মার্চ 2023: CAR-T-সেল থেরাপি একটি অভিনব এবং কার্যকর ক্যান্সার চিকিৎসা পদ্ধতি যা ক্যান্সারের চিকিৎসায় বৈপ্লবিক পরিবর্তন এনেছে, বিশেষ করে রক্তের ক্যান্সার। এই থেরাপি একটি থেরাপিউটিক প্রভাব অর্জন করে বা ক্ষতিগ্রস্থ জেনেটিক উপাদানগুলি মেরামত বা পুনর্গঠন করে রোগ নিরাময় করে। যেহেতু রোজবার্গ 1986 সালে মেলানোমার চিকিৎসার জন্য প্রথম টিউমার-অনুপ্রবেশকারী লিম্ফোসাইট (টিআইএল) বিচ্ছিন্ন করেছিলেন, পরিবর্তিত টি সেল থেরাপির বিকাশ উল্লেখযোগ্য গতি অর্জন করেছে। যেহেতু এফডিএ প্রথম অনুমোদন করেছে সিএআর-টি থেরাপি, কিমরিয়া, 2017 সালে, CAR-T বাজার দ্রুত বৃদ্ধি পেয়েছে। ফ্রস্ট অ্যান্ড সুলিভানের মতে, বৈশ্বিক CAR-T বাজারের আকার 10 সালে USD 2017 মিলিয়ন থেকে 1.08 সালে USD 2020 বিলিয়ন এবং তারপর 9.05 সালে USD 2025 বিলিয়ন, 55 এর চক্রবৃদ্ধি বার্ষিক বৃদ্ধির হার (CAGR) সহ প্রত্যাশিত। 2019 থেকে 2025 পর্যন্ত %, এটিকে গ্লোবাল সেল এবং জিন থেরাপির (CGT) বাজারের দ্রুততম বর্ধনশীল সেগমেন্টে পরিণত করেছে।
CAR-T থেরাপি হল CGT থেরাপির একটি উপবিভাগ। টি কোষের উৎপত্তির ভিত্তিতে, CAR-T থেরাপিকে দুটি ভাগে ভাগ করা যায়। অটোলোগাস CAR-T-সেল থেরাপি, যা রোগীর নিজস্ব ইমিউন কোষকে নিয়োগ করে এবং অ্যালোজেনিক CAR-T-সেল থেরাপি, যা দাতার রক্ত বা মাঝে মাঝে নাভির রক্ত থেকে T কোষ নিযুক্ত করে। সিএআর-টি থেরাপির বেশিরভাগই অটোলোগাস CAR টি-সেল থেরাপি, যা সাধারণত নীচে বর্ণিত পদক্ষেপগুলিকে জড়িত করে:
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে সিআর টি সেল থেরাপি
1) টি কোষ রোগীর পেরিফেরাল রক্ত থেকে সংগ্রহ করা হয়;
2) ভাইরাল ভেক্টর যেমন AAV তারপরে T কোষগুলিকে CAR জিনের সাহায্যে পরিবর্তন করে যা ক্যান্সার কোষে একটি নির্দিষ্ট কোষ-পৃষ্ঠের প্রোটিনের বিরুদ্ধে নির্দেশিত হয়;
3) পরিবর্তিত CAR-T কোষের জনসংখ্যা রোগীর ওজন অনুযায়ী প্রসারিত হয়;
4) প্রসারিত CAR-T কোষগুলি আবার রোগীর মধ্যে পুনরায় মিশ্রিত করা হয়। সম্পূর্ণ উত্পাদন পদ্ধতি এক থেকে তিন সপ্তাহের মধ্যে স্থায়ী হয় এবং একটি অতি-পরিচ্ছন্ন পরিবেশে GMP সম্মতি প্রয়োজন।
CAR-T থেরাপি সাফল্যের এমন একটি স্তরে পৌঁছেছে যা R/R, B-ALL, NHL, এবং MM সহ কেমোথেরাপি প্রতিরোধী বা প্রতিরোধী বি-সেল ক্যান্সারের চিকিৎসায় আগে কখনও দেখা যায়নি। কঠিন টিউমারের চিকিৎসার কার্যকারিতাও বর্তমানে তদন্তাধীন। CD19-টার্গেটিং এবং BCMA-টার্গেটিং CAR-T থেরাপিগুলি সমস্ত CAR-T থেরাপির মধ্যে সর্বাধিক ক্লিনিকাল সাফল্য অর্জন করে। FDA টার্গেট CD19 দ্বারা অনুমোদিত ছয়টি CAR-T থেরাপির মধ্যে চারটি, যখন দুটি লক্ষ্য BCMA।
ছোট এবং বড় অণু ওষুধের তুলনায় সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য সুবিধা হল যে রোগীরা দীর্ঘস্থায়ী রোগের আজীবন চিকিত্সাকে সীমিত সংখ্যক ডোজ দিয়ে প্রতিস্থাপন করতে পারেন, বা এমনকি একটি মাত্র।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এর উন্নয়নের পথপ্রদর্শক CAR-T শিল্প. যাইহোক, 2010-এর দশকের মাঝামাঝি সময়ে, চীন দ্রুত শিখেছিল এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে ধরছিল। মূলত, বায়োটেক কোম্পানি, শিক্ষাবিদ, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, বিনিয়োগকারী এবং সরকার সমন্বিত একটি CGT ইকোসিস্টেমের উন্নয়নের জন্য চীনা সরকারের সহায়তার জন্য মূল চালকদের দায়ী করা যেতে পারে। ত্রয়োদশ পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনায় বায়োটেকনোলজিকে অগ্রাধিকার দেওয়ার পর, চীন সরকার সেল থেরাপি সহ বায়োটেক শিল্পের উদ্ভাবন এবং বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জন্য তার কৌশলের উপর জোর দিয়েছে। উপরন্তু, প্রাসঙ্গিক মন্ত্রকগুলি উৎসাহজনক পদক্ষেপের প্রবিধান জারি করেছে।
2015 সালে ওষুধ ও চিকিৎসা ডিভাইসের মূল্যায়ন, পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতির সংস্কারের বিষয়ে স্টেট কাউন্সিলের মতামত প্রকাশের পর, পুঁজিবাজারও সক্রিয় হয়ে ওঠে। 45% এর যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হারে, চীনা সেল-থেরাপি কোম্পানিগুলি 2.4 থেকে 2018 সালের মধ্যে প্রায় 2021 বিলিয়ন মার্কিন ডলার তহবিল সংগ্রহ করেছে।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে CAR T সেল থেরাপির খরচ
এই সমৃদ্ধশালী বাস্তুতন্ত্রের ফলে 2018 সালের মধ্যে চীনে CAR-T থেরাপি ট্রায়ালের সংখ্যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের তুলনায় ছাড়িয়ে গেছে। 2022 সালের জুন পর্যন্ত, চীনা কোম্পানিগুলি 342টি ক্লিনিকাল CAR-T ট্রায়াল পরিচালনা করেছে। বি বংশের ম্যালিগন্যান্সিগুলি সবচেয়ে প্রচলিত প্রকাশগুলির মধ্যে ছিল। দুই কার্ট পণ্য বাণিজ্যিক অ্যাপ্লিকেশন আছে: ইয়েসকার্তা 2021 সালের জুনে এবং রেলমা-সেল 2021 সালের সেপ্টেম্বরে, অসংখ্য মাদক প্রার্থীর মধ্যে।
ফ্রস্ট অ্যান্ড সুলিভানের মতে, অভ্যন্তরীণ CAR-T বাজার 0.2 সালে 2021 বিলিয়ন CNY থেকে 8 সালে CNY 2025 বিলিয়ন এবং তারপর 28.9 সালে CNY 2030 বিলিয়ন, 45 থেকে 2022 এর মধ্যে 2030% এর CAGR-এ বৃদ্ধি পাবে বলে অনুমান করা হয়েছে। যদিও যে চীনা CAR-T বাজার এখনও তার শৈশবকালে, একটি শক্তিশালী চালিকা শক্তি বিদ্যমান।
যদিও দুটি অনুমোদিত CAR-T পণ্য চীন-মার্কিন যৌথ উদ্যোগ Fosun Kite এবং JW Terapeutics থেকে, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দেশীয় খেলোয়াড়রা সাফল্য অর্জন করেছে এবং বিশ্ব খেলোয়াড়দের কাছে ধরা দিয়েছে। লিজেন্ড বায়োটেক, IASO বায়োথেরাপিউটিকস, এবং CARsgen থেরাপিউটিকস সকলেই তাদের BCMA CAR-T পণ্যগুলির জন্য এনডিএ অনুমোদন পেয়েছে, তাদের BCMA CAR-T থেরাপিতে নেতা হিসাবে প্রতিষ্ঠিত করেছে। CD19 CAR-T পণ্যগুলি জুভেন্টাস থেরাপিউটিকস, গ্রেসেল বায়োটেকনোলজিস, হরেন বায়োটেকনোলজি, ইমুনোফার্ম, সাংহাই সেল থেরাপি গ্রুপ এবং অসংখ্য দেশীয় কোম্পানিগুলির জন্য একটি ফোকাস। জুভেন্টাস থেরাপিউটিকস চীনা CD19-এর নেতা সিএআর-টি থেরাপি now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II ক্লিনিকাল ট্রায়াল. বায়োহেং বায়োটেক এবং বিআরএল বায়োটেক (চীনা:) নতুন অ্যালোজেনিক CAR-T বাজার তৈরি করে৷
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে একাধিক মায়োলোমার জন্য CAR T সেল থেরাপি
