فروری 2023: ایف ڈی اے کی طرف سے پیرٹوبروٹینیب (جےپرکا، ایلی للی اینڈ کمپنی) کو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری مینٹل سیل لیمفوما کے لیے فوری منظوری دی جاتی ہے۔
BRUIN (NCT03740529) میں، pirtobrutinib monotherapy کے ایک اوپن لیبل، ملٹی سینٹر، سنگل آرم ٹرائل جس میں MCL کے 120 مریض شامل تھے جنہوں نے پہلے BTK inhibitor علاج حاصل کیا تھا، افادیت کا اندازہ لگایا گیا۔ مریضوں کو پہلے تین لائنوں کا میڈین ملا تھا، 93 فیصد دو یا اس سے زیادہ وصول کر چکے تھے۔ Ibrutinib (67%)، acalabrutinib (30%)، اور zanubrutinib (8%)، جو کہ سب سے زیادہ تجویز کردہ BTK روکنے والے تھے، کو 83% مریضوں نے ریفریکٹری یا بگڑتی ہوئی بیماری کی وجہ سے روک دیا تھا۔ پیرٹوبروٹینیب زبانی طور پر دن میں ایک بار 200 ملی گرام کی خوراک پر دی جاتی تھی اور اس وقت تک جاری رہتی تھی جب تک کہ بیماری بڑھ نہ جائے یا اس کے مضر اثرات ناقابل برداشت ہو جائیں۔
مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) اور رسپانس کی مدت (DOR)، جیسا کہ Lugano کے معیار کا استعمال کرتے ہوئے ایک آزاد جائزہ کمیٹی کے ذریعہ طے کیا گیا ہے، بنیادی افادیت کے اقدامات تھے۔ ORR 50% (95% CI: 41, 59) تھا اور 13% جواب دہندگان نے مکمل سروے مکمل کیا۔ 6 ماہ میں DOR کی متوقع شرح کا تخمینہ 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) تھا، اور تخمینی میڈین DOR 8.3 ماہ (95% CI: 5.7, NE) تھا۔
MCL کے مریضوں میں، تھکاوٹ، پٹھوں میں تکلیف، اسہال، ورم میں کمی، ڈیسپنیا، نمونیا، اور خراش سب سے زیادہ کثرت سے ضمنی اثرات (15٪) تھے۔ 3% افراد میں نیوٹروفیل، لیمفوسائٹ اور پلیٹلیٹ کی تعداد میں کمی گریڈ 4 یا 10 لیبارٹری کی اسامانیتا تھی۔ انفیکشنز، خون بہنا، سائٹوپینیا، ایٹریل فیبریلیشن اور پھڑپھڑانے سے متعلق احتیاطی تدابیر اور انتباہات، اور دوسری اہم خرابی تجویز کرنے والے مواد میں شامل ہیں۔
یہ مشورہ دیا جاتا ہے کہ روزانہ ایک بار 200 ملی گرام pirtobrutinib لیں جب تک کہ بیماری بڑھ نہ جائے یا زہریلا پن ناقابل برداشت ہو جائے۔
