নভেম্বর 2022: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের এক থেকে তিনটি পূর্বে পদ্ধতিগত চিকিত্সার পদ্ধতি রয়েছে এবং তাদের ফোলেট রিসেপ্টর আলফা (এফআর) পজিটিভ, প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার রয়েছে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন মিরভেটুক্সিমাব সোরাভটানসিন-কে ত্বরান্বিত অনুমোদন দিয়েছে। gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.)। একটি মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর এবং ফোলেট রিসেপ্টর আলফা নির্দেশিত অ্যান্টিবডি মিরভেটুক্সিমাব সোরাভটেনসাইন-গাইনক্সে একত্রিত হয়। কোন রোগীদের চিকিৎসা করা হবে তা নির্ধারণ করতে একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়।
VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) উপরে উল্লিখিত ইঙ্গিতের জন্য একটি সহচর ডায়াগনস্টিক টুল হিসাবে FDA অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।
স্টাডি 0417 (NCT04296890), এফআর-পজিটিভ, প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার সহ 106 জন রোগীকে জড়িত একটি একক-হাত পরীক্ষা, চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। রোগীদের জন্য সিস্টেমিক থেরাপির তিনটি পূর্ববর্তী লাইন পর্যন্ত অনুমোদিত ছিল। বেভাসিজুমাব সমস্ত রোগীদের জন্য প্রয়োজন ছিল। যে রোগীদের টিউমারগুলি পূর্বোক্ত অ্যাস ব্যবহার করে এফআর এক্সপ্রেশনের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করেছিল তাদের গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। রোগীদের অসংক্রামক আন্তঃস্থায়ী ফুসফুসের রোগ, গ্রেড > 1 পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, কর্নিয়ার সমস্যা, বা চোখের অসুখ থাকলে তাদের অযোগ্য ঘোষণা করা হয়েছিল যার জন্য ক্রমাগত যত্ন প্রয়োজন।
রোগীরা তাদের অবস্থার উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি অসহনীয় না হওয়া পর্যন্ত প্রতি তিন সপ্তাহে মিরভেটুক্সিমাব সোরাভটেনসাইন-জিনক্স 6 মিলিগ্রাম/কেজি (সম্পাদিত আদর্শ শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে) একটি শিরায় আধান পান। প্রথম 36 সপ্তাহের মধ্যে প্রতি ছয় সপ্তাহে, এবং তারপরে প্রতি 12 সপ্তাহ পরে, টিউমার প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR) তদন্তকারী দ্বারা নির্ধারিত এবং RECIST সংস্করণ 1.1 অনুসারে পরিমাপ করা ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা। নিশ্চিতকৃত ORR ছিল 31.7% (95% CI: 22.9, 41.6) এবং মধ্যমা DOR ছিল 6.9 মাস (95% CI: 5.6, 9.7) রোগীদের কার্যকারিতা মূল্যায়নযোগ্য নমুনায় যাদের প্লাটিনাম প্রতিরোধী, পরিমাপযোগ্য অসুস্থতা ছিল এবং কমপক্ষে একটি প্রাপ্ত হয়েছিল। ডোজ (104 রোগী)।
দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা, ক্লান্তি, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, বমি বমি ভাব, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, কেরাটোপ্যাথি, পেটে ব্যথা, লিম্ফোসাইট হ্রাস, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, ডায়রিয়া, অ্যালবামিন হ্রাস, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি, শুষ্ক চোখের, লিমিনোট্রান্সফেরেস হ্রাস, লিম্ফোসাইট হ্রাস এবং লিম্ফোসাইট হ্রাস। হিমোগ্লোবিনের হ্রাস সবচেয়ে সাধারণ (20%) বিরূপ প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা রয়েছে। পণ্যের লেবেলে চোখের বিষাক্ততার জন্য একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা রয়েছে।
মিরভেটুক্সিমাব সোরাভটেনসাইন-জিনক্সের প্রস্তাবিত ডোজ হল 6 মিগ্রা/কেজি সামঞ্জস্যপূর্ণ আদর্শ শরীরের ওজন (AIBW), রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 21 দিনে একবার (চক্র) শিরায় দেওয়া হয়।
Elahere-এর জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং তথ্য দেখুন।
