ડિસેમ્બર 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
આ તારણો અમેરિકન સોસાયટી ઓફ હેમેટોલોજીની વર્ચ્યુઅલ 2020 વાર્ષિક મીટિંગમાં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit લિમ્ફોમા or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making સીએઆર ટી સેલ થેરેપી a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. સીએઆર ટી સેલ થેરેપી, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
મુખ્ય સંશોધન ZUMA-1ના આધારે, Axi-cel હાલમાં રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી LBCL ધરાવતા લોકોની સારવાર માટે લાઇસન્સ ધરાવે છે જેમની પાસે બે કે તેથી વધુ લાઇન સિસ્ટમિક સારવાર છે. ZUMA-12 ટ્રાયલ એ ફેઝ 2 ઓપન-લેબલ, સિંગલ-આર્મ, મલ્ટિસેન્ટર ટ્રાયલ છે જે ZUMA-1 ટ્રાયલના તારણો પર આધારિત છે જે ઉચ્ચ જોખમવાળા LBCL ધરાવતા દર્દીઓ માટે પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર તરીકે એક્સી-સેલના ઉપયોગનું મૂલ્યાંકન કરે છે. .
ZUMA-12 વચગાળાના અભ્યાસ મુજબ, એક્સી-સેલ સાથે સારવાર કરાયેલા 85 ટકા દર્દીઓનો એકંદર પ્રતિભાવ હતો, અને 74%નો સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ હતો. 9.3 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ પછી, ભરતી કરાયેલા 70% દર્દીઓએ ડેટા કટઓફ પર સતત પ્રતિભાવ દર્શાવ્યો.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and સાયટોકાઇન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line સીએઆર ટી સેલ થેરેપી.
નીલાપુએ ઉમેર્યું, "આ ટી સેલ ફિટનેસને વધુ ઉપચારાત્મક અસરકારકતા સાથે જોડી શકાય છે, જેના પરિણામે દર્દીના સારા પરિણામો આવે છે."
ZUMA-12 ના ઉત્કૃષ્ટ વચગાળાના પરિણામોને પગલે, સંશોધકો દર્દીઓની દવાઓ પ્રત્યેની તેમની પ્રતિક્રિયાઓ લાંબા સમય સુધી ટકી રહે તે સુનિશ્ચિત કરવા તેમની સાથે અનુસરવાનું ચાલુ રાખવાની યોજના ધરાવે છે.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big બી-સેલ લિમ્ફોમા
