ઓક્ટોબરમાંr 2023, FDA એ ટોરીપાલિમબ-tpzi (LOQTORZ, Coherus BioSciences, Inc.) મંજૂર કર્યું. સ્થાનિક રીતે અદ્યતન નેસોફેરિન્જિયલ કેન્સર (NPC) કે જે ફેલાય છે અથવા પાછા આવી ગયા છે તેવા લોકો માટે પ્રથમ લાઇન સારવાર તરીકે સિસ્પ્લેટિન અને જેમસીટાબિન સાથે. FDA એ પુનરાવર્તિત અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક NPC ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો માટે સિંગલ ટ્રીટમેન્ટ તરીકે toripalimab-tpzi ને મંજૂરી આપી છે જે પ્લેટિનમ-સમાવતી કીમોથેરાપી દરમિયાન અથવા પછી પ્રગતિ કરે છે.
cisplatin અને gemcitabine સાથે toripalimab-tpzi ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન JUPITER-02 (NCT03581786), એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટિસેન્ટર, સિંગલ રિજન, મેટાસ્ટેટિક અથવા રિકરન્ટ ધરાવતા 289 દર્દીઓની પ્લાસિબો-નિયંત્રિત અજમાયશમાં કરવામાં આવ્યું હતું, જેમણે સ્થાનિક રીતે NPC ન કર્યું હતું. આવર્તક અથવા મેટાસ્ટેટિક રોગ માટે અગાઉ પ્રણાલીગત કીમોથેરાપી પ્રાપ્ત કરી હતી. દર્દીઓને સિસ્પ્લેટિન અને જેમસિટાબિન સાથે ટોરીપાલિમબ-ટીપીઝી પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમલી (1:1) સોંપવામાં આવ્યા હતા, ત્યારબાદ ટોરીપાલિમબ-ટીપીઝી, અથવા સિસ્પ્લેટિન અને જેમસીટાબિન સાથે પ્લાસિબો, ત્યારબાદ પ્લેસબો. કીમોથેરાપી રેજીમેન્સ પર સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી માટે, કૃપા કરીને ઉપરની લિંક જુઓ.
RECIST v1.1 નો ઉપયોગ કરીને બ્લાઇન્ડેડ ઇન્ડિપેન્ડન્ટ રિવ્યુ કમિટી (BIRC) દ્વારા નિર્ધારિત કરાયેલ મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામ માપન પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) હતું. એકંદરે સર્વાઇવલ (OS) એ બીજું પરિણામ હતું. toripalimab-tpzi સંયોજને PFS માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો દર્શાવ્યો હતો, જેમાં 11.7 મહિનાની સરખામણીમાં 8.0 મહિનાની મધ્ય PFS (જોખમ ગુણોત્તર [HR] 0.52 [95% CI: 0.36, 0.74], p-વેલ્યુ=0.0003). OS માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો પણ જોવા મળ્યો હતો, જેમાં ટોરીપાલિમબ-tpzi-સમાવતી રેજીમેન માટે સરેરાશ OS (95% CI: 38.7 મહિના, અનુમાનિત નથી) અને પ્લેસબો- માટે 33.7 મહિના (95% CI: 27.0, 44.2) પ્રાપ્ત થયા નથી. સમાવિષ્ટ જીવનપદ્ધતિ (HR 0.63 [95% CI: 0.45, 0.89], p=0.0083).
POLARIS-02 (NCT02915432) એક ઓપન-લેબલ, મલ્ટીસેન્ટર, સિંગલ કન્ટ્રી, મલ્ટીકોહોર્ટ ટ્રાયલ 172 દર્દીઓમાં અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક NPC ધરાવતા હતા જેમણે અગાઉ પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી પ્રાપ્ત કરી હતી અથવા પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી એડમિની થેરાપી પૂરી થયાના 6 મહિનાની અંદર રોગની પ્રગતિ થઈ હતી. સ્થાનિક રીતે અદ્યતન રોગ માટે નિયોએડજુવન્ટ, સહાયક અથવા ચોક્કસ કેમોરેડીએશન સારવાર તરીકે. RECIST v1.1 અથવા અસહ્ય ઝેરી દવા દ્વારા રોગની પ્રગતિ ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓને toripalimab-tpzi આપવામાં આવતું હતું.
RECIST v1.1 નો ઉપયોગ કરીને BIRC દ્વારા નિર્ધારિત કર્યા મુજબ, મુખ્ય અસરકારકતાના પરિણામોના પગલાં એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) અને પ્રતિભાવની અવધિ (DOR) ની પુષ્ટિ કરવામાં આવી હતી. ORR 21% (95% CI: 15, 28), 14.9 મહિનાના સરેરાશ DOR સાથે (95% CI: 10.3, અનુમાનિત નથી).
ટોરીપાલિમબ-ટીપીઝીના પરિણામે રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે ન્યુમોનાઇટિસ, કોલાઇટિસ, હેપેટાઇટિસ, એન્ડોક્રિનોપેથીસ, રેનલ નિષ્ફળતા સાથે નેફ્રાઇટિસ અને ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ થઈ. cisplatin અને gemcitabine સાથે Toripalimab-tpzi સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (≥20%) નું કારણ બને છે, જેમાં ઉબકા, ઉલટી, ભૂખમાં ઘટાડો, કબજિયાત, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, ફોલ્લીઓ, પાયરેક્સિયા, ઝાડા, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, ઉધરસ, મસ્ક્યુલોસ્કેલિટલ ચેપ, પેઇન-પેઇનલ ઇન્ફેક્શનનો સમાવેશ થાય છે. , ચક્કર અને અસ્વસ્થતા. થાક, હાઇપોથાઇરોડિઝમ અને મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અગવડતા એ એક જ દવા તરીકે ટોરીપાલિમબ-ટીપીઝી સાથે નોંધાયેલી સૌથી પ્રચલિત પ્રતિકૂળ અસરો (≥20%) હતી.
cisplatin અને gemcitabine સાથે toripalimab-tpzi ની ભલામણ કરેલ માત્રા રોગની પ્રગતિ, અસહ્ય ઝેરી અથવા 240 મહિના સુધી દર ત્રણ અઠવાડિયે 24 mg છે. અગાઉ સારવાર કરેલ NPC માટે એકલ સારવાર તરીકે toripalimab-tpzi ની ભલામણ કરેલ માત્રા રોગની પ્રગતિ અથવા અસ્વીકાર્ય ઝેરીતા સુધી દર બે અઠવાડિયે 3 mg/kg છે.
કેન્સર
લ્યુટેટિયમ લુ 177 ડોટાટેટને USFDA દ્વારા GEP-NETS સાથે 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
Lutetium Lu 177 dotatate, એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ટ્રીટમેન્ટ, ને તાજેતરમાં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂરી મળી છે, જે બાળરોગના ઓન્કોલોજીમાં નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ મંજૂરી ન્યુરોએન્ડોક્રાઈન ટ્યુમર્સ (NETs) સામે લડતા બાળકો માટે આશાનું કિરણ દર્શાવે છે, જે કેન્સરનું એક દુર્લભ પરંતુ પડકારજનક સ્વરૂપ છે જે પરંપરાગત ઉપચારો સામે પ્રતિરોધક સાબિત થાય છે.
એલિશા મેન્ડોસા
11 શકે છે, 2024
