আগস্ট 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে, যেগুলি পূর্বের প্ল্যাটিনাম-যুক্ত পদ্ধতিতে বা পরে অগ্রগতি করেছে, তার সাথে মিল না হওয়া মেরামতের ঘাটতি (ডিএমএমআর) পুনরাবৃত্ত বা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন থেকে ত্বরিত অনুমোদন পেয়েছে।
গারনেট ট্রায়ালে (NCT02715284), উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে একটি মাল্টিসেন্টার, মাল্টিকোহর্ট, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল, কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল কোহর্টের (A1) উপর নির্ভর করে। ডিএমএমআর পুনরাবৃত্ত বা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত patients১ জন রোগী যারা প্ল্যাটিনাম ধারণকারী চিকিৎসায় বা পরে অগ্রগতি লাভ করেছিলেন তাদের কার্যকারিতা জনসংখ্যার অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। রোগীদের চার ডোজের জন্য প্রতি তিন সপ্তাহে 71 মিলিগ্রাম ডোস্টারলিমাব-জিএক্সএলি দেওয়া হয়, তারপর প্রতি ছয় সপ্তাহে 500 মিলিগ্রাম অন্তরঙ্গভাবে দেওয়া হয়।
RECIST 1.1 অনুসারে একটি অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা (BICR) দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়া সময়কাল (DOR) প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল ছিল। ORR 42.3 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 30.6 শতাংশ, 54.6 শতাংশ) নিশ্চিত করা হয়েছিল। সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য প্রতিক্রিয়া হার ছিল 12.7 শতাংশ এবং অসম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য 29.6 শতাংশ। 93.3 শতাংশ রোগীর ছয় মাসের কম সময়কাল থাকার কারণে, মধ্যম ডিওআর পূরণ করা হয়নি (পরিসীমা: 2.6 থেকে 22.4 মাস, শেষ মূল্যায়ন চলমান)।
ডোস্টারলিম্যাব-জিএক্সলি প্রাপ্ত 34 শতাংশ ব্যক্তির মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটেছে। সেপসিস, তীব্র রেনাল ইনজুরি, মূত্রনালীর সংক্রমণ, পেটে অস্বস্তি এবং পাইরেক্সিয়া 2% এরও বেশি রোগীদের দ্বারা অভিজ্ঞ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ছিল। ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, রক্তাল্পতা এবং কোষ্ঠকাঠিন্য ছিল সর্বাধিক প্রচলিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (20%)। অ্যানিমিয়া এবং এলিভেটেড ট্রান্সমিনেসিস ছিল সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3 বা 4 প্রতিকূল ঘটনা (2%)। নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস এবং নেফ্রাইটিস হল সমস্ত ইমিউন-মধ্যস্থ বিরূপ প্রতিক্রিয়া যা ঘটতে পারে।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: ভারতে ক্যান্সারের চিকিত্সা
Dostarlimab-gxly 500 mg প্রতি 3 সপ্তাহে প্রস্তাবিত ডোজ এবং সময়সূচী (ডোজ 1 থেকে 4)। ডোজ 4 এর পর তিন সপ্তাহ থেকে শুরু করে, রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতি ছয় সপ্তাহে ডোজ 1,000 মিলিগ্রামে উন্নীত করা হয়। Dostarlimab-gxly 30 মিনিটের অন্তraসত্ত্বা আধান হিসাবে বিতরণ করা উচিত।
তথ্যসূত্র: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
