CAR T-Cell Therapy in India

ફેબ્રુઆરી, 2024: In October 2023, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), which is India’s equivalent of the US Food and Drug Administration, granted approval to NexCAR19, making it the first CAR-T cell therapy to be licensed in India. ભારતમાં સીએઆર ટી સેલ થેરેપી has been officially launched in 6 hospitals across Delhi, Mumbai, and Pune.

ભારતમાં અદ્યતન લિમ્ફોમા અથવા લ્યુકેમિયાનું નિદાન કરાયેલા કુલ 64 વ્યક્તિઓને સંડોવતા બે મર્યાદિત-સ્કેલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી તારણો પર આધારિત લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું. ડિસેમ્બર 2023 માં અમેરિકન સોસાયટી ઓફ હેમેટોલોજી મીટિંગમાં આપવામાં આવેલા અજમાયશના તારણોના આધારે, એવું જોવામાં આવ્યું હતું કે બે અભ્યાસોમાં ભાગ લેનારા 67% દર્દીઓ (36 માંથી 53) તેમના કેન્સરના કદમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો અનુભવે છે (ઉદ્દેશાત્મક પ્રતિભાવ. ). આમાંના લગભગ અડધા દર્દીઓએ જીવલેણતાની સંપૂર્ણ અદ્રશ્યતા (સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ) પ્રાપ્ત કરી છે. 

IIT બોમ્બેની પેટાકંપની ઇમ્યુનોએસીટીએ પ્રયોગ માટે ભંડોળ પૂરું પાડ્યું છે અને તે એક્ટલીકેબટેજીન ઓટોલ્યુસેલના ઉત્પાદન અને વેપારીકરણ માટે જવાબદાર રહેશે. 

Apart from current ongoing clinical trials in ACTREC and Narayana, Bengaluru, MGRC has collaborated with a China-based CAR cell biotech company to bring CAR T-Cell therapy to India. At present, this life-saving therapy is available in the USA, UK, Canada, Israel, Singapore, China, Malaysia, & Australia. The cost of this therapy is around 5-7,00,000 USD in the USA, whereas in ચાઇના it costs anywhere between $70,000 અને $80,000 USD.

માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સીએઆર ટી- સેલ થેરેપી for the treatment of some types of બ્લડ કેન્સર have kicked off at the Advanced Centre for Treatment, Research, and Education in Cancer, the research and development wing of ટાટા મેમોરિયલ સેન્ટર. “More details of the trial will be revealed soon,” Dr. Narula said in a press brief. This તબીબી પરીક્ષણ is taking place with the help of a researcher from IIT, Bombay, who has developed this life saving therapy. 

Dr. Reddys lab has also secured a deal with Shenzen Biopharma Pregene of China on May 21 to bring this life-saving therapy to India. There are several other companies that are also working to bring this technology to India. US-based Indian-born oncologist Dr. Siddharth Mukherjee was in India recently and had a meeting with Kiran Mazumdar Shaw of Biocon & Mr. Kush Parmar of 5 AM Ventures. All of them have agreed to come up with a facility to grow a Chimeric Antigen Receptor (CAR) cells to fight cancer. As per the reports, this therapy can be available in India in about a year’s time. This therapy has recently been approved by FDA (Food and Drug Administration).  This cell therapy is useful for treatment in certain children and young adults suffering from Non – Hodgkin lymphoma. Treatment with Yeskarta & Kymriah is the first CAR T-Cell therapy to receive FDA approval.

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપિયન યુનિયન અને ચીનમાં બહુવિધ સેલ થેરાપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ સક્રિય છે અને નોંધણી થઈ રહી છે તે હકીકત હોવા છતાં, ભારતમાં એક પણ ઉપલબ્ધ નથી.

નવું Immuneel facility in Bengaluru’s Narayana Health City is dedicated to introducing high-quality and affordable cell therapies to India. The facility’s strategic location in a tertiary care hospital near a high-volume bone marrow transplant unit allows for further coordination between research teams and clinicians, which is important for focused clinical development of innovative personalized therapies like CAR-T.

Immuneel is working hard to advance its pipeline. The company’s strategy of licensing a CAR-T asset that has already been clinically tested is expected to result in the company’s first cell therapy clinical trial in 2021. In terms of laboratory and production facilities, including equipment and instruments, Immuneel’s integrated facility is among the best in the world. This helps physicians and scientists work together seamlessly both internally and with research institutes across the world on product creation and distribution. To support this target, the organization has attracted exceptional global talent with prior experience in cell therapy, as well as a distinguished Scientific Advisory Board consisting of the field’s most respected scientific and intellectual giants.

These therapies are labor-intensive, meticulously managed, require costly reagents and consumables, and are difficult to automate. The logistics of preserving and transporting cryopreserved cells continues to be a global problem. Because of all of these factors, cell therapies are exceedingly difficult to produce and supply and, thus, extremely costly. Cell therapies are difficult to prescribe clinically, and patients must be closely monitored for adverse events in the hospital immediately after infusion.

ભારતમાં બીજા તબક્કાના CAR ટી-સેલ થેરાપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું પરિણામ

ASCO, ડિસેમ્બર 22 કોન્ફરન્સમાં, ઇમ્યુનીલ, એક સેલ અને જીન થેરાપી સ્ટાર્ટઅપ, જાહેરાત કરી કે ભારતના પ્રથમ તબક્કા 2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી પ્રારંભિક તારણો લ્યુકેમિયા અને લિમ્ફોમા જેવા રક્ત કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં 77 દિવસમાં 90% એકંદર પ્રતિભાવ દર દર્શાવે છે. ઇમ્યુનીલ CAR-T સેલ થેરાપી વર્નિમકેબટેજીન વિકસાવી રહી છે.

IMAGINE ટ્રાયલના પ્રારંભિક તારણો કુલ 10 દર્દીઓમાંથી પ્રથમ 24 વ્યક્તિઓની નોંધણી પર આધારિત હતા.
28મા દિવસે, 80% થી વધુ દર્દીઓ સંપૂર્ણ ક્લિનિકલ રિકવરી ધરાવતા હતા. 90મા દિવસે, IMAGINE ડેટાએ 77% નો એકંદર પ્રતિભાવ દર જાહેર કર્યો, જેમાં 6 મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાંથી 9 માં સંપૂર્ણ પ્રતિભાવો દર્શાવવામાં આવ્યા.

બી એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયાના દર્દીઓનો દિવસ 28 અને દિવસ 90 રીડઆઉટ અનુક્રમે 100% અને 83% સંપૂર્ણ માફી દર્શાવે છે, જે ઝડપી, મજબૂત અને લાંબા સમય સુધી ચાલતા પ્રતિભાવો દર્શાવે છે.

12% ઉત્પાદન સફળતા દર સાથે વર્નિમકેબટેજીનને ઉત્પાદન અને રિલીઝ કરવામાં સરેરાશ 100 દિવસનો સમય લાગ્યો હતો.

કિરણ મઝુમદાર-શૉ, બાયોકોનના ચેરવુમન, જાણીતા ઓન્કોલોજિસ્ટ અને લેખક સિદ્ધાર્થ મુખર્જી અને 5AM વેન્ચરના મેનેજિંગ પાર્ટનર કુશ પરમાર, ઇમ્યુનીલની સહ-સ્થાપના. ઇમ્યુનીલ કેન્સરની સારવાર માટે કીમેરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર ટી-સેલ (CAR-T) ઉપચાર અને અન્ય સેલ્યુલર ઇમ્યુનોથેરાપીની પોતાની પાઇપલાઇન વિકસાવી રહી છે.

ભારતમાં કાર-ટી સેલ થેરપીનો અવકાશ શું છે?

પરિચય: CAR T- સેલ થેરાપી એ સારવારનો એક નવો પ્રકાર છે જે સમગ્ર વિશ્વમાં કેન્સરની સારવારની રીતને બદલી રહી છે. છેલ્લાં કેટલાંક વર્ષોમાં, ભારતે આ અદ્યતન સારવાર અપનાવવામાં ઘણી પ્રગતિ કરી છે, જેનાથી કેન્સરના વિવિધ પ્રકારના દર્દીઓને આશા રાખવાના નવા કારણો મળ્યા છે. CAR-T સેલ થેરપી ભારતીય આરોગ્ય સંભાળ પર મોટી અસર કરે તેવી શક્યતા છે કારણ કે તે કેન્સરની સારવારની રીત બદલી શકે છે.

સારવારના વિકલ્પોનું વિસ્તરણ: ભારતમાં CAR-T સેલ થેરાપીના આગમનથી દર્દીઓને સારવારની વધુ રીતો મળી છે, ખાસ કરીને લ્યુકેમિયા અને લિમ્ફોમા જેવા બ્લડ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ. આ થેરાપીમાં દર્દીના ટી કોષોને બહાર કાઢવા, તેમને આનુવંશિક રીતે બદલવાનો સમાવેશ થાય છે જેથી તેઓ કેન્સરના કોષોને લક્ષ્યાંકિત કરતા કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર્સ (સીએઆર) ઉત્પન્ન કરે અને પછી તેમને દર્દીના શરીરમાં પાછું મૂકે. CAR-T સેલ થેરાપી એ એક વ્યક્તિગત પદ્ધતિ છે જે રોગપ્રતિકારક તંત્ર માટે કેન્સરના કોષોને શોધવા અને મારવાનું સરળ બનાવે છે.

સંશોધન અને વિકાસ: R&D has come a long way. India has a strong infrastructure for research and development, and top institutions and hospitals are actively looking into the potential of CAR-T cell therapy. This dedication to study has led to exciting new developments, such as the creation of CAR-T cell therapies that are tailored to the unique genetic and ethnic diversity of the Indian people. These kinds of improvements help to broaden the therapy’s reach and make it possible to use it on more types of cancer.

પોષણક્ષમતા અને સુલભતા: ભારતમાં CAR-T સેલ ટ્રીટમેન્ટ વિશેની એક શ્રેષ્ઠ બાબત એ છે કે, કેટલાક પશ્ચિમી દેશોની તુલનામાં, તે વધુ સસ્તું છે. જીવનના તમામ ક્ષેત્રોના દર્દીઓ તે પરવડી શકે તેવી શક્યતા વધુ છે કારણ કે કિંમતો ઓછી છે અને સારવારની ઘણી પસંદગીઓ છે. ઉપરાંત, સંખ્યાબંધ ભારતીય હોસ્પિટલો અને તબીબી કેન્દ્રોએ CAR-T સેલ સારવાર ભારતમાં લાવવા માટે આંતરરાષ્ટ્રીય દવા કંપનીઓ સાથે કામ કર્યું છે, જે લોકોને તેની જરૂર હોય તેમને તે મેળવવાનું સરળ બનાવે છે.

પડકારો અને ભાવિ સંભાવનાઓ: CAR-T સેલ સારવારમાં ઘણી સંભાવનાઓ છે, પરંતુ તેમાં કેટલીક સમસ્યાઓ પણ છે. સારવારની ઊંચી કિંમત, દવા બનાવવામાં મુશ્કેલી અને વિશિષ્ટ સાધનોની જરૂરિયાત જેવી કેટલીક સમસ્યાઓનું નિરાકરણ લાવવાની જરૂર છે. પરંતુ ભારત સરકાર, હેલ્થકેર હિસ્સેદારો સાથે કામ કરીને, આ સમસ્યાઓના ઉકેલ માટે સખત મહેનત કરી રહી છે અને ઉપચારનો સલામત અને અસરકારક રીતે ઉપયોગ થાય તે માટે એક નિયમનકારી વ્યવસ્થા ગોઠવી રહી છે.

ભારતમાં CAR-T સેલ થેરાપીનો ઉપયોગ ઝડપથી વધી રહ્યો છે, જે કેન્સરના દર્દીઓને નવી આશા અને તેમના રોગની સારવાર માટે વધુ સારી રીતો આપે છે. આ ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ થેરાપી માટે ભારત એક સારું સ્થળ છે કારણ કે તે અભ્યાસ માટે પ્રતિબદ્ધ છે, કિંમતો ઓછી છે અને ઍક્સેસ વધુ સારી થઈ રહી છે. જેમ જેમ ભારતની આરોગ્ય સંભાળ પ્રણાલી સતત બદલાઈ રહી છે, તેમ CAR-T સેલ થેરાપીના ઉમેરાથી કેન્સરની સારવારની રીતમાં ફેરફાર થવાની સંભાવના છે, દર્દીઓ માટે વસ્તુઓ વધુ સારી બનશે અને જીવન બદલાશે.