ઓગસ્ટ 2022: મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (એનએસસીએલસી) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે જેમની ગાંઠોમાં પરિવર્તન થાય છે જેના પરિણામે મેસેનચીમલ-એપિથેલિયલ ટ્રાન્ઝિશન (એમઈટી) એક્સોન 14 સ્કિપિંગ થાય છે, જેમ કે એફડીએ-મંજૂર પરીક્ષણ દ્વારા શોધાયેલ છે, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને કેપમેટિનબ (ટેબ્રેક્ટા) આપ્યું હતું. , નોવાર્ટિસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ કોર્પ.) નિયમિત મંજૂરી.
મલ્ટિસેન્ટર, નોન-રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન-લેબલ, મલ્ટિ-કોહોર્ટ, GEOMETRY મોનો-6 ટ્રાયલ (NCT2020) માં એકંદર પ્રતિભાવ દર અને પ્રતિભાવની લંબાઈના આધારે, Capmatinib ને 1 મે, 02414139 ના રોજ સમાન ઉપયોગ માટે ઝડપી મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંશોધન અભ્યાસ. વધારાના 63 દર્દીઓના ડેટા અને પ્રતિભાવ ટકાઉપણુંનું મૂલ્યાંકન કરવા અને ઉપચારાત્મક લાભની પુષ્ટિ કરવા માટે વધારાના 22 મહિનાના ફોલો-અપના આધારે, નિયમિત મંજૂરીમાં રૂપાંતર કરવામાં આવ્યું હતું.
MET ના મ્યુટેશન સ્કિપિંગ એક્સોન 160 સાથે અદ્યતન NSCLC ધરાવતા 14 દર્દીઓએ અસરકારકતા દર્શાવી. દર્દીઓને કેપમેટિનિબ 400 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર મળે છે જ્યાં સુધી તેમનો રોગ આગળ ન વધે અથવા આડઅસરો અસહ્ય બની જાય.
એક અંધ સ્વતંત્ર સમીક્ષા સમિતિ (BIRC) એ મુખ્ય અસરકારકતા પગલાં (BIRC) તરીકે ORR અને પ્રતિભાવની અવધિ (DOR) નક્કી કરી. 60 વ્યક્તિઓ કે જેમણે ક્યારેય સારવાર લીધી ન હતી તેમનો ORR 68% (95% CI: 55, 80) અને 16.6 મહિનાનો DOR (95% CI: 8.4, 22.1) હતો. અગાઉ સારવાર મેળવનાર 44 દર્દીઓમાં ORR 95% (34% CI: 54, 100) હતો, અને DOR 9.7 મહિના (95% CI: 5.6, 13) હતો.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had એડેનોકાર્સિનોમા, અને 16% સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં મેટાસ્ટેસેસ ધરાવતા હતા. 81% દર્દીઓ કે જેમણે અગાઉ સારવાર લીધી હતી તેઓએ પ્રણાલીગત ઉપચારની માત્ર એક લાઇન મેળવી હતી; 16% ને બે મળ્યા હતા; અને 3% ને ત્રણ મળ્યા હતા. અગાઉ સારવાર લીધેલા 86% દર્દીઓને પ્લેટિનમ આધારિત કીમોથેરાપી હતી.
દર્દીઓએ ઇડીમા, ઉબકા, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પીડા, થાક, ઉલટી, શ્વાસની તકલીફ, ઉધરસ અને ભૂખમાં ઘટાડો સૌથી વધુ વાર (20%) અનુભવ્યો હતો.
કેપમેટિનિબને 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં દરરોજ બે વાર મૌખિક રીતે, ભોજન સાથે અથવા ભોજન વગર લેવું જોઈએ.
Enhertu માટે સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી જુઓ.
