আগস্ট 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) আমি তাল মিলাতে চেষ্টা করছি লেনভাটিনিব (লেনভিমা, ইসাই) উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে যা মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিতিশীলতা-উচ্চ (MSI-H) বা অসামঞ্জস্য মেরামতের ঘাটতি (dMMR) নয়, যাদের কোন পদ্ধতিতে পূর্ব পদ্ধতিগত থেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি আছে এবং তারা প্রার্থী নয় নিরাময় সার্জারি বা বিকিরণের জন্য।
17 সেপ্টেম্বর, 2019 এ, এফডিএ পেমব্রোলিজুমাব প্লাস লেনভাটিনিবকে উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারের জন্য দ্রুত অনুমোদন প্রদান করেছে। মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল, এলোমেলো, সক্রিয়-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) এই ত্বরিত অনুমোদনের ক্লিনিকাল সুবিধা নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজনীয় ছিল।
উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত 827 রোগী স্টাডি 309/KEYNOTE-775-এ নথিভুক্ত করা হয়েছিল, যাদের পূর্বে নিওঅ্যাডজুভেন্ট এবং অ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা সহ যেকোনো সেটিংয়ে অন্তত একটি প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পদ্ধতি ছিল। রোগীদের এলোমেলোভাবে (1:1) নির্ধারণ করা হয়েছিল পেমব্রোলিজুমাব 200 মিলিগ্রাম শিরায় প্রতি 3 সপ্তাহে লেনভাটিনিব 20 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার, বা ডক্সোরুবিসিন বা প্যাক্লিট্যাক্সেল, তদন্তকারীর দ্বারা নির্ধারিত।
অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা (BICR) দ্বারা নির্ধারিত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা। উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR), উভয়ই BICR দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে, অতিরিক্ত কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা ছিল
এমএসআই-এইচ বা ডিএমএমআর নয় এমন উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য মাঝারি পিএফএস ছিল 6.6. months মাস (percent৫ শতাংশ সিআই: ৫.95, .5.6.)) যারা পেমব্রোলিজুমাব এবং লেনভাতিনিব গ্রহণ করে এবং 7.4. months মাস (percent৫ শতাংশ সিআই: 3.8, ৫.০) তদন্তকারীর পছন্দ কেমোথেরাপি (HR 95; 3.6 শতাংশ CI: 5.0, 0.60; p95) যারা তদন্তকারীর পছন্দ কেমোথেরাপি গ্রহণ করে। মধ্য ওএস ছিল পুরুষদের জন্য 0.50 মাস (0.72 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.0001, 17.4) এবং মহিলাদের জন্য 95 মাস (14.2 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 19.9, 12.0) (এইচআর 95; 10.8 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 13.3, 0.68; পি = 95) । ORR 0.56% (0.84 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.0001, 30) এবং 95% (26 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 36, 15), যথাক্রমে (p95)। 12 মাস (19+, 0.0001+) এবং 9.2 মাস (1.6+, 23.7+) ছিল মধ্যম DORs।
হাইপোথাইরয়েডিজম, উচ্চ রক্তচাপ, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, পেশীবহুল রোগ, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা কমে যাওয়া, বমি, স্টোমাটাইটিস, ওজন কমে যাওয়া, পেটে ব্যথা, মূত্রনালীর সংক্রমণ, প্রোটিনুরিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাথাব্যথা, হেমোরেজিক ঘটনা, পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেস্ট্রফি -প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেস্ট্রোফি, পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রো
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
রেফারেন্স: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
