আইওভেন্স বায়োথেরাপিউটিকসের প্রথম ধরণের ইমিউনোথেরাপি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এর মানে হল যে টি-সেল থেরাপি, যা কিছু ধরণের ব্লাড ক্যান্সারের চিকিত্সার উপায় পরিবর্তন করেছে, এখন সরাসরি শক্ত টিউমারগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
ওষুধটি বাজারে আসা প্রথম ব্যক্তিগতকৃত টিউমার-অনুপ্রবেশকারী লিম্ফোসাইট (TIL) চিকিত্সা। একে আমতাগভি বা লাইফাইলিউসেল বলা হয়। এফডিএ শুক্রবার এমন ব্যক্তিদের জন্য অনুমোদনের প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করেছে যাদের উন্নত মেলানোমা আছে যাদের ইতিমধ্যেই পিডি-১ ইনহিবিটর বা BRAF ইনহিবিটর দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে যদি আব BRAF V600 জিন আছে।
ওষুধের তালিকা মূল্য বর্তমান CAR-T সেল থেরাপির দামের তুলনায় একটু বেশি, যা রোগীদের জন্য ব্লাড ক্যান্সার খরচ প্রায় $500,000 বা তার কম। কারণ আইওভেন্স ভেবেছিল যে এই ধরণের জন্য অনুমোদিত প্রথম ওষুধ হিসাবে আমতাগভির মূল্য অনেক মেলানোমা PD-1 এর পরে, এবং তারা একই রকম অন্যান্য ওষুধের দিকেও নজর দিয়েছে, ভোট বলেছেন।
অন্যান্য CAR-T কোষের চিকিৎসার মতো, Amtagvi নির্দিষ্ট রোগীদের কাছ থেকে নেওয়া ইমিউন কোষ থেকে তৈরি। রোগীর অপসারিত টিউমার থেকে TIL কোষগুলি চূড়ান্ত পণ্য তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। এই কোষগুলি তারপরে শরীরের বাইরে বেড়ে ওঠে এবং তারপরে রোগীর মধ্যে ইনজেকশন দেওয়া হয়।
ইমিউন সিস্টেম নিজেই টিআইএল কোষ তৈরি করে, যা ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠে অনন্য মার্কার খুঁজে পেতে এবং তাদের সাথে লড়াই করতে পারে। আমতাগভি কেবল শরীরকে এই রোগ প্রতিরোধক কোষগুলির বেশি দেয় যা ক্যান্সারের সাথে লড়াই করে কারণ শরীরের নিজস্ব ইমিউন কোষগুলি সময়ের সাথে সাথে তাদের কার্যকারিতা হারিয়ে ফেলে।
আমতাগভির আগে, CAR-T চিকিত্সা শুধুমাত্র কিছু ধরণের রক্তের ক্যান্সারের সাথে লড়াই করতে পারে. এর কারণ হল কঠিন টিউমারগুলিতে CAR-T কোষগুলিকে লক্ষ্য করার জন্য সঠিক সেল-সারফেস বায়োমার্কার নেই। এই সমস্যাটি টিআইএল চিকিত্সার মাধ্যমে সমাধান করা যেতে পারে, যেহেতু টিআইএল কোষগুলি স্বাভাবিকভাবেই ক্যান্সারের বায়োমার্কার খুঁজে পেতে সেট আপ করা হয়।
এক-বাহু সমীক্ষায়, আমতাগভি এখন-প্রস্তাবিত ডোজ রেঞ্জে 31.5 জন রোগীর মধ্যে 73% টিউমার সঙ্কুচিত করেছে যাদের ইতিমধ্যেই একটি অ্যান্টি-পিডি-1 ড্রাগ দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে। যারা সাড়া দিয়েছেন তাদের মধ্যে 43.5% 18.6 মাস ফলো-আপের পরে এক বছরেরও বেশি সময় ধরে ক্ষমা পেয়েছিলেন।
31.4 জন রোগীর দিকে লক্ষ্য করা একটি সমর্থনকারী পুলড কার্যকারিতা গবেষণায় উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার 153% এ একই ছিল। এছাড়াও, এক বছর পরেও 56.3% উত্তরদাতাদের উত্তর ছিল। পুল করা বিশ্লেষণে একটি নতুন আপডেট দেখায় যে রোগীরা গড়ে 13.9 মাস বেঁচে ছিলেন এবং তাদের প্রায় অর্ধেক চার বছর পরেও বেঁচে ছিলেন। এই তথ্য বর্তমান লেবেল অন্তর্ভুক্ত করা হয় না.
যদিও আমতাগভি একটি বড় ধাপ এগিয়ে, এটি নিখুঁত নয়।
প্রথমত, যেহেতু আমতাগভি রোগীর নিজস্ব টিউমার থেকে টিআইএল কোষ থেকে তৈরি, এটি এমন লোকেদের জন্য কাজ করবে না যারা অস্ত্রোপচার করতে পারে না বা যাদের পর্যাপ্ত টিউমার টিস্যু অপসারণ করা হয়নি।
দ্বিতীয়ত, ওষুধটি চিকিত্সার সাথে যুক্ত মৃত্যু, গুরুতর সাইটোপেনিয়া যা দীর্ঘকাল স্থায়ী হয়, গুরুতর সংক্রমণ এবং হার্ট, ফুসফুস এবং কিডনির ক্ষতি সম্পর্কে একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা সহ আসে। এর অর্থ হ'ল ওষুধটি কেবলমাত্র হাসপাতালের অভ্যন্তরে নির্দিষ্ট চিকিত্সা কেন্দ্রগুলিতে কেনা যাবে যেখানে লোকেরা অবস্থান করছে। ওষুধের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত লেবেল আরও বলে যে রোগীদের অবশ্যই একটি নিবিড় পরিচর্যা ইউনিটে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং বিশেষজ্ঞদের কাছে অ্যাক্সেস থাকতে হবে।
Vogt এখনও বলেছেন যে Amtagvi এর বক্সযুক্ত সতর্কতা বর্তমান CAR-Ts এর সাথে যা ঘটছে তার চেয়ে ভাল। উদাহরণ হিসেবে, আমতাগভি এফডিএ কর্তৃক প্রয়োজনীয় নিরাপত্তা কর্মসূচি দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় না। এই প্রোগ্রামটিকে ঝুঁকি পর্যালোচনা এবং প্রশমন কৌশল বলা হয়। এছাড়াও, সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম বা সম্পর্কে ওষুধের কোনো সতর্কতা নেই হিমোফাগোসাইটিক লিম্ফোহিসটিওসাইটোসিস, CAR-T সেল চিকিত্সার দুটি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া যা খুব বিপজ্জনক এবং এমনকি হত্যাও হতে পারে।
ভোট বলেছেন যে বাক্সযুক্ত সতর্কতা প্রত্যাশিত ছিল এবং ডাক্তাররা ইতিমধ্যেই জানেন যে ওষুধটি কেমন।
জিম জিগলার, আইওভান্সের বিপণন প্রধান, কলে বলেছিলেন যে কোম্পানিটি প্রায় 50 দিনের মধ্যে 100টিরও বেশি কেন্দ্র স্থাপনের পথে রয়েছে। ইতিমধ্যে ত্রিশটি কেন্দ্র স্থাপন করা হয়েছে এবং ওষুধ বিক্রি হলে রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্রস্তুত রয়েছে।
CAR-T থেরাপির একটি সংখ্যার সাথে প্রাপ্যতা সমস্যা হয়েছে, বিশেষ করে লঞ্চ পর্বের সময়। "আমাদের যথেষ্ট ক্ষমতা আছে কারণ আমরা এই সাইটগুলিতে একটি নিয়ন্ত্রিত, সুশৃঙ্খল উপায়ে অনবোর্ডিং করছি," জিগলার আমতাগভি লঞ্চ সম্পর্কে বলেছেন। ফিলাডেলফিয়া সুবিধা যেখানে কোম্পানি কাজ করে এবং একটি কাছাকাছি চুক্তি প্রস্তুতকারক অবশেষে "বার্ষিক কয়েক হাজার রোগীকে" সেবা দিতে পারে, ভোট বলেছেন।
WuXi AppTec এর একটি ইউনিট WuXi STA মঙ্গলবার এক বিবৃতিতে বলেছে যে ফিলাডেলফিয়ায় তার প্ল্যান্টটিকে এফডিএ পরীক্ষা এবং আমতাগভি তৈরি করার অনুমতি দিয়েছে।
আমতাগভি তৈরির প্রক্রিয়াটি দীর্ঘ সময় নিতে পারে। আপাতত, আইওভেন্স মনে করে যে একটি পণ্য তৈরি করতে গড় সময় লাগে - যখন একটি টিউমার কারখানায় পৌঁছায় থেকে শেষ পণ্যটি প্রকাশ করা পর্যন্ত - 34 দিন হবে৷ এটি জাহাজে লাগে সময় ভুলবেন না.
কিছু লোক দীর্ঘ অপেক্ষার সময় নিয়ে সমস্যায় পড়তে পারে। ওষুধের সমন্বিত কার্যকারিতা অধ্যয়নটি মূলত 189 জন রোগীর দিকে নজর দিয়েছিল, কিন্তু 33 জন ওষুধ পাননি কারণ আট রোগী পণ্যটি পান না বা তাদের রোগ আরও খারাপ হয়ে যাচ্ছে বা মারা যাচ্ছে।
এছাড়াও, রোগীদের আমতাগভি গ্রহণের আগে এবং পরে অনেক জটিল চিকিত্সার মধ্য দিয়ে যেতে হয়। এটি হয় শরীরকে ইনজেকশনের জন্য প্রস্তুত করতে বা কোষগুলিকে স্বাস্থ্যকর করতে বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া মোকাবেলা করার জন্য করা হয়। এছাড়াও, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখার জন্য রোগীদের অবশ্যই "কয়েক সপ্তাহ" চিকিত্সা কেন্দ্রের দুই ঘন্টার মধ্যে থাকতে হবে। এই পদক্ষেপগুলি আরও অর্থ ব্যয় করবে এবং রোগীদের জন্য জিনিসগুলিকে কঠিন করে তুলবে৷
প্রদানকারীরা বলেছেন যে তারা আমতাগভির জন্য মূল্য অফার পছন্দ করে, যদিও এটির জন্য অনেক খরচ হয়, জিগলার বলেছিলেন। Iovance এখন পর্যন্ত পেয়ারদের সাথে যা কথা বলেছে তা থেকে, কোম্পানি মনে করে যে এটি বর্তমান CAR-T থেরাপির অনুরূপ কভারেজ পাবে, পূর্ব অনুমতির প্রয়োজন রয়েছে, তিনি বলেছিলেন।
FDA একটি দ্রুত পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে Amtagvi অনুমোদন করেছে। Iovance এছাড়াও বাস্তব জগতে ড্রাগ কাজ করে তা নিশ্চিত করতে কোড নাম TILVANCE-3 সহ একটি ফেজ 301 অধ্যয়ন চালাচ্ছে। গবেষণায় আমতাগভির তুলনা করা হয়েছে Keytruda, Merck & Co.-এর PD-1 ইনহিবিটর, বনাম Keytruda-এর সাথে মেলানোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে যাদের এখনও চিকিৎসা করা হয়নি।
আমতাগভির আইকনটি সাফ করা একটি দীর্ঘ এবং কঠিন পথ ছিল। Iovance 2020 সালে ফাইল করার পরিকল্পনা করেছিল, কিন্তু প্রতিটি থেরাপির পরিমাণ কতটা কার্যকর তা দেখতে তারা যে পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করেছিল তা নিয়ে FDA উদ্বেগ প্রকাশ করলে তাদের পরিকল্পনা পরিবর্তন করতে হয়েছিল। পরীক্ষার সাহায্যে, কোম্পানিটি 2023 সালের মে মাসে FDA দ্বারা তার আবেদনটি দ্রুত অনুমোদন পেতে সক্ষম হয়েছিল৷ কিন্তু FDA তখন তার পর্যালোচনা প্রসারিত করেছিল কারণ সংস্থাটির কাছে পর্যাপ্ত সংস্থান ছিল না৷
বিলম্বের সময়, Vogt অস্থায়ীভাবে মারিয়া ফারদিস, Ph.D. থেকে সিইও হিসেবে দায়িত্ব নেন, যিনি আগে দায়িত্বে ছিলেন। একজন স্থিতিশীল অধিনায়ক নির্বাচন করা হয়নি।
Iovance LN-145 নামক একটি টিআইএল চিকিত্সার উপরও কাজ করছে, যা নন-স্মল সেলের জন্য ফেজ 2 এ পরীক্ষা করা হচ্ছে ফুসফুসের ক্যান্সার PD-1 এর পরে। Iovance গত বছর বলেছিল যে গুরুত্বপূর্ণ IOV-LUN-202 ট্রায়াল ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়াটিকে দ্রুততর করতে পারে।
বর্তমান CAR-T কোষের চিকিৎসার মতো প্রতিটি রোগীর থেকে প্রতিরোধক কোষ ব্যবহার করে আমতাগভি তৈরি করা হয়। চূড়ান্ত পণ্যটি তৈরি করা হয় রোগীর টিআইএল কোষগুলিকে তাদের অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে অপসারণ করা টিউমারের একটি অংশ থেকে সংগ্রহ করে, তাদের বাইরে প্রসারিত করে এবং তারপরে রোগীর শরীরে পুনরায় প্রবর্তন করে।
ইমিউন সিস্টেম টিআইএল কোষ তৈরি করে যা ক্যান্সার কোষগুলিতে নির্দিষ্ট চিহ্নিতকারী চিহ্নিত করতে পারে এবং একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া শুরু করতে পারে। আমতাগভি শরীরকে ক্যান্সারের বিরুদ্ধে লড়াইকারী ইমিউন কোষ দিয়ে পূরণ করে কারণ স্বাভাবিকভাবে তৈরি কোষ বয়সের সাথে সাথে দুর্বল হয়ে যায়।
আমতাগভির আগে, CAR-T থেরাপিগুলি লক্ষ্য করার জন্য CAR-T কোষগুলির জন্য কঠিন টিউমারগুলিতে উপযুক্ত কোষ-পৃষ্ঠের সূচকের অনুপস্থিতির কারণে নির্দিষ্ট রক্তের ক্যান্সারের মোকাবেলায় সীমাবদ্ধ ছিল। টিআইএল থেরাপি ক্যান্সার বায়োমার্কারকে চিনতে সহজাতভাবে প্রোগ্রাম করা TIL কোষগুলি ব্যবহার করে সমস্যাটির সমাধান করে।
অ্যামটাগভি, একটি একক-বাহু গবেষণায় অনুমোদিত ডোজ পরিসরে পরিচালিত, যার ফলে 31.5 জন রোগীর মধ্যে 73% টিউমার হ্রাস পেয়েছে যারা পূর্বে অ্যান্টি-পিডি-1 চিকিত্সার সংস্পর্শে এসেছিল। 18.6 মাস পরে, 43.5% অংশগ্রহণকারী যারা চিকিত্সায় সাড়া দিয়েছিলেন তারা এক বছরেরও বেশি সময় ধরে ক্ষমাতে ছিলেন।
153 জন রোগীর একটি পরীক্ষার পুলিং ডেটা 31.4% এর তুলনামূলক উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়ার হার দেখিয়েছে। উপরন্তু, 56.3% অংশগ্রহণকারীরা এক বছর পরে দীর্ঘস্থায়ী প্রভাব বজায় রাখে। পুল করা ডেটার একটি সাম্প্রতিক আপডেট থেকে জানা গেছে যে রোগীদের 13.9 মাস মাঝারি বেঁচে থাকা ছিল, বর্তমান লেবেলে উল্লেখ না থাকা সত্ত্বেও প্রায় অর্ধেক রোগী চার বছর পরেও বেঁচে আছেন।
আমতাগভি, যদিও উদ্ভাবনী, ত্রুটিহীন নয়।
রোগীর টিউমার থেকে টিআইএল কোষ ব্যবহারের কারণে, যে ব্যক্তিরা অস্ত্রোপচার করতে অক্ষম বা পর্যাপ্ত রিসেক্টেড টিউমার টিস্যু নেই তারা আমতাগভি থেরাপির জন্য যোগ্য নয়।
ওষুধটিতে চিকিত্সা-সম্পর্কিত মৃত্যু, স্থায়ী গুরুতর সাইটোপেনিয়া, গুরুতর সংক্রমণ এবং কার্ডিয়াক এবং কিডনির ক্ষতির জন্য একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা রয়েছে। ওষুধটি একচেটিয়াভাবে একটি ইনপেশেন্ট হাসপাতালের পরিবেশের মধ্যে নির্দিষ্ট চিকিত্সা কেন্দ্রগুলিতে উপলব্ধ। ওষুধের এফডিএ-অনুমোদিত লেবেল রোগীদের একটি নিবিড় পরিচর্যা ইউনিটে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য নিরীক্ষণ করতে বাধ্য করে এবং বিশেষজ্ঞদের উপস্থিত থাকতে হয়।
Vogt দাবি করেছেন যে আমতাগভির বক্সযুক্ত সতর্কতা বিদ্যমান CAR-Ts-এর সাথে বর্তমান পরিস্থিতির তুলনায় একটি উন্নতি। Amtagvi ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং প্রশমন ব্যবস্থা নামক FDA- বাধ্যতামূলক নিরাপত্তা প্রোগ্রামের অধীনে নিয়ন্ত্রিত নয়। ওষুধের জন্য সতর্কতা নেই সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম বা হেমোফ্যাগোসাইটিক লিম্ফোহিস্টিওসাইটোসিস, যা CAR-T সেল থেরাপির গুরুতর পরিণতি।
ভোগট বলেছেন যে বাক্সযুক্ত সতর্কতা প্রত্যাশিত ছিল এবং চিকিত্সকরা ইতিমধ্যেই ওষুধের বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে পরিচিত।
Iovance এর বাণিজ্যিক প্রধান, জিম জিগলার বলেছেন, প্রায় 30 দিনের মধ্যে 50 টিরও বেশি কেন্দ্রে উন্নীত করার পরিকল্পনা নিয়ে ওষুধ প্রকাশের পরে রোগীদের চিকিত্সার জন্য প্রস্তুত 100টি মনোনীত সুবিধা তালিকাভুক্ত করেছে।
একাধিক CAR-T থেরাপি সরবরাহের ঘাটতির সম্মুখীন হয়েছে, বিশেষ করে প্রথম রোলআউটের সময়। জিগলার বলেছেন যে আমতাগভি লঞ্চের জন্য যথেষ্ট ক্ষমতা রয়েছে যেহেতু তারা ধীরে ধীরে এই সাইটগুলিকে নিয়ন্ত্রিত এবং পদ্ধতিগতভাবে যুক্ত করছে। Vogt বলেছেন যে ফিলাডেলফিয়ায় কোম্পানির নিজস্ব সুবিধা এবং একটি প্রতিবেশী চুক্তি প্রস্তুতকারকের শেষ পর্যন্ত বার্ষিক কয়েক হাজার রোগীর চিকিৎসা করার ক্ষমতা রয়েছে।
মঙ্গলবার, WuXi STA, WuXi AppTec-এর একটি সহযোগী, ঘোষণা করেছে যে তার ফিলাডেলফিয়া সুবিধাটি এফডিএ দ্বারা অ্যামটাগভির বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা এবং উত্পাদন পরিচালনার জন্য অনুমোদিত হয়েছে।
আমতাগভির একটি দীর্ঘ উত্পাদন প্রক্রিয়া থাকতে পারে। Iovance অনুমান করে যে উত্পাদন সুবিধায় টিউমারের আগমন থেকে চূড়ান্ত পণ্য প্রকাশ পর্যন্ত গড় উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময়কাল হবে 34 দিন। চালানের সময় বাদ দিয়ে।
দীর্ঘক্ষণ অপেক্ষার সময় নির্দিষ্ট রোগীদের জন্য সমস্যা তৈরি করতে পারে। ওষুধের সম্মিলিত কার্যকারিতা বিশ্লেষণে প্রাথমিকভাবে 189 জন রোগী ছিল, তবে 33 জন রোগীর জন্য আট রোগীর জন্য পণ্য উত্পাদন ব্যর্থতা এবং রোগের অগ্রগতি বা 11 রোগীর মৃত্যুর মতো কারণগুলির কারণে ওষুধ পাননি।
রোগীরা আমতাগভি প্রশাসনের আগে এবং পরে জটিল চিকিত্সা পান যাতে হয় শরীরকে আধানের জন্য প্রাইম করা যায়, কোষের কার্যকারিতা বাড়ানো যায় বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি পরিচালনা করা যায়। প্রতিকূল প্রভাব পরীক্ষা করার জন্য রোগীদের অবশ্যই "কয়েক সপ্তাহ" চিকিত্সা কেন্দ্রের দুই ঘন্টা ব্যাসার্ধের মধ্যে থাকতে হবে। এই পদ্ধতির ফলে রোগীদের জন্য অতিরিক্ত খরচ এবং শারীরিক কষ্ট হবে।
জিগলার বলেছেন যে পেয়াররা আমতাগভির উচ্চ মূল্য সত্ত্বেও এর মূল্য প্রস্তাব স্বীকার করেছে। Iovance প্রদানকারীদের সাথে তার কথোপকথনের উপর ভিত্তি করে, একটি পূর্ব অনুমোদনের প্রয়োজন সহ বিদ্যমান CAR-T থেরাপির সাথে তুলনীয় কভারেজ সুরক্ষিত করার প্রত্যাশা করে।
দ্রুত অনুমোদনের পদ্ধতি ব্যবহার করে এফডিএ দ্বারা আমতাগভি অনুমোদিত হয়েছে। Iovance এখন ওষুধের থেরাপিউটিক কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য TILVANCE-3 নামে একটি ফেজ 301 ট্রায়াল সম্পন্ন করছে। ট্রায়ালটি মার্ক অ্যান্ড কোং-এর PD-1 ইনহিবিটর কীট্রুদার সাথে আমতাগভির সংমিশ্রণকে অচিকিৎসাহীন মেলানোমা রোগীদের ক্ষেত্রে একা কীট্রুডা ব্যবহার করার সাথে তুলনা করছে।
আমতাগভির অনুমোদন প্রক্রিয়া ছিল কঠিন এবং চ্যালেঞ্জিং। Iovance 2020 সালে একটি ফাইল জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছিল কিন্তু প্রতিটি থেরাপিউটিক ডোজের ক্ষমতা পরিমাপ করার জন্য ব্যবহৃত অ্যাসেস নিয়ে এফডিএ অনুসন্ধানের কারণে এটি স্থগিত করেছিল। 2023 সালের মে মাসে, কোম্পানীটি সফলভাবে পরীক্ষামূলক বাধা অতিক্রম করে এবং FDA দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনার জন্য তার আবেদন গৃহীত হয়। সংস্থার সম্পদের সীমাবদ্ধতার কারণে এফডিএ তার পর্যালোচনা বাড়িয়েছে।
Vogt 2021 সালে অন্তর্বর্তীকালীন CEO-এর ভূমিকা গ্রহণ করেন, বিলম্বের সময় পূর্ববর্তী CEO মারিয়া ফারদিস, Ph.D.-কে প্রতিস্থাপন করেন। স্থায়ী কোনো হেল্মম্যান নিয়োগ করা হয়নি।
Iovance LN-145 নামক একটি টিআইএল থেরাপি তৈরি করছে, যেটি ফেজ 2 চলছে ক্লিনিকাল ট্রায়াল PD-1 পরবর্তী নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য, আমতাগভি ছাড়াও। গত বছর, Iovance বলেছিল যে গুরুত্বপূর্ণ IOV-LUN-202 ট্রায়াল একটি দ্রুত অনুমোদনের দিকে নিয়ে যেতে পারে।
