اپریل 2022: عام طور پر، CAR T-cell تھراپی کے لیے سیل مینوفیکچرنگ کے طریقہ کار میں نو سے چودہ دن لگتے ہیں۔ تاہم، پنسلوانیا یونیورسٹی کے محققین ایک نئی تکنیک کا استعمال کرتے ہوئے صرف 24 گھنٹوں میں اینٹی ٹیومر کی افادیت کے ساتھ فعال CAR T خلیات بنانے میں کامیاب رہے۔
ایک نئی قسم کی امیونو تھراپی جسے آٹولوگس CAR T-cell تھراپی کہا جاتا ہے مریض کے اپنے مدافعتی ٹی خلیوں کا استعمال کرتا ہے، انہیں CAR جین شامل کرکے جسم سے باہر تبدیل کرتا ہے جس سے وہ ایسے رسیپٹرز کا اظہار کرتا ہے جو کینسر کے خلیوں کو بہتر طور پر نشانہ بناتے ہیں، اور پھر انہیں واپس مریض میں ڈال دیتے ہیں۔ . دوسری طرف، یہ علاج اپنے طویل مینوفیکچرنگ اوقات کے لیے بدنام ہیں، جو سیل کی نقل تیار کرنے کی صلاحیت میں مداخلت کر سکتے ہیں اور اس وجہ سے تھراپی کی صلاحیت کو کم کر سکتے ہیں، اس بات کا ذکر نہ کریں کہ علاج کے انتظار میں شدید بیمار مریضوں کی حالت خراب ہو جاتی ہے۔ نتیجے کے طور پر، آٹولوگس سیل ٹریٹمنٹ مینوفیکچررز نے خون نکالنے اور سیل ری انفیوژن کے درمیان وقت کو کم کرنے پر ایک اعلی ترجیح دی ہے، جسے رگ سے رگ کا وقت بھی کہا جاتا ہے۔
نیچر بایومیڈیکل انجینئرنگ میں شائع ہونے والی پری کلینیکل اسٹڈی سے پتہ چلتا ہے کہ CAR T خلیات تیار کرنے کے لیے درکار وقت، مواد اور محنت کی مقدار میں زبردست کمی واقع ہو سکتی ہے۔ محققین کے مطابق، یہ خاص طور پر ان افراد کے لیے فائدہ مند ثابت ہو سکتا ہے جن کی بیماریاں تیزی سے بڑھ رہی ہیں اور محدود وسائل کے ساتھ ہسپتال کی ترتیبات میں۔
“While traditional manufacturing approaches for creating CAR T cells that take several days to weeks continue to work for patients with ‘liquid’ cancers like leukaemia, there is still a significant need to reduce the time and cost of producing these complex therapies,” said Dr. Michael Milone, an associate professor of pathology and laboratory medicine and one of the study’s co-leaders. The manufacturing method reported in this study is a testament to the potential to innovate and improve the production of CAR T سیل علاج for the benefit of more patients, building on our research from 2018 that reduced the standard manufacturing approach to three days, and now to less than 24 hours.
محققین نے دریافت کیا کہ CAR T سیل پروڈکٹ کا معیار، اس کی تعداد کے بجائے، جانوروں کے ماڈلز میں اس کی کامیابی کا ایک اہم محرک ہے۔ ان کی تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ جسم کے باہر بغیر خاطر خواہ توسیع کے بنائے گئے اعلیٰ معیار کے CAR T خلیات کی ایک چھوٹی تعداد کم معیار کے CAR T خلیات کی ایک بڑی تعداد سے بہتر تھی جو مریض کے پاس واپس آنے سے پہلے بڑے پیمانے پر پھیل جاتی ہے۔
روایتی مینوفیکچرنگ طریقوں میں استعمال ہونے کے لیے T خلیات کو اس طریقے سے چالو کیا جانا چاہیے جس کی وجہ سے وہ پھیلتے اور بڑھتے ہیں۔ انجینئرنگ کے طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے جزوی طور پر یہ سمجھنا کہ ایچ آئی وی قدرتی طور پر ٹی خلیوں کو کیسے متاثر کرتا ہے، پین کے محققین مینوفیکچرنگ کے اس مرحلے کو ختم کرنے میں کامیاب رہے۔ ٹیم نے جینوں کو براہ راست غیر فعال ٹی خلیوں میں منتقل کرنے کا ایک طریقہ دریافت کیا جو خون سے نئے نکالے گئے تھے۔ اس نے پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کو تیز کرنے کے دوہرے فائدے کی پیشکش کی جبکہ ٹی سیلز کی طاقت کو برقرار رکھا۔ یہ طریقہ کار مریضوں کو ایچ آئی وی سے متاثر نہیں ہونے دیتا۔
لاگت کی وجہ سے سیل تھراپی تک مریض کی رسائی محدود ہے۔ محققین توقع کرتے ہیں کہ مینوفیکچرنگ سے وابستہ لاگت اور وقت کو کم کرکے، ان علاجوں کو زیادہ سرمایہ کاری مؤثر بنایا جا سکتا ہے، جس سے زیادہ مریض ان تک رسائی حاصل کر سکتے ہیں۔
"یہ اختراعی نقطہ نظر اس لحاظ سے قابل ذکر ہے کہ یہ ان مریضوں کی مدد کرنے کے قابل ہو سکتا ہے جو بصورت دیگر اس سے فائدہ اٹھانے سے قاصر ہوں گے۔ CAR T سیل تھراپیجیسے کہ تیزی سے بڑھتے ہوئے کینسر کے ساتھ، ان علاجوں کو تیار کرنے کے لیے درکار اہم وقت کی وجہ سے،" ڈاکٹر صبا قاسمی، پیتھالوجی اور لیبارٹری میڈیسن کی ریسرچ اسسٹنٹ پروفیسر اور اس تحقیق کے ایک اور شریک رہنما نے کہا۔ "CAR کے ساتھ T سیلز کی موثر ری پروگرامنگ 24 گھنٹوں میں زیادہ آسان مینوفیکچرنگ طریقہ میں T سیل ایکٹیویشن کے بغیر یا جسم سے باہر نمایاں ثقافت بھی یہ علاج کہاں اور کب پیدا ہوتے ہیں اس میں توسیع کا آپشن کھولتا ہے۔" اس سے نہ صرف مرکزی مینوفیکچرنگ سہولیات کی صلاحیت میں اضافہ ہو سکتا ہے، بلکہ اگر سادہ اور مستقل مزاجی ہو، تو یہ ممکن ہو سکتا ہے کہ یہ علاج مقامی طور پر مریض کے قریب تیار کیے جا سکیں، جو اس موثر علاج کی فراہمی میں رکاوٹ ڈالنے والے متعدد لاجسٹک چیلنجوں سے نمٹتے ہیں، خاص طور پر وسائل کی کمی میں۔ ماحولیات۔"
محققین نے بتایا کہ ان کا مطالعہ "اضافی طبی تحقیق کے لیے ایک اتپریرک ہے تاکہ یہ سمجھا جا سکے کہ اس مختصر حکمت عملی کا استعمال کرتے ہوئے مخصوص ٹیومر والے مریضوں میں کس طرح ترمیم شدہ CAR T خلیے کام کرتے ہیں۔"
Novartis اور فلاڈیلفیا کے چلڈرن ہسپتال کے ساتھ مل کر، Penn کے ماہرین نے اس اہم CAR T تھراپی کے لیے تحقیق، ترقی، اور کلینیکل ٹرائلز کی قیادت کی۔ نووارٹس نے یونیورسٹی آف پنسلوانیا سے ان تحقیقات میں استعمال ہونے والی کچھ ٹیکنالوجی کا لائسنس حاصل کیا ہے۔
