطرے کا تناسب 0.28 تھا (95 فیصد اعتماد کا وقفہ: 0.22 سے 0.37؛ p=0.0001)۔ PFS مطالعہ کے وقت 16 فیصد مریض فوت ہو چکے تھے، جب کہ OS ابھی بچپن میں تھا۔ اینہرٹو بازو کا بیس لائن پر 82.7 فیصد (95 فیصد CI: 77.4, 87.2) کا ORR تھا، جبکہ ado-trastuzumab emtansine حاصل کرنے والوں کا ORR 36.1 فیصد (95 فیصد CI: 30.0, 42.5) تھا۔
متلی، تھکن، الٹی، گنجا پن، قبض، خون کی کمی، اور پٹھوں کی تکلیف اینہرٹو لینے والے مریضوں میں سب سے زیادہ عام منفی واقعات (واقعات> 30 فیصد) تھے۔ الٹی، بیچوالا پھیپھڑوں کی بیماری، نمونیا، پائریکسیا، اور پیشاب کی نالی کا انفیکشن 1٪ سے زیادہ مریضوں میں سنگین ضمنی اثرات تھے جنہیں Enhertu حاصل ہوا تھا۔ تجویز کردہ ہدایات پر ایک باکسڈ انتباہ ڈاکٹروں کو پھیپھڑوں کی بیچوالا بیماری اور جنین جنین کو پہنچنے والے نقصان کے امکان سے خبردار کرتا ہے۔
اینہرٹو کو ہر تین ہفتوں (21 دن کے چکر) میں ایک بار انٹراوینس انفیوژن کے طور پر دیا جاتا ہے جب تک کہ بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا نہ ہو۔
Enhertu کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
