માર્ચ 2022: યુનિવર્સિટી ઓફ ટેક્સાસના એમડી એન્ડરસન કેન્સર સેન્ટરના સંશોધકોએ શોધ્યું કે એક્સી-સેલ, ઓટોલોગસ એન્ટિ-સીડી 19 કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર (સીએઆર ટી-સેલ થેરાપી), ઉચ્ચ જોખમવાળા મોટા બી-સેલવાળા દર્દીઓ માટે સલામત અને અસરકારક પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર છે. લિમ્ફોમા (LBCL), નવી અને અસરકારક સારવારની અત્યંત જરૂરિયાતવાળા જૂથ.
આ તારણો અમેરિકન સોસાયટી ઓફ હેમેટોલોજીની વર્ચ્યુઅલ 2020 વાર્ષિક મીટિંગમાં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
પરંપરાગત રીતે, ઉચ્ચ-જોખમ ધરાવતા લગભગ અડધા દર્દીઓ LBCL, રોગનું પેટાજૂથ કે જેમાં દર્દીઓને ડબલ- અથવા ટ્રિપલ-હિટ લિમ્ફોમા હોય અથવા ઇન્ટરનેશનલ પ્રોગ્નોસ્ટિક ઇન્ડેક્સ (IPI) દ્વારા ઓળખવામાં આવેલા વધારાના ક્લિનિકલ જોખમ પરિબળો હોય છે, તેઓ લાંબા ગાળાના રોગને હાંસલ કરી શક્યા નથી. કીમોઈમ્યુનોથેરાપી જેવા પ્રમાણભૂત સારવાર અભિગમો સાથે માફી.
આ અજમાયશ નિર્માણ તરફ એક પગલું રજૂ કરે છે સીએઆર ટી સેલ થેરેપી a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of લિમ્ફોમા and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. સીએઆર ટી સેલ થેરેપી, જો સફળ થાય, તો એક મહિનામાં પૂર્ણ થયેલી સારવાર સાથે તેને એક વખતનું પ્રેરણા બનાવી શકાય છે.
મુખ્ય સંશોધન ZUMA-1ના આધારે, Axi-cel હાલમાં રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી LBCL ધરાવતા લોકોની સારવાર માટે લાઇસન્સ ધરાવે છે જેમની પાસે બે કે તેથી વધુ લાઇન સિસ્ટમિક સારવાર છે. ZUMA-12 ટ્રાયલ એ ફેઝ 2 ઓપન-લેબલ, સિંગલ-આર્મ, મલ્ટિસેન્ટર ટ્રાયલ છે જે ZUMA-1 ટ્રાયલના તારણો પર આધારિત છે જે ઉચ્ચ જોખમવાળા LBCL ધરાવતા દર્દીઓ માટે પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર તરીકે એક્સી-સેલના ઉપયોગનું મૂલ્યાંકન કરે છે. .
ZUMA-12 વચગાળાના અભ્યાસ મુજબ, એક્સી-સેલ સાથે સારવાર કરાયેલા 85 ટકા દર્દીઓનો એકંદર પ્રતિભાવ હતો, અને 74%નો સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ હતો. 9.3 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ પછી, ભરતી કરાયેલા 70% દર્દીઓએ ડેટા કટઓફ પર સતત પ્રતિભાવ દર્શાવ્યો.
શ્વેત રક્તકણોની ગણતરીમાં ઘટાડો, એન્સેફાલોપથી, એનિમિયા અને સાયટોકાઇન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ એક્સી-સેલ સારવાર સાથે જોડાયેલી સૌથી સામાન્ય આડઅસરો હતી. ડેટાનું પૃથ્થકરણ કરવામાં આવ્યું ત્યાં સુધીમાં બધી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉકેલાઈ ગઈ હતી.
વધુમાં, જ્યારે કિમોથેરાપીની ઘણી લાઇન પ્રાપ્ત કરી ચૂકેલા દર્દીઓમાંથી જ્યારે ઇમ્યુનોથેરાપી ઉત્પાદનો ઉત્પન્ન કરવામાં આવ્યા હતા તેની સરખામણીમાં, લોહીમાં હાજર CAR T કોષોનું ટોચનું સ્તર તેમજ મધ્ય CAR T સેલ વિસ્તરણ, આ અજમાયશમાં વધુ હતું. પહેલી કતાર સીએઆર ટી સેલ થેરેપી.
નીલાપુએ ઉમેર્યું, "આ ટી સેલ ફિટનેસને વધુ ઉપચારાત્મક અસરકારકતા સાથે જોડી શકાય છે, જેના પરિણામે દર્દીના સારા પરિણામો આવે છે."
ZUMA-12 ના ઉત્કૃષ્ટ વચગાળાના પરિણામોને પગલે, સંશોધકો દર્દીઓની દવાઓ પ્રત્યેની તેમની પ્રતિક્રિયાઓ લાંબા સમય સુધી ટકી રહે તે સુનિશ્ચિત કરવા તેમની સાથે અનુસરવાનું ચાલુ રાખવાની યોજના ધરાવે છે.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell લિમ્ફોમા
