অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার বিআরসিএ মিউটেশন লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ ওলাপারিব (ওলাপারিব, লিপ্রোট লিনপারজা) এফডিএ বিশেষজ্ঞ সহায়তা পেয়েছে
অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের শক্তিশালী আক্রমণাত্মকতা এবং সীমিত চিকিত্সার কারণে, গত কয়েক দশকে কোনও যুগান্তকারী থেরাপি চালু হয়নি এবং উন্নত অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের রোগীদের জরুরিভাবে কার্যকর নতুন ওষুধ এবং চিকিত্সার প্রয়োজন। বিশ্বব্যাপী, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে জীবাণু বিআরসিএ মিউটেশনের ঘটনা 5-7%।
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. 2018 সালের অক্টোবরে, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ওলাপালিকে অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য অরফান ড্রাগ ট্রিটমেন্ট দিয়েছে।
জিবিআরসিএএম অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ওলাপারিব এফডিএ বিশেষজ্ঞ কমিটি দ্বারা সমর্থিত
17 ডিসেম্বর, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনকোলজি ড্রাগ অ্যাডভাইজরি কমিটি (ওডিএসি) লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ লিনপারজা (চীনা ব্র্যান্ড নাম: লিপ্রোট, জেনেরিক নাম) অনুমোদনের সুপারিশ করার জন্য 7 থেকে 5 ভোট দিয়েছে : ওলাপারিব, ওলাপারিব), প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ মনোথেরাপি হিসাবে, মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা যাদের অন্তত 16 সপ্তাহ ধরে প্রথম-লাইন প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপি গ্রহণের পরেও কোন অগ্রগতি নেই এবং একটি জীবাণুবিআরসিএ মিউটেশন (gBRCAm) বহন করে।
নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত এবং 3 আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় প্রকাশিত POLO ফেজ 2019 ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে sNDA জমা দেওয়া হয়েছে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (PFS) পরিসংখ্যানগত এবং ক্লিনিকাল তাত্পর্য উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে, রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 47% কমিয়েছে।
ওলাপারিব বিআরসিএ মিউটেশন (3.8 বনাম 7.4 মাস) সহ মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার সময়কে প্রায় দ্বিগুণ করে।
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and স্তন ক্যান্সার. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of ডিম্বাশয় ক্যান্সার, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
ওলাপালির জন্য দুটি ইঙ্গিত
আগস্ট 2018-এ, ওলাপালিকে চীনে তালিকাভুক্ত করার জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, এটি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য চীনের প্রথম লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ হয়ে উঠেছে, যা প্ল্যাটিনাম-সংবেদনশীল পুনরাবৃত্ত ওভারিয়ান ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় (প্ল্যাটিনাম থেরাপির পরে স্থিতিশীল অবস্থা, ওলা পালি পুনরায় সংক্রমণের সময় বিলম্ব করতে পারে)।
ডিসেম্বর 5, 2019, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ওলাপালির জন্য ইঙ্গিত
বিআরসিএ মিউটেশনের সাথে উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রথম-সারির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা
এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণু বা সোমাটিক বিআরসিএ মিউটেশন (g BRCAm বা s BRCA m) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া বা আংশিক প্রতিক্রিয়া। FDA অনুমোদিত LYNPARZA সহযোগি নির্ণয়ের উপর ভিত্তি করে চিকিত্সার জন্য রোগীদের নির্বাচন করুন।
পুনরাবৃত্ত ওভারিয়ান ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা
পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য, এই রোগীদের প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া রয়েছে।
উন্নত বিআরসিএ মিউটেশন ওভারিয়ান ক্যান্সারের পোস্টলাইন চিকিত্সা
ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণু বিআরসিএ মিউটেশন (g BRCA m) সহ ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য, তারা 3 বা তার বেশি ফ্রন্টলাইন কেমোথেরাপি চিকিত্সা পেয়েছেন। FDA অনুমোদিত LYNPARZA অনকমিট্যান্ট ডায়াগনোসিসের ভিত্তিতে চিকিত্সার জন্য রোগীদের নির্বাচন করুন।
বিআরসিএ মিউটেশন, HER2-নেতিবাচক মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সা
ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণু বিআরসিএ মিউটেশন (g BRCA m), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2) নেগেটিভের সাথে মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সা, যা নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপি, অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি বা মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সারের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে। স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের যারা হরমোন রিসেপ্টর (এইচআর) পজিটিভ তাদের প্রথমে এন্ডোক্রাইন থেরাপি গ্রহণ করা উচিত বা এন্ডোক্রাইন থেরাপির জন্য অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হওয়া উচিত। FDA অনুমোদিত LYNPARZA সহযোগি নির্ণয়ের উপর ভিত্তি করে চিকিত্সার জন্য রোগীদের নির্বাচন করুন।
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of মূত্রথলির ক্যান্সার.
নীতিগতভাবে, পিএআরপি ইনহিবিটরদের লক্ষ্য হল বিআরসিএ মিউট্যান্ট জিন, এটি অনুমোদিত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার বা অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার যা সবেমাত্র এফডিএ বিশেষজ্ঞ সহায়তা পেয়েছে, বারবার ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সা ছাড়াও, এটি ওলার জন্য উপযুক্ত। পার্লি রোগীদের বিআরসিএ জিনের মিউটেশন সনাক্ত করতে হবে এবং তাদের অন্ধভাবে ব্যবহার করতে পারে না।
তাই চিকিৎসার আগে সঠিক ও প্রামাণিক জেনেটিক টেস্ট রিপোর্ট পাওয়া খুবই গুরুত্বপূর্ণ। বিআরসিএ জিন মিউটেশন পরীক্ষার ফলাফল সঠিক হলেই আমরা বেঁচে থাকার সুবিধা পাওয়ার আশা করতে পারি। বর্তমানে বাজারে জেনেটিক পরীক্ষার প্রতিষ্ঠানগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়। ভিকি সুপারিশ করেন যে আপনি নিম্নলিখিত দিক থেকে জেনেটিক পরীক্ষা প্রতিষ্ঠানের নির্ভরযোগ্যতা বিবেচনা করুন।
প্রথমত, হার্ডওয়্যার- সনাক্তকরণ সরঞ্জামগুলি অবশ্যই সুনির্দিষ্ট হতে হবে এবং ডেটা সঠিক!
দ্বিতীয়ত, সফ্টওয়্যার-ডাটাবেস এবং বিশেষজ্ঞ শক্তির মূল প্রতিযোগিতা!
তৃতীয়ত, মান নিয়ন্ত্রণ-পরীক্ষা দলের আকার পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা নির্ধারণ করে!
চতুর্থত, ল্যাবরেটরি-জাতীয় (আন্তর্জাতিক) যোগ্যতা, CAP এবং CLIA দ্বৈত সনদ পেতে হবে!
পঞ্চম, অফিসিয়াল স্বীকৃতি-বাছাই করুন FDA অনুমোদিত জেনেটিক পরীক্ষা আরও নিরাপদ।
