Narito ang listahan ng mga pinakabagong gamot na anticancer sa merkado.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Ang Rova-T ay isang gamot na antibody na tina-target ang DLL3 na protina sa ibabaw ng mga cancer stem cell. Ginagamit ito para sa pangalawang linya na pinagsamang paggamot ng maliit na kanser sa baga sa cell at nasa yugto pa ring pang-eksperimento. Naniniwala ang AbbVie na ang Rova-T na sinamahan ng Opdivo o Opdivo + Yervoy ay gagawing isang nagwagi sa maliit na cell cancer sa baga, ngunit kailangan ng higit pang mga klinikal na pagsubok upang mapatunayan ang tagumpay nito.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Noong Hunyo 2012 pa lang, ang Pertuzumab ay naaprubahan ng FDA. Ginamit ito kasama ng trastuzumab at docetaxel para sa metastatic cancer sa suso nang walang anti-HER2 + therapy o chemotherapy. Noong Setyembre 2013, ang Pertuzumab ay higit na naaprubahan ng FDA. Ginamit ito kasama ng trastuzumab at chemotherapy para sa neoadjuvant na paggamot ng HER2 + cancer sa suso. Noong Disyembre 20, 2017, inaprubahan ng FDA ang kombinasyon ng Pertuzumab sa Trastuzumab at chemotherapy para sa adjuvant na paggamot ng mga pasyente na may maagang yugto ng HER2 + na kanser sa suso na may mas mataas na peligro na maulit. Kasabay nito, binago ng FDA ang dating adjuvant therapy ng Pertuzumab para sa HER2 + cancer sa suso mula sa pinabilis na pag-apruba hanggang sa ganap na pag-apruba.
5) Opdivo
Ang Opdivo ay isa sa pinakalawak na ginagamit na PD-1 mAbs sa klinikal na pagsasanay, at naaprubahan ng FDA para sa siyam na mga pahiwatig. Ang aplikasyon ng listahan ni Opdivo para sa pangalawang linya na paggamot ng di-maliit na kanser sa baga sa cell sa Tsina ay tinanggap ng CDE noong Nobyembre 2, 2017, at isinama ito sa prioridad na pagsusuri ng CDE noong Disyembre 18 sa kadahilanang mayroon itong "makabuluhang nakakagaling na mga kalamangan kumpara sa mga umiiral na paggamot ”.
6) Thiopenfigrastin Powder
Ang Thiofeigrastin injection, 19K (HHPG-19K, polyethylene glycol recombinant human granulositte stimulate factor injection), ay maaaring magamit nang klinikal para sa neutropenia na nauugnay sa chemotherapy sa mga pasyente ng tumor. Isinumite ng 19K ang application ng listahan (CXSS1300007) noong Marso 4, 2013. Nang makita na malapit na ito sa merkado, naabutan nito ang klinikal na pagsusuri sa sarili noong Hulyo 22, 2015. Noong Mayo 18, 2016, naglabas ng anunsyo si Hengrui upang bawiin ang aplikasyon ng listahan ng 19K, at nakasaad na makukumpleto nito ang nauugnay na data ng pagsasaliksik at pag-unlad at pupunan ang application sa lalong madaling panahon. Noong Marso 24, 2017, muling nag-apply si Hengrui para sa listahan ng 19K sa ilalim ng pangalan ng gamot na thiopefilgrastim injection. Minsan itong lumitaw sa CDE na may dahilan ng "halatang mga kalamangan sa paggamot kumpara sa mga umiiral na paggamot at pangunahing proyekto". Plano itong isama sa listahan ng prioridad na pagsusuri. Bagaman hindi ito kasama sa huling pagsusuri, nakumpleto ang pagsusuri sa teknikal noong Oktubre 13, 2017, at naghihintay ito ng pag-verify sa lugar. Kung matagumpay, inaasahan na makakuha ng pag-apruba ng CFDA sa 2018Q2.
7) Anlotinib
Ang Anlotinib ay isang multi-target na tyrosine kinase inhibitor, na maaaring epektibo na hadlangan ang VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit at iba pang mga kinase. Mayroon itong anti-tumor angiogenesis at pinipigilan ang paglaki ng tumor. Nakakuha ito ng pangunahing pambansang mga bagong gamot Espesyal na pagpopondo para sa paglikha. Ang aplikasyon ng Anlotinib para sa paggamot ng di-maliit na kanser sa baga ng cell ay tinanggap ng CDE noong Marso 16, 2017, at kumuha ito ng isang espesyal na channel ng pag-apruba. Noong Abril 27, 2017, mayroon itong "makabuluhang mga kalamangan sa paggamot kumpara sa mga umiiral na paggamot". Ang "pangunahing proyekto" na dahilan ay kasama sa prioridad na pagsusuri ng CDE. Sa kasalukuyan, ang teknikal na pagsusuri ng parmakolohiya at lasonolohiya at mga klinikal na bahagi ay nakumpleto, at ang bahagi ng parmasya ay nakapila para suriin. Pagkatapos nito, papasok ito sa on-site na inspeksyon at maglalabas ng isang tatlong-sa-isang ulat.
8) Pirlotinib
Ang Pirlotinib ay isang maliit na EGFR / HER2 na maliit na inhibitor ng molekula, na binuo para sa paggamot ng HER2 + cancer sa suso, gastric cancer at NSCLC, at nakatanggap ng espesyal na pondo mula sa National Key New Drug Development Program. Ito ay isang bagong proyekto sa droga na inaasahan ni Hengrui. Isinumite ni Hengrui sa CDE ang isang kondisyong listahan ng listahan para sa pirlotinib para sa cancer sa suso. Ang aplikasyon ay tinanggap ng CDE noong Agosto 24, 2017, at kumuha ito ng isang espesyal na channel ng pag-apruba. Noong Setyembre 26, 2017, mayroon itong isang "makabuluhang klinikal na halaga, Ang" pangunahing proyekto "na dahilan ay isinama sa prioridad na pagsusuri ng CDE. Sa kasalukuyan, ang teknikal na pagsusuri ng klinikal na bahagi ay nakumpleto, at ang mga bahagi ng parmasyutiko at parmolohikal at nakakalason ay nakapila para suriin. Inaasahan na ang CFDA ay maaaprubahan sa 2018Q2.
9) Fruquintinib
Ang Fruquintinib ay isang maliit na Molekyul na VEGFR inhibitor na nakapag-iisa na binuo ng Hehuang Medicine. Plano itong binuo para sa paggamot ng colorectal cancer, gastric cancer, at NSCLC. Ang aplikasyon ng Fruquintinib para sa paggamot ng advanced colorectal cancer ay tinanggap ng CDE noong Hunyo 30, 2017, at isinama ito sa prioridad na pagsusuri ng CDE noong Setyembre 4, 2017 sa kadahilanang mayroon itong "makabuluhang klinikal na halaga; pangunahing mga proyekto ”. Sa kasalukuyan, ang teknikal na pagsusuri ng bahagi ng parmakolohiya at lasonolohiya ay nakumpleto na, at ang mga listahan ng parmasya at klinikal ay nakabinbin sa pagsusuri. Inaasahang maaaprubahan ito ng CFDA para sa listahan sa 2018Q3.
10) Olapalli
Ang Lynparza ay ang unang inhibitor ng PARP sa mundo batay sa mekanismo ng pagtugon sa pinsala sa DNA (DDR). Una itong inaprubahan ng FDA noong Disyembre 2014 para sa pang-apat na linya na paggamot ng advanced BRCA + ovarian cancer. Noong Hulyo 17, sa taong ito, naaprubahan ng FDA para sa paggamot sa pagpapanatili ng pangalawang linya sa mga pasyente na may epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, at pangunahing peritoneal cancer na muling umatras pagkatapos ng pagtugon sa mga gamot na batay sa platinum. Sa ngayon, ginagamot ni Lynparza ang higit sa 30,000 mga pasyente na may advanced cancer. Noong Oktubre 18, ang AstraZeneca / Mercedon's Lynparza ay isinumite sa FDA para sa chemotherapeutic germline BRCA mutation at HER2-metastatic breast cancer marketing application (sNDA) ay tinanggap ng FDA at nakuha
priyoridad ng pagsusuri sa kwalipikasyon, naaangkop Ang karamihan ng tao ay inaasahang lalawak nang malaki.
11) Lenvatinib
Ang Lemvatinib ay isang multi-target na kinase inhibitor na maaaring hadlangan ang isang serye ng mga kadahilanan sa pagkontrol kabilang ang VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET sa mga tumor cells. Noong Pebrero 13, 2015, naaprubahan ito ng FDA bilang isang priyoridad na pagsusuri at ulila na gamot para sa marketing bilang paggamot para sa mataas na peligro na naiiba ang kanser sa teroydeo na reaksyon sa radioactive iodine. Mayo 13, 2016 ay naaprubahan ng FDA kasama ng Afinitor upang gamutin ang advanced cell carcinoma ng renal cell na may nakaraang anti-VEGF therapy. Para sa mga pahiwatig ng cancer sa atay, nagsumite si Eisai ng aplikasyon sa marketing sa Japan noong Hunyo 2017, nagsumite ng aplikasyon sa marketing sa Ema at FDA noong Hulyo 2017, at nagsumite ng aplikasyon sa marketing sa CFDA noong Nobyembre 3, 2017. Nakuha ito noong Disyembre 18 2017 na pagsusuri sa priyoridad ng CDE. Nagbigay ang FDA ng kwalipikadong gamot sa ulila para sa lenvaltinib upang gamutin ang hepatocellular carcinoma. Tinanggap nito ang sNDA ni Eisai noong Setyembre 27, at gumawa ng desisyon sa pag-apruba alinsunod sa isang 10 buwan na pamantayang proseso ng pagsusuri, na aaprubahan bago matapos ang Hulyo.
12) Ceritinib
Ang Ceritinib ay isang pangalawang henerasyon na anaplastic lymphoma kinase (ALK) na inhibitor. Inaprubahan ito ng FDA noong Abril 29, 2014 para sa crizotinib para sa hindi pagpaparaan o paglala ng sakit sa ALK + non-maliit na kanser sa baga sa cell, 2017. Mayo 26 Inaprubahan ng FDA ang unang linya na paggamot para sa ALK + metastatic non-maliit na kanser sa baga ng baga. Ang aplikasyon ng listahan ng ceritinib na kapsula ng Novartis ay pormal na tinanggap ng CDE noong Disyembre 11, 2017. Dapat itong isama sa prioridad na pagsusuri sa paglaon (ang mga klinikal na aplikasyon ay nakatanggap ng prioridad na pagsusuri). Inaasahang maaaprubahan ito ng CFDA sa 2018Q4. Ang nasa itaas ay nagbubuod ng pinakabagong mga gamot sa paggamot ng cancer. Malawakang ginagamit ang mga gamot sa cancer sa baga, gastric cancer, cancer sa atay, cancer sa suso, at cancer sa ovarian.
