નવેમ્બર 28 ના રોજ, એફડીએએ નોટ-હોજકિનના લિમ્ફોમા (એનએચએલ) માટે પ્રથમ રિટુક્સિમેબ (રિટુક્સાન, રિટુક્સિમેબ) બાયોસર્મિલ, ટ્રુક્સિમા (રિટુક્સિમાબ-એબ્સ, સેલટ્રિયન ઇન્ક.) ને મંજૂરી આપી.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
મૂળ દવા રોશે રિટુક્સન (રિટુક્સિમેબ) હતી, જેને 1997 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રથમ વખત મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આ ઉત્પાદન માટે અન્ય સંકેતો છે, જેમાં સંધિવાની સંધિવાની સારવારનો સમાવેશ થાય છે.
નવું બાયોસમિલ સેલટ્રિયનમાંથી ટ્રુક્સિમા (રીટુક્સિમાબ-એબીબીએસ) છે. ખાસ કરીને, તે પુખ્ત વયના દર્દીઓ માટે લાગુ પડે છે:
1) રિલેપ્સ્ડ અથવા રીફ્રેક્ટરી, લો ગ્રેડ અથવા ફોલિકલ, સીડી 20 પોઝિટિવ બી સેલ એન.એચ.એલ.
2) અગાઉ સારવાર ન કરાયેલ ફોલિકલ તરીકે, સીડી 20 પોઝિટિવ, બી-સેલ એનએચએલ પ્રથમ લાઇન કીમોથેરાપી સાથે જોડાયેલ છે, અને જે દર્દીઓ રિટુક્સિમેબનો સંપૂર્ણ અથવા આંશિક પ્રતિસાદ મેળવે છે, તે એકલ એજન્ટ જાળવણીની સારવાર તરીકે
)) ફર્સ્ટ લાઇન સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, વિંક્રિસ્ટીન અને પ્રેડિસોન (સીવીપી) કીમોથેરાપી, નોન-પ્રગતિશીલ (સ્થિર રોગ સહિત), લો ગ્રેડ, સીડી 3 પોઝિટિવ, એક કોષ તરીકે બી સેલ એન.એચ.એલ.
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
