اگست 2022: میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے لیے جن کے ٹیومر میں تبدیلی ہوتی ہے جس کے نتیجے میں mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 skipping ہوتا ہے، جیسا کہ FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ کے ذریعے پتہ چلا، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے capmatinib (Tabrecta، Novartis Corroval Approval) کو باقاعدہ فارمیٹنیب دیا۔
Capmatinib کو 6 مئی 2020 کو اسی استعمال کے لیے تیزی سے منظوری دی گئی تھی، GEOMETRY mono-1 ٹرائل (NCT02414139) میں ردعمل کی مجموعی شرح اور جواب کی لمبائی کی بنیاد پر، ایک ملٹی سینٹر، غیر بے ترتیب، اوپن لیبل، ملٹی کوہورٹ۔ تحقیقی مطالعہ. اضافی 63 مریضوں کے ڈیٹا اور ردعمل کی پائیداری کا اندازہ کرنے اور علاج کے فائدہ کی تصدیق کے لیے اضافی 22 ماہ کے فالو اپ کی بنیاد پر، باقاعدہ منظوری میں تبدیلی کی گئی۔
MET کے اتپریورتن اسکیپنگ exon 160 کے ساتھ اعلی درجے کی NSCLC والے 14 مریضوں نے افادیت کا مظاہرہ کیا۔ مریضوں کو دن میں دو بار capmatinib 400 mg ملی جب تک کہ ان کی بیماری بڑھ نہ جائے یا اس کے مضر اثرات ناقابل برداشت ہو جائیں۔
ایک نابینا آزاد جائزہ کمیٹی (BIRC) نے ORR اور ردعمل کی مدت (DOR) کو اہم افادیت کے اقدامات (BIRC) کے طور پر متعین کیا۔ 60 افراد جنہوں نے کبھی علاج نہیں کروایا تھا ان کا ORR 68% (95% CI: 55, 80) اور 16.6 ماہ کا DOR تھا (95% CI: 8.4, 22.1)۔ ORR 44 مریضوں میں 95% (34% CI: 54, 100) تھا جنہوں نے پہلے علاج کیا تھا، اور DOR 9.7 ماہ (95% CI: 5.6, 13) تھا۔
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had اڈینوکارنیوما، اور 16٪ مرکزی اعصابی نظام میں میٹاسٹیسیس تھے۔ 81% مریض جن کا پہلے علاج ہو چکا تھا صرف ایک سطری نظامی تھراپی حاصل کر پائے تھے۔ 16% نے دو حاصل کیے تھے۔ اور 3٪ نے تین حاصل کیے تھے۔ 86% مریض جن کا پہلے علاج ہوا تھا ان میں پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی تھی۔
مریضوں کو ورم، متلی، پٹھوں میں درد، تھکاوٹ، الٹی، ڈیسپنیا، کھانسی، اور اکثر بھوک میں کمی (20٪) کا تجربہ ہوا۔
Capmatinib زبانی طور پر روزانہ دو بار 400 ملی گرام کی خوراک میں، کھانے کے ساتھ یا اس کے بغیر لینا چاہیے۔
Enhertu کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
