2024 એ ચીનમાં CAR T-સેલ થેરાપી માટે ગેમ-ચેન્જર રહ્યું છે! ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી નોંધપાત્ર સફળતાની વાર્તાઓ જુઓ, પ્રગતિનું અન્વેષણ કરો અને બાકીના પડકારો વિશે જાણો. આવો, આ ગ્રાઉન્ડ બ્રેકિંગ કેન્સરની સારવારનું ભવિષ્ય શોધીએ જે લાખો લોકોને ફરીથી આશા આપે છે!
વિજ્ઞાને ચિકિત્સા ક્ષેત્રે નોંધપાત્ર વિકાસ કર્યો છે. છેલ્લા કેટલાક વર્ષોમાં, અમે ઘણી નવીન ઉપચારો અને દવાઓ જોઈ છે જે કેન્સર જેવી ગંભીર બીમારીથી પીડિત દર્દીઓ માટે વરદાન તરીકે કામ કરે છે. કેન્સર એ એક નોંધપાત્ર વૈશ્વિક આરોગ્ય ખતરો છે, જે દર વર્ષે લાખો જીવનને અસર કરે છે.
અમેરિકન કેન્સર સોસાયટી (ACS) એ 1,958,310 માં 2023 નવા કેન્સરના કેસોનો અંદાજ મૂક્યો હતો, જેમાં નોન-મેલાનોમા ત્વચા કેન્સરને બાદ કરતાં. દુર્ભાગ્યે, તે જ વર્ષમાં 609,820 થી વધુ કેન્સર મૃત્યુની ગણતરી કરવામાં આવી હતી.
CAR-T cell therapy is an advanced ઇમ્યુનોથેરાપી that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
આ વિજ્ઞાન સાહિત્ય નથી; તે CAR T સેલ સારવારની અંતિમ વાસ્તવિકતા છે, એક ક્રાંતિકારી રોગપ્રતિકારક-આધારિત અભિગમ કે જે કેન્સર સામેની લડાઈમાં ભારે ઉત્તેજના પેદા કરી રહ્યો છે.
While still in its early stages, સીએઆર ટી સેલ થેરેપી has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
આ વાંચો : CAR-T સફળતાની ચાવી દર્દીની પસંદગીમાં રહેલી છે - શું તમે આદર્શ છો?
ચીનમાં CAR T સેલ થેરપીના ઇતિહાસમાં માઇલસ્ટોન્સ
ની મુસાફરી ચીનમાં CAR T સેલ થેરપી અસાધારણ પ્રગતિ અને મહત્વાકાંક્ષા સાથે, પ્રારંભિક બ્લોકમાંથી રેસ જેવું લાગે છે.
અગ્રણી સિદ્ધિ (2013): China reported the first સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
ઝડપી ઉત્ક્રાંતિ (2017-2019): 2017 ના અંત સુધીમાં, ચાઇના સૌથી વધુ સંખ્યામાં CAR-T સેલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ધરાવતો દેશ તરીકે ઉભરી આવ્યો, જે આ ઉપચાર પદ્ધતિમાં ઝડપી ઉત્ક્રાંતિ અને નોંધપાત્ર રોકાણ દર્શાવે છે.
સતત પ્રગતિ (2022): છેલ્લા કેટલાક વર્ષોમાં, ચીનમાં કેન્સર માટે CAR T સેલ થેરાપી હેમેટોલોજીકલ કેન્સરની સારવારમાં અસાધારણ અસરકારકતા દર્શાવી છે, જે સતત પ્રગતિ દર્શાવે છે.
વાંચવું આવશ્યક છે: લિમ્ફોમા સારવારમાં ઇમ્યુનોથેરાપીની ભૂમિકા - કેન્સરફેક્સ
ચીનમાં મફત CAR T સેલ થેરપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ: બધા માટે આશા
એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ પહેલમાં, ચીન હાલમાં ઓફર કરી રહ્યું છે ચીનમાં કેન્સરની મફત સારવાર, અમુક પ્રકારના કેન્સર સામે લડતા દર્દીઓ માટે નવી આશા પૂરી પાડે છે. પ્રખ્યાત હોસ્પિટલો જેમ કે પેકિંગ યુનિવર્સિટી કેન્સર હોસ્પિટલ, સન યાટ-સેન યુનિવર્સિટી કેન્સર સેન્ટર, વેસ્ટ ચાઇના હોસ્પિટલ, ઝેંગઝોઉ યુનિવર્સિટીની પ્રથમ સંલગ્ન હોસ્પિટલ, બેઇજિંગ ગોરબોડ બોરેન હોસ્પિટલ અને ઘણી વધુ આ ટ્રાયલ્સમાં સક્રિયપણે ભાગ લઈ રહી છે.
The clinical studies are aimed at treating બહુવિધ મેલોમા, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
ચીનમાં CAR T સેલ થેરપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પર નવીનતમ સંશોધન પરિણામો
CAR T સેલ થેરાપી પર સંશોધન ચીનમાં ઝડપથી આગળ વધી રહ્યું છે, જ્યાં બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ વિવિધ પ્રકારના કેન્સર માટે સારવારની સંભવિતતા શોધી રહી છે. એક ઉત્તેજક વિસ્તાર દ્વિ-લક્ષ્ય CAR T કોશિકાઓ છે, જે સંભવિત રીતે વધેલી અસરકારકતા માટે બહુવિધ કેન્સર એન્ટિજેન્સ પરના હુમલાને જોડે છે.
Early trials with CD19/20 targeting લિમ્ફોમા demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell તીવ્ર લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (ALL) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
લાક્ષણિક CD19 લક્ષ્યની બહાર, સંશોધકો અન્વેષિત વિસ્તારોની શોધ કરી રહ્યા છે. BCMA, CD20, અને GPC3 સહિતના ટ્રાયલ વિવિધ પ્રકારના કેન્સરમાં આશાસ્પદ પરિણામો લાવી રહ્યા છે, જે આ સારવાર અભિગમની અનુકૂલનક્ષમતા દર્શાવે છે.
However, safety is still a big concern. સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
જ્યારે ચાઇના ચાલુ અજમાયશના સંદર્ભમાં આગળ છે, ત્યારે માત્ર બે CAR T સારવારને મંજૂરી આપવામાં આવી છે: એક્સીકાબટેજીન સિલોલ્યુસેલ અને રેલમાકેબટેજીન ઓટોલ્યુસેલ, જે નિયમનકારી અને આર્થિક અવરોધોને કારણે સુલભતા પડકારો દર્શાવે છે.
ચીન CAR ટી-સેલ થેરાપી ઇનોવેશનમાં, સલામતીની ચિંતાઓને દૂર કરવા અને નવલકથા લક્ષ્યાંકો અને દ્વિ-લક્ષ્યીકરણની તપાસમાં અગ્રણી છે. જો કે વ્યાપક દર્દીઓની પહોંચના માર્ગમાં હજુ પણ અવરોધો છે, આ રમત-બદલતી સારવારનું ભવિષ્ય ઉજ્જવળ છે.
આંતરદૃષ્ટિ મેળવો: CAR T સેલ થેરપીમાં ઊંડાણપૂર્વક ડાઇવ કરો: તે કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?
ચીનમાં કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર ટી-સેલ થેરાપીમાં પ્રગતિના મુખ્ય ક્ષેત્રો
ઘન ગાંઠોને લક્ષ્ય બનાવવું
પડકાર: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in રક્ત કેન્સર than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
પ્રગતિ: કેટલાક ચાઇનીઝ ટ્રાયલ ઘન ગાંઠોને લક્ષ્ય બનાવવાની નવી રીતો શોધી રહ્યા છે.
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for ન્યુરોબ્લાસ્ટomaમા).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and મેલાનોમા.
CAR T કોશિકાઓને વધારાની સારવાર જેમ કે ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર્સ અથવા રેડિયેશન સાથે જોડવાથી નક્કર ગાંઠોમાં પ્રતિભાવ સુધારવા અને પ્રતિકારને દૂર કરવાની ક્ષમતા છે.
ઉદાહરણ તરીકે: એક તબક્કો I અજમાયશ (NCT05424241) એક ડ્યુઅલ CAR T સેલનો ઉપયોગ કરીને BCMA અને CD19 ને રિલેપ્સ્ડ/રીફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમામાં પ્રોત્સાહક સલામતી અને અસરકારકતાના તારણો મળ્યા, જેમાં ચોક્કસ દર્દીઓમાં સંપૂર્ણ પ્રતિસાદનો સમાવેશ થાય છે.
ઝેરી પડકારોને દૂર કરવી
ચેલેન્જ: સાયટોકાઈન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) અને ન્યુરોટોક્સિસીટી એ CAR T થેરાપીની ગંભીર આડ અસરો છે જે સલામતીની ચિંતા ઉભી કરે છે.
પ્રગતિ: ચીની સંશોધકો આ ઝેરી તત્વોની સારવાર અને ઘટાડવા માટેની તકનીકો શોધી રહ્યા છે:
CAR T કોષો પર "આત્મઘાતી જનીનો" જેવા ફેરફારો સાથે ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી રહી છે જેથી જો નોંધપાત્ર આડઅસર ઊભી થાય તો તેને સરળતાથી દૂર કરી શકાય.
સીઆરએસ અથવા ન્યુરોટોક્સિસિટીમાં સામેલ ચોક્કસ માર્ગોને લક્ષ્યાંકિત કરતી દવાઓનું ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓને ઘટાડવા માટે CAR T ઉપચાર સાથે સંયોજનમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.
ઝેરી જોખમો ઘટાડવા માટે, CAR T સેલ ડોઝ અને સારવાર યોજનાઓ ચોક્કસ દર્દીની લાક્ષણિકતાઓને અનુરૂપ બનાવવામાં આવી રહી છે.
ઉદાહરણ તરીકે, બહુવિધ માયલોમા દર્દીઓમાં "આત્મઘાતી જનીન" સાથે BCMA-લક્ષિત CAR T સેલનો ઉપયોગ કરીને તબક્કો I/II ટ્રાયલ (NCT04552054) આશાસ્પદ સલામતી અને નિયંત્રણક્ષમ CRS દર્શાવે છે, તેમજ અસરકારકતાના પરિણામોને પ્રોત્સાહિત કરે છે.
ટકાઉ પ્રતિભાવો હાંસલ
પડકાર: CAR T સેલ થેરાપી લાંબા ગાળાના ટ્યુમર નિયંત્રણ જાળવવા અને ફરીથી થવાને રોકવામાં પડકારોનો સામનો કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
પ્રગતિ: CAR T કોષોની દ્રઢતા અને જીવનકાળને સુધારવાના પ્રયાસો ચાલુ છે:
મેમરી કાર્ય સ્થાપિત કરવા માટે સંશોધિત CAR T કોષો પર ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી રહી છે, જે લાંબા સમય સુધી ટ્યુમર વિરોધી ક્રિયાઓ તરફ દોરી શકે છે.
ઇન્ફ્યુઝન પછી દર્દીના શરીરમાં CAR T સેલના વિસ્તરણને ઉત્તેજીત કરવાની પદ્ધતિઓ તેમની દ્રઢતા અને કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે તપાસવામાં આવી રહી છે.
સંશોધકો વધુ લાંબા સમય સુધી ટ્યુમર વિરોધી પ્રતિભાવ પ્રદાન કરવા માટે અન્ય રોગપ્રતિકારક-ઉત્તેજક દવાઓ સાથે CAR T કોશિકાઓનું સંયોજન શોધી રહ્યા છે.
ઉદાહરણ તરીકે, B-સેલ લ્યુકેમિયામાં મેમરી ક્ષમતાઓ સાથે CD04418739-લક્ષિત CAR T સેલનું મૂલ્યાંકન કરતી ફેઝ I/II ટ્રાયલ (NCT19)એ 12 મહિના પછી મોટી સંખ્યામાં દર્દીઓમાં સતત સંપૂર્ણ પ્રતિભાવો જાહેર કર્યા, જે વધુ સારી લાંબા ગાળાની અસરકારકતા દર્શાવે છે.
વિવિધ નક્કર ગાંઠોમાં પ્રોટીનને લક્ષ્યાંકિત કરીને CARsgen ની કેન્સરની સંભાળને આગળ ધપાવે છે
CARsgen Therapeutics Holdings Limited એ તાજેતરમાં 041 અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ કેન્સર સિમ્પોસિયમ ખાતે તેમની ક્રાંતિકારી CAR T-સેલ થેરાપી, CT2024માં મુખ્ય વિકાસ જાહેર કર્યો.
કંપનીએ તબક્કો 1b ELIMYN18.2 સંશોધનના સારા પરિણામો જાહેર કર્યા, જેમાં સેટ્રિબેટાજીન ઓટોલ્યુસેલ (સેટ્રી-સેલ), એક ઓટોલોગસ CAR-T ઉત્પાદન ઉમેદવાર ક્લાઉડિન18.2 પર હુમલો કરવા માટે લક્ષ્યાંકિત છે, જે અમુક નક્કર ગાંઠોમાં શોધાયેલ પ્રોટીન છે.
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and સ્વાદુપિંડનું કેન્સર.
આ ક્લિનિકલ અભ્યાસ GC/GEJ અને PC ધરાવતા દર્દીઓમાં નોંધપાત્ર પરિણામો સાથે સકારાત્મક સલામતી પ્રોફાઇલ, ગંભીર આડઅસરોનો અભાવ અને પ્રોત્સાહક અસરકારકતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.
આ પડકારજનક કેન્સર માટે ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ સારવાર તરીકે સેટ્રી-સેલની સંભવિતતા વધુને વધુ સ્પષ્ટ થઈ રહી છે, જે CAR T-સેલ સારવારના ક્ષેત્રમાં એક મહત્વપૂર્ણ પગલું આગળ દર્શાવે છે.
ચીનમાં CAR T સેલ થેરપી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું ભવિષ્ય
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized TIL ઉપચાર.
ચાઇનીઝ સંશોધકો જનીન-સંશોધિત "આત્મઘાતી જનીનો" અને લક્ષિત ફાર્માકોલોજિકલ હસ્તક્ષેપને આગળ ધપાવે છે, પ્રારંભિક તારણો સારી સલામતી પ્રોફાઇલ્સ સૂચવે છે. ખર્ચ એક અવરોધ રહે છે, પરંતુ સ્થાનિક રીતે જનરેટ કરેલ CAR T કોષો અને નવી ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ વધુ સુલભતા માટે આશા પૂરી પાડે છે.
અન્ય રાષ્ટ્રો સાથે સહયોગ, અને ચીનની સરકાર આ પ્રગતિને આગળ ધપાવે છે, ચીન 10 સુધીમાં વૈશ્વિક સ્તરે તમામ નવી CAR T દવાઓમાં 2030% યોગદાન આપવાનું આયોજન કરે છે.
આ સર્વગ્રાહી અભિગમ, ઝડપી પ્રગતિ સાથે, માત્ર ચીનમાં જ નહીં પરંતુ સમગ્ર વિશ્વમાં કેન્સરના દર્દીઓ માટે ઉજ્જવળ ભવિષ્યનું ચિત્રણ કરે છે.
