ઓગસ્ટ 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme Corp.) પ્લેટિનમ અને ફ્લોરોપાયરીમિડીન આધારિત કીમોથેરાપીને ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મેટાસ્ટેટિક અથવા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અન્નનળી અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ (GEJ) કાર્સિનોમા (એપીસેન્ટર 1 થી 5 સેન્ટિમીટરથી ઉપરની ગાંઠો કે જેઓ ગેસ્ટ્રોએસોફેજીયલ કાર્સિનોમા નથી) ધરાવતા દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવી છે. સર્જિકલ રિસેક્શન અથવા ચોક્કસ ક્લેમી માટે
અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અજમાયશ KEYNOTE-590 (NCT03189719) માં કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં મેટાસ્ટેટિક અથવા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અન્નનળી અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન કેન્સર ધરાવતા 749 દર્દીઓ સામેલ હતા જેઓ સર્જિકલ રિસેક્શન અથવા અંતિમ ચેમોરેશન માટેના ઉમેદવારો ન હતા. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx કીટનો ઉપયોગ તમામ દર્દીઓના ગાંઠના નમૂનાઓમાં PD-L1 સ્થિતિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો. અસહ્ય ઝેરી અથવા રોગની પ્રગતિ સુધી, દર્દીઓને સિસ્પ્લેટિન અને ફ્લોરોરાસિલ અથવા સિસ્પ્લેટિન અને ફ્લોરોરાસિલ સાથે પ્લેસબો સાથે સંયોજનમાં પેમ્બ્રોલિઝુમાબ માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ (1:1) કરવામાં આવ્યા હતા.
એકંદરે સર્વાઇવલ (OS) અને પ્રોગ્રેસન-ફ્રી સર્વાઇવલ (PFS) એ RECIST 1.1 નો ઉપયોગ કરીને તપાસકર્તા દ્વારા નિર્ધારિત પ્રાથમિક અસરકારકતાના અંતિમ પગલાં હતા. (મહત્તમ 10 લક્ષ્ય જખમ અને અંગ દીઠ મહત્તમ 5 લક્ષ્ય જખમને અનુસરવા માટે સંશોધિત). કેમોથેરાપી સાથે પેમ્બ્રોલિઝુમાબમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ થયેલા દર્દીઓમાં ઓએસ અને પીએફએસમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો. પેમ્બ્રોલિઝુમાબ જૂથ માટે સરેરાશ OS 12.4 મહિના (95 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 10.5, 14.0), કીમોથેરાપી હાથ (HR 9.8; 95 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 8.8, 10.8) 0.73 મહિના (95 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 0.62, 0.86) ની તુલનામાં હતો. 0.0001; p6.3). PFS અનુક્રમે 95 મહિના (6.2 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 6.9, 5.8) અને 95 મહિના (5.0 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 6.0, 0.65), અનુક્રમે (HR 95; 0.55 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ: 0.76, 0.0001; pXNUMX) હતો.
ઉબકા, કબજિયાત, ઝાડા, ઉલટી, stomatitis, થાક/અસ્થિરતા, ભૂખમાં ઘટાડો, અને વજનમાં ઘટાડો એ KEYNOTE-20 માં પેમ્બ્રોલીઝુમાબ સંયોજન મેળવનારા લગભગ 590% દર્દીઓમાં જોવા મળતી સૌથી પ્રચલિત આડઅસરો હતી.
અન્નનળી કેન્સર માટે, દર ત્રણ અઠવાડિયામાં 200 મિલિગ્રામ અથવા દર છ અઠવાડિયામાં 400 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે.
સંદર્ભ: https://www.fda.gov/
વિગતો તપાસો અહીં.
