ઓગસ્ટ 2022: મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (એનએસસીએલસી) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે જેમની ગાંઠોમાં પરિવર્તન થાય છે જેના પરિણામે મેસેનચીમલ-એપિથેલિયલ ટ્રાન્ઝિશન (એમઈટી) એક્સોન 14 સ્કિપિંગ થાય છે, જેમ કે એફડીએ-મંજૂર પરીક્ષણ દ્વારા શોધાયેલ છે, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને કેપમેટિનબ (ટેબ્રેક્ટા) આપ્યું હતું. , નોવાર્ટિસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ કોર્પ.) નિયમિત મંજૂરી.
GEOMETRY મોનો-1 ટ્રાયલ (NCT02414139) માં પ્રારંભિક એકંદર પ્રતિભાવ દર અને પ્રતિભાવની અવધિના આધારે, એક મલ્ટિસેન્ટર, નોન-રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન-લેબલ, મલ્ટિ-કોહોર્ટ સંશોધન, કેપમેટિનિબને અગાઉ મેના રોજ સમાન સંકેત માટે ઝડપી મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. 6, 2020. વધારાના 63 દર્દીઓના ડેટા અને પ્રતિભાવ ટકાઉપણુંનું મૂલ્યાંકન કરવા અને ઉપચારાત્મક લાભની પુષ્ટિ કરવા વધારાના 22 મહિનાના ફોલો-અપના આધારે, નિયમિત મંજૂરીમાં રૂપાંતર કરવામાં આવ્યું હતું.
MET ના મ્યુટેશન સ્કિપિંગ એક્સોન 160 સાથે અદ્યતન NSCLC ધરાવતા 14 દર્દીઓએ અસરકારકતા દર્શાવી. દર્દીઓને કેપમેટિનિબ 400 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર મળે છે જ્યાં સુધી તેમનો રોગ આગળ ન વધે અથવા આડઅસરો અસહ્ય બની જાય.
એક અંધ સ્વતંત્ર સમીક્ષા સમિતિએ મુખ્ય અસરકારકતા પગલાં (BIRC) તરીકે ORR અને પ્રતિભાવની અવધિ (DOR) નક્કી કરી. 60 વ્યક્તિઓ કે જેમણે ક્યારેય સારવાર લીધી ન હતી તેમનો ORR 68% (95% CI: 55, 80) અને 16.6 મહિનાનો DOR (95% CI: 8.4, 22.1) હતો. અગાઉ સારવાર મેળવનાર 44 દર્દીઓમાં ORR 95% (34% CI: 54, 100) હતો, અને DOR 9.7 મહિના (95% CI: 5.6, 13) હતો.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had એડેનોકાર્સિનોમા, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
દર્દીઓએ ઇડીમા, ઉબકા, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પીડા, થાક, ઉલટી, શ્વાસની તકલીફ, ઉધરસ અને ભૂખમાં ઘટાડો સૌથી વધુ વાર (20%) અનુભવ્યો હતો.
કેપમેટિનિબને 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં દરરોજ બે વાર મૌખિક રીતે, ભોજન સાથે અથવા ભોજન વગર લેવું જોઈએ.
Tabrecta માટે સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી જુઓ
