আগস্ট 2021: সিস্টেমিক থেরাপির কমপক্ষে দুটি পূর্ব লাইন ব্যর্থ হওয়ার পরে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন অনুমোদিত বেলুমোসুডিল (রেজুরক, কদমন ফার্মাসিউটিক্যালস, এলএলসি), 12 বছর বা তার বেশি বয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য একটি কিনাস ইনহিবিটার, দীর্ঘস্থায়ী কলম-বনাম-হোস্ট রোগ (দীর্ঘস্থায়ী জিভিএইচডি)।
KD025-213 (NCT03640481), একটি র্যান্ডমাইজড, ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার ডোজ-রেঞ্জিং এক্সপেরিমেন্ট যেখানে দীর্ঘমেয়াদী জিভিএইচডি আক্রান্ত 65 জন রোগীকে দিনে একবার মৌখিকভাবে বেলুমোসুডিল 200 মিলিগ্রাম দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল, কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল।
7 দিন 1 চক্রের মাধ্যমে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ পরিমাপ, যার সামগ্রিক প্রতিক্রিয়াকে 2014 সালের এনআইএইচ কনসেনসাস ডেভেলপমেন্ট প্রজেক্ট অনুসারে পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) বা আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফ্টের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে -বনাম-হোস্ট রোগ নির্দেশিকা। ORR ছিল 75% (95 শতাংশ CI: 63, 85); 6% রোগীর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া ছিল এবং 69 শতাংশের আংশিক প্রতিক্রিয়া ছিল। প্রথম উত্তর পেতে গড় সময় ছিল 1.8 মাস (95 শতাংশ CI: 1.0, 1.9)। দীর্ঘস্থায়ী GVHD-এর প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল ছিল 1.9 মাস, অগ্রগতি, মৃত্যু বা নতুন পদ্ধতিগত চিকিত্সার মাধ্যমে প্রথম প্রতিক্রিয়া থেকে পরিমাপ করা হয়েছিল (95 শতাংশ CI: 1.2, 2.9)। 62 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 46, 74) রোগীদের মধ্যে কোন মৃত্যু বা নতুন পদ্ধতিগত ওষুধের সূচনা ঘটেনি যারা প্রতিক্রিয়ার পরে কমপক্ষে 12 মাস ধরে প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে।
ইনফেকশন, অ্যাসথেনিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, ডিসপেনিয়া, কাশি, এডোমা, রক্তক্ষরণ, পেটে ব্যথা, পেশীবহুল ব্যথা, মাথাব্যথা, ফসফেট কমে যাওয়া, গামা গ্লুটামাইল ট্রান্সফারেজ বেড়ে যাওয়া, লিম্ফোসাইট কমে যাওয়া এবং উচ্চ রক্তচাপ ছিল ল্যাবরেটরি সহ সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (20%) অস্বাভাবিকতা
বেলুমোসুডিল দিনে একবার, খাবারের সাথে, 200 মিলিগ্রামের ডোজে নেওয়া উচিত।
