ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন থ্রি মুরানো ট্রায়ালের ন্যূনতম অবশিষ্ট রোগ (এমআরডি) ডেটার উপর ভিত্তি করে ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাব (ভেনআর) এর সাথে মিলিত ভেনেটোক্ল্যাক্স (ভেনক্লেক্সটা) অনুমোদন করেছে এবং এর কার্যকারিতা bendamustine এবং rituximab (BR) পদ্ধতির সংমিশ্রণে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল।
মুরানো সমীক্ষায় দেখা গেছে যে সিএলএল-এর চেমোইমিউনোথেরাপির কার্যকারিতা এমআরডি রূপান্তর অর্জনের সম্ভাবনার সাথে সম্পর্কিত এবং অবাধ্য বা পুনরায় সংযুক্ত সিএলএল-এর জন্য লক্ষ্যযুক্ত ড্রাগ চিকিত্সার কার্যকারিতা এমআরডি রূপান্তর সম্পর্কিত কিনা, কারণ এই রোগীদের এমআরডি রূপান্তরকরণের হার অপেক্ষাকৃত অজানা। কম
MURANO গবেষণায় দেখা গেছে যে VenR রেজিমেনে BR রেজিমেন (HR0.17) এর তুলনায় অবাধ্য বা রিল্যাপসড CLL এর জন্য ভালো PFS ছিল এবং পেরিফেরাল রক্ত ও অস্থি মজ্জার MRD নেতিবাচক হয়ে গেছে। ভেনআর গ্রুপে এমআরডি-কে নেগেটিভ-এ রূপান্তর করা রোগীর ডেল (17p), নন-আইজিভিএইচ মিউটেশন, টিপি53 মিউটেশন এবং অন্যান্য প্রতিকূল প্রগনোস্টিক কারণের সাথে সম্পর্কিত ছিল না। VenR গ্রুপে, 121/194 রোগীর (62%) সমন্বয় থেরাপির শেষে MRD নেতিবাচক ছিল। 13.8 মাসের (5.6-23.0 মাস) মধ্যবর্তী ফলো-আপে, 100 রোগীর (83%) এখনও নেতিবাচক এমআরডি এবং 2 রোগীর পিডিতে অগ্রগতি, 2টি অপ্রাসঙ্গিক রোগে মারা গেছে, 2টি রিখটার সিনড্রোমে অগ্রসর হয়েছে, 15টি ক্ষেত্রে ( 12%) MRD পজিটিভ হয়েছে [1 কেস MRD≥10 ^ (-2) এবং PD, 14 কেস MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) এবং তাদের মধ্যে 2 PD ছিল, 1 মারা গেছে, এবং 11 টি এখনও কোন অগ্রগতি ছিল না।
অবাধ্য বা পুনরায় সংযুক্ত সিএলএল এর ভেনআর চিকিত্সার পেরিফেরিয়াল রক্ত এবং অস্থি মজ্জা এমআরডি রূপান্তর প্রাপ্তিতে একটি উচ্চতর ডিগ্রি রয়েছে এবং পেরিফেরিয়াল রক্তের এমআরডি এর অবস্থান ক্লিনিকাল কার্যকারিতার সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে সম্পর্কিত। ভেনআর প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের গভীর এবং টেকসই উচ্চ পেরিফেরিয়াল এমআরডি রূপান্তর হার অর্জন করতে সক্ষম করতে পারে এবং রোগীদের বিরূপ প্রগনোস্টিক কারণ রয়েছে কিনা তা নিয়ে কিছুই করার নেই, যা বিআর প্রোগ্রামের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল। এমআরডি পুনরুক্তি কেবলমাত্র কয়েকজন রোগীর মধ্যে দেখা যায় এবং অগত্যা ক্লিনিকাল রোগের অগ্রগতি হতে পারে না। এটি প্রস্তাব করা হয় যে ভেনআরের কার্যকারিতা বিআর রেজিমেন্টের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল, এবং এটি বর্তমানে অবাধ্য বা পুনরায় সংযুক্ত সিএলএল-এর জন্য প্রস্তাবিত রেজিমেন্ট।
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
