BRAF મ્યુટેશન 15% કોલોરેક્ટલ દર્દીઓમાં થાય છે. FDA દ્વારા અત્યાર સુધી કોઈ લક્ષિત દવાઓ મંજૂર કરવામાં આવી નથી, અને પૂર્વસૂચન નબળું છે. તેમાંથી, BRAF V600E સૌથી સામાન્ય પરિવર્તન છે.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + બિનિમેટિનીબ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે સેટુસિમાબ વત્તા ઇરીનોટેકન મેળવતા દર્દીઓ માટે 9.0 મહિનાની તુલનામાં ટ્રિપલ થેરાપીના સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ (ઓએસ) 5.4 મહિના હતા.
Array BioPharma, the manufacturer of એન્કોરેફેનીબ and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
એમડી એન્ડરસન કેન્સર સેન્ટરના મુખ્ય તપાસનીસ ડ Dr.. સ્કોટ કોપેટ્ઝે કહ્યું કે બીઆઈસીએન સીઆરસી ટ્રાયલ એ બીઆરએફ વી V૦૦ ઇ-મ્યુટન્ટ પ્રકારનાં કોલોરેક્ટલ દર્દીઓવાળા દર્દીઓમાં પ્રથમ તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે. તેમાં ત્રણ દવાઓના માનક સંયોજનમાં નોંધપાત્ર સુધારણા છે અને અસ્તિત્વમાં છે તે હાલની ક્લિનિકલ ટ્રીટમેન્ટ યોજનામાં ફેરફાર થવાની અપેક્ષા છે.
ટ્રીપલ થેરેપી દ્વારા પ્રાપ્ત અન્ય ઓળખ
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic કોલોરેક્ટલ કેન્સર, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
માર્ચ 2019 માં, નેશનલ કોમ્પ્રિહેન્સિવ કેન્સર નેટવર્ક (NCCN) એ BRAF V600E મ્યુટન્ટ મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર દર્દી તરીકે encorafenib + binimetinib + EGFR મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી (cetuximab) ને જોડીને કોલોરેક્ટલ કેન્સર ઓન્કોલોજી માટે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકા અપડેટ કરી. પ્રકાર 2A સારવારની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને સારવારની 1 અથવા 2 લાઇન નિષ્ફળ જાય પછી તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
સલામત પરિચયના તબક્કા દરમિયાન, 30 દર્દીઓએ ટ્રિપલ થેરેપી મેળવી હતી, દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ એન્કોરેફેનિબ; 45 મિલિગ્રામ બેનિમેટિનીબ દરરોજ બે વાર; અને પછી પ્રમાણભૂત સેતુક્સિમેબ ડોઝ સાથે જોડાઈ.
29 દર્દીઓમાં બીઆરએએફ વી 600 પરિવર્તન છે અને 1% દર્દીઓમાં માઇક્રો સેટેલાઇટ અસ્થિરતા-ઉચ્ચ સ્થિતિ છે. પરિણામો દર્શાવે છે કે ટ્રિપલ યોજના અગાઉ સારી સહિષ્ણુતા દર્શાવે છે. 2019 ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ કેન્સર સિમ્પોઝિયમ પર પૂરા પાડવામાં આવેલા ડેટા અનુસાર, સરેરાશ અનુવર્તી સમય 18.2 મહિનાનો હતો, અને પરિણામો 8.0 મહિનાનો અંદાજિત સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ અને 15.3 મહિના (એક વર્ષ ઘણા) ની સરેરાશ સરેરાશ અસ્તિત્વ દર્શાવે છે. 48% ના પ્રતિભાવ દરના સ્થાનિક આકારણી સાથે, 3 દર્દીઓએ સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત કર્યો.
સલામતી અંગે, ત્રિપાઇ અને ડુપ્લેક્સ બંને યોજનાઓ સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને કોઈ આકસ્મિક ઝેરી નથી. બંને સલામતી સુવિધાઓ અગાઉના દરેક અભ્યાસમાં જોવા મળે છે તે સાથે સુસંગત પણ છે.
આ ભારે અભ્યાસ ડેટા મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ માટે પ્રથમ લક્ષિત સારવાર યોજના બની શકે છે જેમાં કીમોથેરાપી દવાઓ શામેલ નથી. BRAF V600E મ્યુટન્ટ કોલોરેક્ટલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓની વસ્તી માટે નિઃશંકપણે આ એક મહત્વપૂર્ણ સારા સમાચાર છે જેમની અસરકારક સારવાર માટે ખૂબ જ માંગ છે.
