D'fhormheas an Riarachán Bia agus Drugaí pembrolizumab (Keytruda, Merck) i gcomhcheangal le ceimiteiripe ina bhfuil fluoropyrimidine agus platanam an 16 Samhain, 2023. Tá an formheas seo le haghaidh cóireáil tosaigh daoine fásta a bhfuil acomhal gastrach nó gastroesophageal neamh-dhiúltach nó meiteastatach HER2-diúltach acu chun cinn go háitiúil. (GEJ) adenocarcinoma.
The effectiveness was assessed in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled experiment called KEYNOTE-859 (NCT03675737). The trial included 1579 patients with HER2-negative advanced gastric or GEJ adenocarcinoma who had not undergone systemic therapy for metastatic illness before. Participants were randomly assigned to receive either pembrolizumab 200 mg or a placebo along with the investigator’s choice of combination chemotherapy, which included either cisplatin 80 mg/m2 plus 5-FU 800 mg/m2/day for 5 days (FP) or oxaliplatin 130 mg/m2 on Day 1 plus capecitabine 1000 mg/m2 twice a day for 14 days (CAPOX) in each 21-day cycle.
Ba é marthanacht iomlán (OS) an príomhbheart éifeachtúlachta. Rinne an staidéar measúnú freisin ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS), ráta freagartha foriomlán (ORR), agus fad freagartha (DOR) trí athbhreithniú lárnach dalláilte (BICR) bunaithe ar chritéir RECIST v1.1, le teorainn de 10 sprioc-loit agus 5 sprioc-loit in aghaidh an orgáin.
Mar thoradh ar Pembrolizumab in éineacht le ceimiteiripe tháinig feabhas suntasach go staitistiúil ar mharthanas foriomlán (OS), ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS), agus ar ráta freagartha oibiachtúil (ORR). Ba é an marthanais foriomlán airmheánach ná 12.9 mí (95% CI: 11.9, 14.0) le pembrolizumab agus 11.5 mí (95% CI: 10.6, 12.1) le phlaicéabó. Ba é an cóimheas guaise (HR) ná 0.78 (95% CI: 0.70, 0.87) le p-luach <0.0001. Ba é an maireachtáil airmheánach saor ó dhul chun cinn (PFS) 6.9 mí (95% CI: 6.3, 7.2) agus 5.6 mí (95% CI: 5.5, 5.7) sa dá ghrúpa, le cóimheas guaise (AD) de 0.76 [95% CI: 0.67, 0.85] agus p-luach <0.0001. Ba é an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ná 51% (95% CI: 48, 55) agus 42% (95% CI: 38, 45) le p-luach suntasach go staitistiúil níos lú ná 0.0001 sa dá ghrúpa cóireála. Ba é meánfhad na freagartha (DOR) ná 8 mí (95% CI: 7.0, 9.7) le haghaidh pembrolizumab agus 5.7 mí (95% CI: 5.5, 6.9) le haghaidh phlaicéabó.
Léirigh staidéar breise go raibh marthanais iomlán staitistiúil níos airde (OS), marthanais saor ó dhul chun cinn (PFS), agus ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ag othair ar tugadh pembrolizumab dóibh agus a raibh siadaí acu a léirigh PD-L1 CPS> 1 agus CPS ≥ 10.
D'fhulaing 15% d'othair scor buan de chóireáil pembrolizumab mar gheall ar éifeachtaí díobhálacha. I measc na n-éifeachtaí díobhálacha a d'eascair scor buan i 1% ar a laghad de chásanna bhí ionfhabhtuithe agus buinneach.
Is é an dáileog molta le haghaidh pembrolizumab ná 200 mg gach 3 seachtaine nó 400 mg gach 6 seachtaine go dtí go dtiocfaidh galar chun cinn nó go dtiocfaidh tocsaineacht do-ghlactha. Riar pembrolizumab roimh cheimiteiripe má thugtar ar an lá céanna iad.
