31 ઓક્ટોબર, 2023ના રોજ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને પેમ્બ્રોલિઝુમાબ (કેયટ્રુડા, મર્ક)ને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગના કાર્સિનોમા (બીટીસી) ની સારવાર માટે જેમસીટાબિન અને સિસ્પ્લેટિન સાથે ઉપયોગમાં લેવાની મંજૂરી આપી હતી જે ફેલાઈ ગઈ છે અથવા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન છે પરંતુ દૂર કરી શકાતી નથી.
KEYNOTE-966 (NCT04003636) નામના અભ્યાસમાં અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, જે એક મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ હતી જેમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અપ્રગટ અથવા મેટાસ્ટેટિક BTC ધરાવતા 1069 દર્દીઓ સામેલ હતા જેમણે અગાઉની બીમારી માટે અગાઉની પ્રણાલીગત થેરાપી લીધી ન હતી. . દર્દીઓને દર 3 અઠવાડિયે જેમસીટાબાઇન અને સિસ્પ્લેટિન સાથે સંયોજનમાં પેમ્બ્રોલિઝુમાબ અથવા સમાન શેડ્યૂલ પર જેમસીટાબાઇન અને સિસ્પ્લેટિન સાથે સંયોજનમાં પ્લેસબો મેળવવા માટે રેન્ડમલી સોંપવામાં આવ્યા હતા. સારવાર અસહ્ય આડઅસર અથવા રોગની પ્રગતિ સુધી ચાલુ રહે છે. સિસ્પ્લેટિન 8 ચક્ર સુધી આપવામાં આવ્યું હતું, જ્યારે ચિકિત્સકના ચુકાદાના આધારે જેમસીટાબિન ચાલુ રાખવામાં આવ્યું હતું. Pembrolizumab અથવા પ્લાસિબોનો વહીવટ બીમારીની પ્રગતિ, અસહ્ય ઝેરી અથવા મહત્તમ 2 વર્ષ સુધીની અવધિ સુધી જાળવવામાં આવ્યો હતો.
પ્રાથમિક અસરકારકતાનો અંતિમ બિંદુ એકંદર સર્વાઇવલ (OS) હતો. પેમ્બ્રોલિઝુમાબે કીમોથેરાપી સાથે સંયુક્ત રીતે 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95) ના જોખમી ગુણોત્તર સાથે, કીમોથેરાપી સાથે પ્લાસિબોની તુલનામાં એકંદર અસ્તિત્વમાં નોંધપાત્ર વધારો દર્શાવ્યો હતો; એકતરફી p-મૂલ્ય=0.0034. સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ (OS) એક જૂથમાં 12.7 થી 95 ના 11.5% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ (CI) સાથે 13.6 મહિના અને બીજા જૂથમાં 10.9 થી 95 ના 9.9% CI સાથે 11.6 મહિના હતા.
55% દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને કારણે પેમ્બ્રોલિઝુમાબનું વિક્ષેપ. ઓછી ન્યુટ્રોફિલ કાઉન્ટ, ઓછી પ્લેટલેટ કાઉન્ટ, એનિમિયા, નીચા શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યા, તાવ, થાક, કોલેન્જાઇટિસ, એલિવેટેડ ALT અને AST અને પિત્તરસ સંબંધી અવરોધ એ કેટલીક આડઅસર અથવા લેબ સમસ્યાઓ હતી જે ઘણી વાર (≥2%) થાય છે. સારવાર બંધ કરવી પડી.
પેમ્બ્રોલિઝુમાબની સૂચિત માત્રા 200 મિલિગ્રામ દર 3 અઠવાડિયે અથવા 400 મિલિગ્રામ દર 6 અઠવાડિયે રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરી અસર થાય ત્યાં સુધી. જો બંને એક જ દિવસે આપવામાં આવે તો કીમોથેરાપી પહેલાં પેમ્બ્રોલિઝુમાબનું સંચાલન કરો.
કેન્સર
લ્યુટેટિયમ લુ 177 ડોટાટેટને USFDA દ્વારા GEP-NETS સાથે 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
Lutetium Lu 177 dotatate, એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ટ્રીટમેન્ટ, ને તાજેતરમાં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂરી મળી છે, જે બાળરોગના ઓન્કોલોજીમાં નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ મંજૂરી ન્યુરોએન્ડોક્રાઈન ટ્યુમર્સ (NETs) સામે લડતા બાળકો માટે આશાનું કિરણ દર્શાવે છે, જે કેન્સરનું એક દુર્લભ પરંતુ પડકારજનક સ્વરૂપ છે જે પરંપરાગત ઉપચારો સામે પ્રતિરોધક સાબિત થાય છે.
એલિશા મેન્ડોસા
11 શકે છે, 2024
