અમેરિકા એફડીએ મંજૂરી આપી છે gilteritinib ( કospસ્પોટા ) સારવાર માટે સાથે પુખ્ત દર્દીઓ એફએલટી 3 મ્યુટેશન-પોઝિટિવ રિલેપ્સ અથવા રિફ્રેક્ટરી એક્યુટ માયલોઇડ લ્યુકેમિયા ( એએમએલ ).
જ્યારે gilteritinib સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે સાથી ડાયગ્નોસ્ટિક આનુવંશિક પરીક્ષણ તકનીકને પણ પુરસ્કાર આપે છે. Invivoscribe Technologies, Inc. દ્વારા વિકસિત લ્યુકોસ્ટ્રેટ CDx FLT3 મ્યુટેશન ડિટેક્શન પદ્ધતિનો ઉપયોગ AML દર્દીઓમાં FLT3 મ્યુટેશન શોધવા માટે થાય છે.
"લગભગ 25% -30% AML દર્દીઓ FLT3 મ્યુટેટેડ જનીનો સાથે," FDA ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન સેન્ટર ફોર FDA ડિરેક્ટર ઓફ ઓન્કોલોજી એન્ડ હેમેટોલોજી એન્ડ ઓન્કોલોજી સેન્ટર પ્રોડક્ટ એક્ટિંગ ડિરેક્ટર રિચાર્ડ પાઝદુર, MD અને રિસર્ચ, એક નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું. આ પરિવર્તનો ખાસ કરીને કેન્સરની આક્રમકતા અને પુનરાવૃત્તિના ઊંચા જોખમ સાથે સંકળાયેલા છે. "
પાઝ્ડુરે ઉમેર્યું કે જીલ્ટરિટિનીબ એ એએમએલ દર્દીની વસ્તીમાં મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતી પ્રથમ માન્ય દવા છે.
FLT3 એ એએમએલમાં ઓળખાયેલ સૌથી વારંવાર પરિવર્તન પામેલ જનીન છે, અને FLT3 આંતરિક ટેન્ડમ પુનરાવર્તિત પરિવર્તનો ઊંચા રિલેપ્સ દર, ટૂંકા માફી અને નબળા અસ્તિત્વ પરિણામો સાથે સંકળાયેલા છે. Gilteritinib એ અત્યંત પસંદગીયુક્ત FLT3 ટાયરોસિન કિનાઝ અવરોધક છે જે FLT3 ITD મ્યુટેશન સામે પ્રવૃત્તિ ધરાવતા હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે, અને FLT3 D835 મ્યુટેશનને પણ અટકાવે છે જે અન્ય FLT3 અવરોધકોને ક્લિનિકલ પ્રતિકાર પ્રદાન કરી શકે છે.
પ્રારંભિક તબક્કાના 252/1 અજમાયશમાં નોંધાયેલા 2 દર્દીઓએ બતાવ્યું હતું કે 49% દર્દીઓ ફરીથી અથવા ફરીથી પ્રત્યાવર્તન એએમએલ અને એફએલટી 3 પરિવર્તનો ધરાવતા દર્દીઓએ ગિલ્ટેરિટિનીબને જવાબ આપ્યો. આ સહભાગીઓનું સરેરાશ અસ્તિત્વ 7 મહિનાથી વધુ હતું. ફક્ત 12% એફએલટી 3 પરિવર્તનો વિનાના દર્દીઓએ ગિલ્ટેરિટિનીબને જવાબ આપ્યો, પુરાવા પૂરા પાડે છે કે તેનો ઉપયોગ મ્યુટન્ટ એફએલટી 3 ના પસંદગીના અવરોધક તરીકે થઈ શકે છે.
મંજૂરી એડમિરલ સ્ટડીના ડેટાના આધારે હતી, એક રેન્ડમાઇઝ્ડ ફેઝ 3 ટ્રાયલ જેમાં એફએલટી 138- પોઝિટિવ રિલેપ્સ્ડ / રિફ્રેક્ટરી એએમએલવાળા 3 પુખ્ત દર્દીઓ દરરોજ 120 મિલિગ્રામ ઓરલ જીફિટિનીબ મેળવે છે. આ જૂથમાં, 21% દર્દીઓએ આંશિક હિમેટોલોજિકલ પુન recoveryપ્રાપ્તિ સાથે સંપૂર્ણ માફી અથવા સંપૂર્ણ માફી મેળવી. એડમિરલ ટ્રાયલ પોતે હજી પ્રગતિમાં છે, અને વિગતવાર પ્રતિસાદ અને એકંદર અસ્તિત્વના ડેટા આગામી વર્ષે પ્રકાશિત થવાની અપેક્ષા છે.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
