August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મેળ ખાતી રિપેર ડેફિશિયન્ટ (ડીએમએમઆર) રિકરન્ટ અથવા એડવાન્સ સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા એફડીએ દ્વારા મંજૂર થયેલા ટેસ્ટ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવ્યા છે, જે અગાઉની સારવારમાં આગળ વધ્યા છે અથવા જેમને સંતોષકારક વૈકલ્પિક સારવાર નથી. વિકલ્પો.
વેસ્ટાના એમએમઆર આરએક્સડીએક્સ પેનલને એફડીએ દ્વારા આજે ડીએએમએમઆર ઘન ગાંઠ ધરાવતા દર્દીઓ માટે સાથી નિદાન ઉપકરણ તરીકે અધિકૃત કરવામાં આવી હતી, જેની સારવાર ડોસ્ટારલિમાબ-જીએક્સએલી સાથે કરવામાં આવી રહી છે.
ગાર્નેટ પ્રયોગ (NCT02715284), એક બિન-રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટિસેન્ટર, ઓપન-લેબલ, મલ્ટી-કોહોર્ટ ટ્રાયલ, ડોસ્ટારલિમાબની અસરકારકતા પર જોયું. અસરકારક વસ્તીમાં ડીએમએમઆર રિકરન્ટ અથવા એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા 209 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે જેઓ પ્રણાલીગત ઉપચાર પછી આગળ વધ્યા હતા અને અન્ય કોઈ વિકલ્પો નહોતા.
એકંદરે પ્રતિભાવ દર (ORR) અને પ્રતિભાવનો સમયગાળો (DoR) મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામો હતા, જેમ કે RECIST 1.1 અનુસાર અંધ સ્વતંત્ર કેન્દ્રીય સમીક્ષા દ્વારા સ્થાપિત. 9.1 ટકા સંપૂર્ણ જવાબ દર અને 32.5 ટકા આંશિક પ્રતિભાવ દર સાથે, ORR 41.6 ટકા (95 ટકા CI: 34.9, 48.6) હતો. સરેરાશ DOR 34.7 મહિના (રેન્જ 2.6 થી 35.8+) હતી, અને 95.4 ટકા દર્દીઓને 6 મહિનાથી ઓછા DOR હતા.
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, and nausea are the most prevalent side responses in individuals with dMMR solid tumours (20 percent). Anemia, fatigue/asthenia, elevated transaminases, sepsis, and acute renal injury were the most prevalent Grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, and dermatologic toxicity are all immune-mediated adverse events associated with dostarlimab-gxly.
દોસ્તારલિમાબ દર ત્રણ અઠવાડિયે 30 મિનિટમાં એકથી ચાર ડોઝ માટે નસમાં પ્રેરણા તરીકે આપવામાં આવે છે. ડોઝ 1,000 પછી 6 અઠવાડિયાથી શરૂ કરીને દર 3 અઠવાડિયામાં ડોઝિંગ વધારીને 4 મિલિગ્રામ કરવામાં આવે છે.
સંદર્ભ: https://www.fda.gov/
વિગતો તપાસો અહીં.
