আগস্ট 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের দ্বারা ত্বরান্বিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে যাদের পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছে, স্থানীয়ভাবে অপ্রতিরোধ্য বা ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (FGFR2) ফিউশন সহ মেটাস্ট্যাটিক কোলাঞ্জিওকার্সিনোমা বা অন্যান্য পুনর্বিন্যাস একটি পরীক্ষা দ্বারা শনাক্ত করা হয়েছে। .
এফডিএ FGFR2 ফিউশন বা অতিরিক্ত পুনর্বিন্যাসের রোগীদের ইনফিগ্রেটিনিব চিকিৎসার জন্য একটি সহচর ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হিসাবে ফাউন্ডেশনঅন® সিডিএক্স (ফাউন্ডেশন মেডিসিন, ইনকর্পোরেটেড) অনুমোদন করেছে।
CBGJ398X2204 (NCT02150967), একটি মাল্টিসেন্টার ওপেন-লেবেল সিঙ্গেল-আর্ম ট্রায়াল যা 108 রোগীর সাথে পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছিল, স্থানীয় বা কেন্দ্রীয় পরীক্ষা দ্বারা যাচাইকৃত FGFR2 ফিউশন বা পুনর্বিন্যাসের সাথে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক কোলানজিওকার্সিনোমা সহ কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছিল। ইনফিগ্রেটিনিব 125 মিলিগ্রাম দৈনিক একবার 21 দিনের জন্য, তারপরে 7 দিনের থেরাপি, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত 28 দিনের চক্রের রোগীদের দেওয়া হয়েছিল।
সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DoR) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা, যা RECIST 1.1 অনুসারে একটি অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দ্বারা প্রতিষ্ঠিত। 1 টি সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া এবং 24 টি আংশিক প্রতিক্রিয়া সহ, ORR ছিল 23% (95 শতাংশ CI: 16, 32)। গড় DoR ছিল 5 মাস (95 শতাংশ CI: 3.7, 9.3)। ২ respond জন উত্তরদাতার মধ্যে আটজন তাদের উত্তর ছয় মাস বা তার বেশি সময় ধরে রেখেছিলেন।
হাইপারফসফেটিমিয়া, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, নখের বিষাক্ততা, স্টোমাটাইটিস, শুষ্ক চোখ, ক্লান্তি, অ্যালোপেসিয়া, পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেসথেসিয়া সিন্ড্রোম, আর্থ্রালজিয়া, ডিসজিউসিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, শুকনো মুখ, চোখের দোররা পরিবর্তন, ডায়রিয়া, শুষ্ক ত্বক, ক্ষুধা কমে যাওয়া, দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া এবং বমি সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল (ঘটনা 20%)। হাইপারফসফেটিমিয়া এবং রেটিনা পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল বিচ্ছিন্নতা প্রধান বিপদ, এবং রোগীদের চিকিত্সার সময় এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: ভারতে ক্যান্সারের চিকিত্সা
২-দিনের চক্রে, সুপারিশকৃত ইনফিগ্র্যাটিনিব ডোজ 28 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে একবার খালি পেটে 125 দিনের জন্য, তারপরে 21 দিন ওষুধ বন্ধ।
রেফারেন্স: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
