2024 ફેબ્રુઆરી: ચાઇમેરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર (CAR)-એન્જિનીયર્ડ ટી-સેલ (CAR T) થેરાપીની રજૂઆત સાથે પ્રગતિશીલ કેન્સર ઉપચારની રચનામાં ચીનના અગ્રણી પ્રયાસોએ ટ્રેક્શન મેળવ્યું છે. બહુવિધ મેલોમા, એક વિનાશક રક્ત કેન્સર જે અપરંપાર પ્લાઝ્મા કોષો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. આ નવી પદ્ધતિ વૈવિધ્યપૂર્ણ દવામાં વોટરશેડ ક્ષણનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, જે દર્દીઓને આશા પૂરી પાડે છે જેમના વિકલ્પો અત્યાર સુધી મર્યાદિત હતા.
CAR-T સેલ થેરપીની ઝાંખી
સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying ગાંઠ cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને પરિણામો
FUCASO
2018 માં, IASO બાયોથેરાપ્યુટિક્સ અને ઇનોવન્ટ બાયોલોજિક્સે મૂલ્યાંકન કરવા માટે મલ્ટિસેન્ટર તબક્કો 1/2 સંશોધન શરૂ કર્યું equecabtagene autoleucel (FUCASO), ચીનની પ્રથમ સ્થાનિક રીતે બનાવેલી CAR ટી-સેલ સારવાર. અભ્યાસમાં મલ્ટિપલ માયલોમા ધરાવતા 79 વ્યક્તિઓનો સમાવેશ થાય છે જેમણે તેમની માનક ઉપચાર પસંદગીઓ પૂરી કરી દીધી હતી. રસપ્રદ રીતે, એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) એ 94.9% હાંસલ કર્યો, જ્યારે સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ/કઠોર સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (CR/sCR) દર 58.2% હતો. પુનઃપ્રાપ્તિનો સરેરાશ સમય અને CR/sCR અનુક્રમે 16 દિવસ અને 95 દિવસ હતા. આ તારણો ઇક્વેબેટાજીન ઓટોલ્યુસેલની ઉત્કૃષ્ટ અસરકારકતા તેમજ તેની ઉત્તમ સુરક્ષા પ્રોફાઇલની પુષ્ટિ કરે છે.
જે દર્દીઓએ અગાઉ CAR T-સેલ સારવાર લીધી હતી, તેમના માટે ORR વધીને 98.5% થયો, જેમાં છએ CR/sCR પ્રાપ્ત કર્યા. નોંધનીય રીતે, અજમાયશમાં સારવાર કરાયેલા પ્રથમ દર્દીએ 40 મહિનાથી વધુ સમય માટે સખત સંપૂર્ણ માફી જાળવી રાખી હતી.
CILTA-CEL ઉપચાર
Cilta-cel, જેને ciltacabtagene autoleucel તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, એક અદ્યતન કિમેરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર (CAR) ટી-સેલ સારવાર છે જે B-સેલ પરિપક્વતા એન્ટિજેન (BCMA) ને લક્ષ્ય બનાવે છે, એક પ્રોટીન જે બહુવિધ માયલોમા કોષોમાં વધારે પડતું એક્સપ્રેસ થાય છે. આ નવલકથા દવાએ રિલેપ્સ્ડ અને રિફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમાની સારવારમાં મહાન વચન દર્શાવ્યું છે, જે દર્દીઓને પરંપરાગત સારવારના વિકલ્પો ખતમ કરી દીધા છે તેમને નવી આશા પૂરી પાડે છે.
સિલોટા-સેલ સારવાર આનુવંશિક રીતે દર્દીના ટી કોષોને CAR વ્યક્ત કરવા માટે સંશોધિત કરે છે જે માયલોમા કોષો પર BCMA સાથે જોડાય છે. એકવાર દર્દીમાં પાછું મૂક્યા પછી, આ બદલાયેલ CAR T કોષો સફળતાપૂર્વક જીવલેણ કોષોને લક્ષ્ય બનાવી શકે છે અને તેનો નાશ કરી શકે છે, પરિણામે ટ્યુમર રીગ્રેસન થાય છે અને સંભવતઃ લાંબા ગાળાની માફી મળે છે.
ક્લિનિકલ અસરકારકતા
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ કાર્ડિટ્યુડ-1 અજમાયશ, દર્શાવે છે કે સિલ્ટા-સેલની પુનઃપ્રતિક્રિયા અથવા રીફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા સાથે વ્યાપક રીતે પ્રીટ્રીટેડ દર્દીઓમાં ઉત્કૃષ્ટ અસરકારકતા હતી. આ અજમાયશના પરિણામોએ 98% નો નોંધપાત્ર એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) જાહેર કર્યો, જેમાં દર્દીઓના નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં કડક સંપૂર્ણ પ્રતિભાવો (sCR) પ્રાપ્ત થયા.
28 મહિનાના મધ્યવર્તી ફોલો-અપ પર, cilta-cel એ સતત પ્રતિભાવો દર્શાવ્યા છે, જેમાં મધ્ય પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ હજી સુધી પહોંચવાનું બાકી છે. સહાયક સંભાળ પદ્ધતિઓ દ્વારા સફળતાપૂર્વક સંચાલિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સાથે દવાએ વાજબી સલામતી રૂપરેખાઓ પણ દર્શાવી છે.
પડકારો અને તકો
Despite the promising results, significant challenges remain. Most ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.
Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.
મલ્ટિપલ માયલોમા દર્દીઓમાં CAR ટી-સેલ ઉપચારના જોખમો શું છે?
The side effects of CAR T-Cell therapy in multiple myeloma are similar to those in leukemia and લિમ્ફોમા.
સાયટોકાઇન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) સીએઆર ટી-સેલ થેરાપીની સૌથી પ્રચલિત આડ અસરોમાંની એક છે, જે તાવ, લો બ્લડ પ્રેશર, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, ઉબકા અને ચકામા જેવા લક્ષણોનું કારણ બને છે. મોટાભાગની ઘટનાઓ હળવી હોય છે, પરંતુ ગંભીર ઘટનાઓ જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે.
ન્યુરોલોજીકલ આડઅસરો, જેમ કે દિશાહિનતા, હુમલા, અથવા બોલવામાં અને સમજવામાં મુશ્કેલીઓ, ગંભીર હોઈ શકે છે અને ઝડપી તબીબી હસ્તક્ષેપની જરૂર છે.
અન્ય ગંભીર આડઅસરો: આમાં ઇન્ફ્યુઝન દરમિયાન એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, રોગપ્રતિકારક શક્તિ સાથે ચેડાં થઈ શકે છે, જે ચેપનું જોખમ વધારે છે, રક્ત કોશિકાઓની ઓછી સંખ્યા અને સંભવિત લાંબા ગાળાના ન્યુરોલોજીકલ સિસ્ટમ પરિણામોનો સમાવેશ કરી શકે છે.
To summarize, while CAR T-cell therapy provides significant benefits in terms of high response rates and personalized treatment for multiple myeloma patients, it also carries risks such as cytokine release syndrome and neurological side effects, which must be carefully monitored and managed by healthcare providers. Close monitoring after therapy is required to maintain patient safety and optimize treatment પરિણામો.
ભાવિ પ્રોસ્પેક્ટ્સ
જેમ જેમ ચીન બાયોમેડિકલ સંશોધનમાં વ્યાપકપણે રોકાણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે, CAR ટી-સેલ સારવારના ક્ષેત્રમાં નાટકીય રીતે વૃદ્ધિ થવાની અપેક્ષા છે. ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ એક સફળ ઉપચાર અને અનાથ દવા બંને તરીકે ઇક્વેબેટાજીન ઓટોલ્યુસેલને નિયુક્ત કરીને CAR ટી-સેલ સારવારના વચનને માન્યતા આપી હતી. આ સમર્થન અત્યાધુનિક ઔષધીય પ્રગતિ વિકસાવવા માટે ચીનની સરકારના સમર્પણને દર્શાવે છે.
ઉપરાંત, ઇક્વેબેટાજીન ઓટોલ્યુસેલને ન્યુરોમેલિટિસ ઓપ્ટિકા સ્પેક્ટ્રમ બીમારી માટે સંભવિત સારવાર તરીકે જોવામાં આવે છે. આ બતાવે છે કે CAR ટી-સેલ થેરાપીનો ઉપયોગ કેન્સર સિવાય અન્ય વસ્તુઓ માટે થઈ શકે છે.
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
ચીનમાં મલ્ટિપલ માયલોમા માટે CAR ટી-સેલ ઉપચારની કિંમત કેટલી છે?
મલ્ટિપલ માયલોમા માટે CAR T-સેલ થેરાપીનો ખર્ચ CAR T સેલ થેરાપીના પ્રકાર અને પસંદ કરેલ હોસ્પિટલ પર આધાર રાખે છે. વિવિધ હોસ્પિટલોમાં FUCASO સારવારનો ખર્ચ લગભગ $200,000 USD છે. CILTA-CEL ઉપચારની કિંમત પણ $200-250,000 USD ની વચ્ચે બદલાય છે. જો કે, દર્દીઓ પણ પસંદ કરી શકે છે CAR ટી-સેલ થેરાપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ જેની કિંમત $60-80,000 USD વચ્ચે હશે.
