এপ্রিল 2022: অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা মেটাস্ট্যাটিক সেটিং বা নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা অ্যাডজুভেন্ট সেটিংয়ে পূর্বে অ্যান্টি-এইচইআর2-ভিত্তিক পদ্ধতি গ্রহণ করেছেন এবং থেরাপি সম্পূর্ণ করার 6 মাসের মধ্যে বা তার মধ্যে রোগের পুনরাবৃত্তি ঘটেছে। খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) দেওয়া হয়েছে।
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) একটি মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল, র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল ছিল যা HER524-পজিটিভ, অসংশোধনযোগ্য, এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত 2 জন রোগীকে নথিভুক্ত করেছিল যারা পূর্বে মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য ট্রাস্টুজুমাব এবং ট্যাক্সেন থেরাপি পেয়েছিলেন বা রোগের সময় রোগে আক্রান্ত হন। নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা সহায়ক থেরাপি শেষ করার 6 মাসের মধ্যে। অসহনীয় বিষাক্ততা বা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের প্রতি তিন সপ্তাহে শিরায় এনহার্তু বা অ্যাডো-ট্রাস্টুজুমাব এমটানসাইন দেওয়া হয়েছিল। হরমোন রিসেপ্টর স্ট্যাটাস, পূর্বের পারটুজুমাব চিকিত্সা এবং ভিসারাল অসুস্থতার ইতিহাস এলোমেলোকরণ প্রক্রিয়াকে স্তরিত করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।
RECIST v.1.1 স্কোরিং সিস্টেম ব্যবহার করে একটি অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ। প্রাথমিক গৌণ ফলাফলের পরিমাপের মধ্যে সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS) এবং যাচাইকৃত উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) অন্তর্ভুক্ত ছিল। এনহার্তু আর্মটির একটি মাঝারি পিএফএস ছিল অর্জিত (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 18.5, অনুমানযোগ্য নয়) এবং অ্যাডো-ট্রাস্টুজুমাব এমটানসাইন আর্মটির একটি মিডিয়ান পিএফএস ছিল 6.8 মাস (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 5.6, 8.2)। বিপদের অনুপাত ছিল 0.28 (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.22 থেকে 0.37; p=0.0001)। PFS অধ্যয়নের সময় 16 শতাংশ রোগী মারা গিয়েছিল, যখন OS এখনও তার শৈশবকালে ছিল। বেসলাইনে এনহার্তু আর্মটির ORR ছিল 82.7 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 77.4, 87.2), যখন অ্যাডো-ট্রাস্টুজুমাব এমটানসাইন প্রাপ্তদের ORR ছিল 36.1 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 30.0, 42.5)।
বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, বমি, টাক, কোষ্ঠকাঠিন্য, রক্তাল্পতা এবং পেশীর অস্বস্তি ছিল এনহার্তু গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা (ঘটনা> 30 শতাংশ)। বমি, ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ, নিউমোনিয়া, পাইরেক্সিয়া এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ 1% এরও বেশি রোগীদের মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল যারা Enhertu পেয়েছেন। নির্দেশিত নির্দেশাবলীতে একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা ডাক্তারদের আন্তঃস্থায়ী ফুসফুসের রোগ এবং ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতির সম্ভাবনা সম্পর্কে সতর্ক করে।
রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত এনহার্তু প্রতি তিন সপ্তাহে একবার (21-দিনের চক্র) একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়।
Enhertu জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রিপিং তথ্য দেখুন.
