جولائی 2022: Crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc.) کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے 1 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغ اور بچوں کے مریضوں کے علاج کے لیے منظوری دی گئی تھی جن کی تشخیص ناقابل علاج، بار بار، یا ریفریکٹری انفلامیٹری اناپلاسٹک لیمفوما کناز (ALK) سے ہوئی تھی۔ -مثبت myofibroblastic ٹیومر جو ALK (IMT) کے لیے مثبت تھے۔
کریزوٹینیب کی حفاظت اور افادیت دونوں کا جائزہ دو الگ الگ ملٹی سینٹر، سنگل آرم، اوپن لیبل ٹرائلز میں کیا گیا۔ ان آزمائشوں میں اطفال اور بالغ دونوں مریض شامل تھے جن کا علاج نہیں کیا جا سکتا، بار بار ہونے والا، یا ریفریکٹری ALK- مثبت IMT۔ بچوں کے مریضوں نے ٹرائل ADVL0912 (NCT00939770) میں حصہ لیا، جبکہ بالغ مریضوں نے A8081013 (NCT01121588) ٹرائل میں حصہ لیا۔
معروضی ردعمل کی شرح افادیت کا بنیادی اشارہ تھا جو ان آزمائشوں (ORR) میں ماپا گیا تھا۔ اطفال کے 12 مریضوں میں سے 14 میں ایک معروضی ردعمل پایا گیا (جو 86% کامیابی کی شرح کے ساتھ 95% اعتماد کے وقفے کے ساتھ 57% سے 98% کے درمیان ہے) جب مریضوں کا ایک آزاد جائزہ کمیٹی کے ذریعے جائزہ لیا گیا۔ سات بالغ مریضوں میں سے پانچ میں بہتری کی معروضی علامات ظاہر ہوئیں۔
الٹی، متلی، اسہال، پیٹ میں درد، ددورا، بینائی کی خرابی، اوپری سانس کی نالی کا انفیکشن، کھانسی، پائریکسیا، پٹھوں میں درد، تھکاوٹ، ورم اور قبض کی علامات بچوں کے مریضوں میں سب سے زیادہ عام منفی ردعمل (35 فیصد) تھیں۔ بالغ مریضوں میں، بصارت کی خرابی، متلی، اور ورم وہ منفی ردعمل تھے جو پینتیس فیصد سے زیادہ کثرت سے ہوتے ہیں۔
کریزوٹینیب کو بالغ مریضوں میں 250 ملی گرام (ملی گرام) کی خوراک میں روزانہ دو بار زبانی طور پر دیا جانا چاہئے جب تک کہ بیماری خراب نہ ہو جائے یا ناقابل قبول زہریلا ہو جائے۔ زبانی طور پر روزانہ دو بار 280 mg/m2 کا انتظام پیڈیاٹرک خوراک ہے جو بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک تجویز کی جاتی ہے۔
View full prescribing information for Xalkori.
