માર્ચ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) અને carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) વત્તા ડેક્સામેથાસોનને ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે જેમને 1 થી 3 પ્રાપ્ત થયા છે. ઉપચારની XNUMX અગાઉની રેખાઓ.
PLIEADES (NCT03412565), એક બહુ-સમૂહ, ઓપન-લેબલ ટ્રાયલ, એક-આર્મ કોહોર્ટમાં અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે. રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા ધરાવતી 66 વ્યક્તિઓ કે જેમણે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉની થેરાપીની લાઇનમાંથી પસાર થયા હતા તેઓને આ અભ્યાસમાં સામેલ કરવામાં આવ્યા હતા. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 એકમો (1,800 mg daratumumab અને 30,000 units hyaluronidase) ને ચામડીની નીચે કાયપ્રોલિસ (20/70 mg/m2 સાપ્તાહિકમાં એક વખત રેજીમેન) અને ડેક્સામેથાસોન સાથે સંયોજનમાં દર્દીઓને આપવામાં આવી હતી.
એકંદર પ્રતિભાવ દર પ્રાથમિક અસરકારકતા પરિણામ માપ (ORR) હતો. આ અભ્યાસ માટે ORR 84.8 ટકા (95 ટકા CI: 73.9 ટકા , 92.5 ટકા) હતો. 9.2 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ પર પ્રતિભાવની સરેરાશ લંબાઈ પ્રાપ્ત થઈ ન હતી, પરંતુ અંદાજિત 85.2 ટકા (95 ટકા CI: 72.5, 92.3) ઓછામાં ઓછા 6 મહિના અને 82.5 ટકા (95 ટકા CI: 68.9, 90.6) ઓછામાં ઓછા 9 મહિના માટે પ્રતિભાવ જાળવી રાખ્યો.
ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, થાક, અનિદ્રા, હાયપરટેન્શન, ઝાડા, ઉધરસ, અસ્વસ્થતા, માથાનો દુખાવો, પાયરેક્સિઆ, ઉબકા અને ઇડોમા પેરિફેરલ ડાર્ઝાલેક્સ ફાસ્પ્રો, કાયપ્રોલિસ અને ડેક્સામેથાસોન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં સૌથી વધુ પ્રચલિત આડઅસરો (20%) હતા.
Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 યુનિટ્સ (1,800 mg daratumumab અને 30,000 units hyaluronidase) ની માત્રામાં 1 થી 8 અઠવાડિયા સુધી સાપ્તાહિકમાં એકવાર, અઠવાડિયા 2 થી દર 9 અઠવાડિયામાં એકવાર અને અઠવાડિયામાં 24 થી 4 સુધી એક વખત, સબક્યુટ્યુનલી આપવામાં આવે છે. રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરી.
જ્યારે ડાર્ઝાલેક્સ ફાસ્પ્રો સાથે સંયોજનમાં સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે કાયપ્રોલિસની ભલામણ કરેલ ડોઝ રેજીમેન્સ નીચે મુજબ છે:
- એકવાર સાપ્તાહિક 20/70 mg/m2 રેજીમેન: Kyprolis 20 mg/m2 ચક્ર 30 દિવસ 1 પર 1 મિનિટમાં IV ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા આપવામાં આવે છે અને જો 20 mg/m2 ની માત્રા સહન કરવામાં આવે છે, તો 70-મિનિટ IV ઇન્ફ્યુઝન તરીકે 2 mg/m30 ચક્ર 1, દિવસ 8 અને દિવસ 15 પર, અને પછી દરેક 1-દિવસના ચક્રના 8, 15 અને 28મા દિવસે.
- બે વાર સાપ્તાહિક 20/56 mg/m2 પદ્ધતિ: Kyprolis 20 mg/m2 ચક્ર 30 દિવસ 1 અને બીજા દિવસે 1 મિનિટમાં IV ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા સંચાલિત અને, જો 2 mg/m20 ની માત્રા સહન કરવામાં આવે તો, IV દ્વારા સંચાલિત 2 mg/m56 ચક્ર 2, દિવસ 30, 1, 8 અને 9 પર 15 મિનિટથી વધુ ઇન્ફ્યુઝન, અને પછી દરેક 16-દિવસના ચક્રના 1, 2, 8, 9, 15, 16 દિવસે.
મલ્ટીપલ માયલોમાની સારવારમાં CAR ટી-સેલ થેરાપી એ નવીનતમ પ્રગતિ ઉપચાર છે. CAR ટી-સેલ થેરાપી વિશે વધુ જાણો અહીં.
