মে 2022: FDA একটি CAR-NK ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কঠিন টিউমারের চিকিত্সার জন্য নির্দিষ্ট CAR-NK থেরাপি FT536-এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োগের অনুমোদন দেয়। FDA 2022 সালের জানুয়ারিতে CAR-NK ট্রিটমেন্ট FT536-এর জন্য একটি তদন্তমূলক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশান অনুমোদন করেছে যাতে পুনরায় সংক্রমিত বা প্রতিরোধী কঠিন ম্যালিগন্যান্সি ব্যক্তিদের চিকিৎসা করা যায়। এই পরীক্ষায়, উন্নত নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের রোগীরা FT536 মনোথেরাপি হিসাবে বা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে একত্রে পাবেন। FT536 (ফেট থেরাপিউটিকস) হল একটি অ্যালোজেনিক, মাল্টিপল-ইঞ্জিনিয়ারড ন্যাচারাল কিলার (NK) সেল ট্রিটমেন্ট যা প্ররোচিত প্লুরিপোটেন্ট স্টেম সেল থেকে তৈরি হয়।
এটি একটি জেনেটিকালি ইঞ্জিনিয়ারড এনকে সেল ট্রিটমেন্ট যা একটি CAR প্রকাশ করে যা MICA এবং MICB-এর আলফা-3 ডোমেনকে লক্ষ্য করে, প্রধান হিস্টোকম্প্যাটিবিলিটি কমপ্লেক্স ক্লাস I-এর সাথে জড়িত দুটি প্রোটিন। উভয়ই স্ট্রেস প্রোটিন যা অনেক কঠিন টিউমারে ব্যাপকভাবে উত্পাদিত হয় এবং কাটিয়ে উঠতে পারে। এনকে এবং টি কোষের মধ্যস্থতায় টিউমার প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার করার জন্য শেডিং। সামগ্রিকভাবে, FT536-এ চারটি কার্যকরী পরিবর্তন রয়েছে: একটি মালিকানাধীন CAR লক্ষ্য করে MICA এবং MICB এর 3 ডোমেন; একটি নভেল হাই-অ্যাফিনিটি 158V, নন-ক্লিভেবল CD16 (hnCD16) Fc রিসেপ্টর যা ADCC উন্নত করে; বর্ধিত NK কোষ সক্রিয় IL-15 রিসেপ্টর ফিউশন প্রচার করে (IL-15RF); এবং CD38 এক্সপ্রেশন বাতিল করে, যার ফলে NK কোষের বিপাকীয় ফিটনেস, অধ্যবসায় এবং অ্যান্টিটিউমার ফাংশন বৃদ্ধি পায়।
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid টিউমার, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
