জানুয়ারী 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে যারা নেফ্রেক্টমির পরে বা নেফ্রেক্টমি প্লাস মেটাস্ট্যাটিক ক্ষত রিসেকশনের পরে পুনরাবৃত্তির মধ্যবর্তী-উচ্চ বা উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।
KEYNOTE-994 (NCT1), একটি মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলো (564:03142334), ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত, KEYNOTE-1 (NCT1)-এ RCC-এর পুনরাবৃত্তির মধ্যবর্তী-উচ্চ বা উচ্চ ঝুঁকি সহ 200 রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল, বা M3 অসুস্থতার কোনো প্রমাণ নেই। বিচার রোগীদের হয় পেমব্রোলিজুমাব XNUMX মিলিগ্রাম শিরায় প্রতি XNUMX সপ্তাহে বা প্ল্যাসিবো এক বছর পর্যন্ত, বা অসুস্থতার পুনরাবৃত্তি না হওয়া পর্যন্ত বা অসহনীয় বিষাক্ততা, যেটি প্রথমে আসে, দেওয়া হয়েছিল।
রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা (DFS), পুনরাবৃত্তি, মেটাস্টেসিস বা মৃত্যুর মধ্যে সময়কাল হিসাবে সংজ্ঞায়িত, প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ ছিল। সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা আরেকটি ফলাফল মেট্রিক (ওএস) ছিল। একটি পূর্বনির্দিষ্ট অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণ ডিএফএস-এ একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রকাশ করেছে, যেখানে পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে 109 (22%) ঘটনা এবং 151 (30%) ঘটনা প্লাসেবো আর্ম (HR 0.68; 95 শতাংশ CI: 0.53, 0.87; p=0.0010)। . উভয় বাহুতে, মধ্যমা ডিএফএস পৌঁছেছিল। DFS বিশ্লেষণের সময় OS ডেটা সম্পূর্ণ ছিল না, জনসংখ্যার 5% মারা গিয়েছিল।
পেশীবহুল অস্বস্তি, ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, প্রুরিটাস এবং হাইপোথাইরয়েডিজম ছিল এই পরীক্ষায় সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (20 শতাংশ)।
পেমব্রোলিজুমাব প্রতি তিন সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম বা প্রতি ছয় সপ্তাহে 400 মিলিগ্রাম ডোজে দেওয়া হয় যতক্ষণ না অসুস্থতার পুনরাবৃত্তি, অসহনীয় বিষাক্ততা বা 12 মাস পর্যন্ত।
Click here for full prescribing information for Keytruda.
