اگست 2022: میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے لیے جن کے ٹیومر میں تبدیلی ہوتی ہے جس کے نتیجے میں mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 skipping ہوتا ہے، جیسا کہ FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ کے ذریعے پتہ چلا، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے capmatinib (Tabrecta، Novartis Corroval Approval) کو باقاعدہ فارمیٹنیب دیا۔
GEOMETRY mono-1 ٹرائل (NCT02414139) میں ابتدائی مجموعی ردعمل کی شرح اور ردعمل کی مدت کی بنیاد پر، ایک ملٹی سینٹر، غیر بے ترتیب، اوپن لیبل، ملٹی کوہورٹ ریسرچ، capmatinib کو اس سے قبل مئی کو اسی اشارے کے لیے تیز رفتار منظوری دی گئی تھی۔ 6، 2020۔ اضافی 63 مریضوں کے اعداد و شمار اور ردعمل کی پائیداری کا جائزہ لینے اور علاج کے فائدہ کی تصدیق کے لیے اضافی 22 ماہ کے فالو اپ کی بنیاد پر، باقاعدہ منظوری میں تبدیلی کی گئی۔
MET کے اتپریورتن اسکیپنگ exon 160 کے ساتھ اعلی درجے کی NSCLC والے 14 مریضوں نے افادیت کا مظاہرہ کیا۔ مریضوں کو دن میں دو بار capmatinib 400 mg ملی جب تک کہ ان کی بیماری بڑھ نہ جائے یا اس کے مضر اثرات ناقابل برداشت ہو جائیں۔
ایک نابینا آزاد جائزہ کمیٹی نے ORR اور ردعمل کی مدت (DOR) کو اہم افادیت کے اقدامات (BIRC) کے طور پر متعین کیا۔ 60 افراد جنہوں نے کبھی علاج نہیں کیا تھا ان کا ORR 68% (95% CI: 55, 80) اور 16.6 ماہ کا DOR تھا (95% CI: 8.4, 22.1)۔ ORR 44 مریضوں میں 95% (34% CI: 54, 100) تھا جنہوں نے پہلے علاج کیا تھا، اور DOR 9.7 ماہ (95% CI: 5.6, 13) تھا۔
مریضوں کی اوسط عمر 71 سال (48 سے 90) تھی۔ درج ذیل مخصوص آبادیات کی اطلاع دی گئی: 61% خواتین، 77% سفید فام، 61% نے کبھی تمباکو نوشی نہیں کی، 83% اڈینوکارنیوما, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
مریضوں کو ورم، متلی، پٹھوں میں درد، تھکاوٹ، الٹی، ڈیسپنیا، کھانسی، اور اکثر بھوک میں کمی (20٪) کا تجربہ ہوا۔
Capmatinib زبانی طور پر روزانہ دو بار 400 ملی گرام کی خوراک میں، کھانے کے ساتھ یا اس کے بغیر لینا چاہیے۔
Tabrecta کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں
