মে 2023: চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল থেরাপি স্বতন্ত্র ক্যান্সার থেরাপির ক্ষেত্রে একটি উদ্ভাবনী বিকাশ। একটি টিউমার অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ একটি সিন্থেটিক রিসেপ্টর প্রকাশ করার জন্য রোগীর নিজস্ব টি-কোষগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময় জেনেটিক্যালি পরিবর্তিত হয়। রোগীর শরীরে তখন সিএআর টি-কোষের সাথে সংমিশ্রিত হয় যা ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য বেড়েছে এবং ক্যান্সার কোষগুলির সাথে লড়াই করার জন্য প্রস্তুত। যদিও সিএআর টি-সেল থেরাপিকে ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপিতে একটি উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি হিসাবে বিবেচনা করা হয়, এটি ত্রুটি ছাড়াই নয়।
চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর টি-সেল (সিএআর টি-সেল) থেরাপি হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সির চিকিৎসায় একটি গ্রাউন্ড ব্রেকিং উপাদান। ছয়টি সিএআর টি-সেল থেরাপি বর্তমানে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ইউএস এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে (অ্যাক্সিকাবটেজিন সিলোলিউসেল, ব্রেক্সুক্যাবটেজিন অটোলিউসেল, আইডেক্যাবটেজিন ভিক্লিউসেল, লিসোক্যাবটেজিন ম্যারালেউসেল, টিসাজেনলেক্লিউসেল, এবং সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল (অটোলিউসেল)। কোরিয়াতে দেওয়া হয়। এই সমীক্ষায়, আমরা কোরিয়াতে CAR টি-সেল চিকিত্সা এখন যে অসুবিধাগুলি এবং বাধাগুলির সম্মুখীন হচ্ছে সেগুলি সম্পর্কে কথা বলি, যেমন রোগীর অ্যাক্সেসযোগ্যতা, খরচ এবং প্রতিদানের অসুবিধাগুলি৷
2021 সালে, অনেক কোরিয়ান ব্যবসা CAR-T থেরাপির উন্নয়নে ঝাঁপিয়ে পড়ে। শিল্পের অভ্যন্তরীণ ব্যক্তিরা দাবি করেছেন যে স্থানীয় বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি নোভারটিসের CAR-T থেরাপির (উপাদান: tisagenlecleucel) স্থানীয় অনুমোদনে উত্তেজিত।
ইমিউনোলজিক্যাল টি কোষে কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর প্রবর্তন করে, CAR-T থেরাপি হল এক ধরনের সেল থেরাপি যা ক্যান্সার কোষকে লক্ষ্য করে। এটির উল্লেখযোগ্য প্রতিক্রিয়া হারের কারণে কখনও কখনও এটি একটি "অলৌকিক অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ" হিসাবে উল্লেখ করা হয়।
এটির উত্পাদন একটি শ্রমসাধ্য প্রক্রিয়া যার মধ্যে একটি হাসপাতালে রোগীর টি কোষ সংগ্রহ করা এবং ভাল উত্পাদন অনুশীলন (GMP) অনুসরণ করে এমন একটি সুবিধায় তাদের চাষ করা অন্তর্ভুক্ত।
CAR T-সেল উত্পাদন এবং প্রশাসন প্রক্রিয়া
টিসা-সেল, কোরিয়ার একমাত্র বাণিজ্যিকভাবে লাইসেন্সপ্রাপ্ত CAR টি-সেল পণ্য, একটি অটোলোগাস ব্যক্তিগতকৃত সেলুলার থেরাপি যার জন্য রোগীর কাছ থেকে টি-সেল দান করার আগে লিউকাফেরেসিস অপারেশন প্রয়োজন। এই কোষগুলির বানোয়াট পরবর্তীতে লাইসেন্সকৃত উত্পাদন সুবিধার (অন্যান্য গোলার্ধে) ন্যস্ত করা হয়। প্রস্তুত পণ্যগুলি উত্পাদন এবং গুণমান পরিদর্শনের পরে রোগীর আধানের জন্য হাসপাতালে পাঠানো হয় [2]। প্রশাসনের কৌশল এবং সিএআর টি-সেল উৎপাদনের জটিলতার কারণে রোগীরা একটি বড় বাধার সম্মুখীন হন। সীমিত উত্পাদন স্লটগুলি সফল প্রক্রিয়াগুলির সম্পাদন রোধ করতে পারে কারণ উত্পাদন দৃঢ়ভাবে নির্মাতাদের কর্মশক্তির উপর নির্ভরশীল, যখন সরবরাহ শৃঙ্খল বাধাগুলি কখনও কখনও অপ্রত্যাশিত বিলম্বের কারণ হয়।
স্বীকৃত CAR টি-সেল চিকিত্সা সুবিধার অনুপস্থিতি রোগীর অ্যাক্সেসযোগ্যতার সাথে আরেকটি উল্লেখযোগ্য সমস্যা। CAR টি-সেল চিকিত্সা ইতিমধ্যে প্রচুর সংস্থান গ্রহণ করে কারণ এটি প্রচুর সংখ্যক উচ্চ দক্ষ পেশাদার এবং একটি নির্ভরযোগ্য অবকাঠামোর জন্য আহ্বান করে [3]। একটি নিবিড় পরিচর্যা ইউনিট, একটি লিউকাফেরেসিস সুবিধা, পর্যাপ্ত সেল স্টোরেজ, তীব্র সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের নিরীক্ষণ ও পরিচালনার জন্য সংজ্ঞায়িত প্রোটোকল সহ একটি কাঠামোগত ক্লিনিকাল ইউনিট এবং সুসংগঠিত কর্মক্ষেত্র সহ একটি ক্লিনিকাল ইউনিটের প্রয়োজন রয়েছে। হেমাটোলজিস্ট, নিবেদিত ক্রিটিকাল কেয়ার মেডিসিন বিশেষজ্ঞ, নিউরোলজিস্ট এবং প্রশিক্ষিত নার্সদের চিকিৎসা কর্মীদের ক্ষেত্রে ক্রমাগত প্রয়োজন। কোরিয়ান খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রককে অবশ্যই "উন্নত পুনরুত্পাদনকারী ওষুধ এবং উন্নত জৈবিক পণ্যগুলির সুরক্ষা এবং সহায়তার জন্য আইন" এবং "অ্যাক্টের প্রয়োগের ডিক্রি" অনুসারে CAR টি-সেল থেরাপি দেওয়ার পরিকল্পনা করা সমস্ত কেন্দ্রের মূল্যায়ন করতে হবে। উন্নত পুনরুত্পাদনকারী ওষুধ এবং উন্নত জৈবিক পণ্যগুলির সুরক্ষা এবং সমর্থন" [৪]। ফলস্বরূপ, সিউল শারীরিকভাবে কোরিয়ার বেশিরভাগ সিএআর টি-সেল থেরাপি সুবিধার আবাসস্থল, যা ইতিমধ্যে বিদ্যমান বিধিনিষেধগুলিকে যুক্ত করেছে।
কোরিয়াতে উচ্চ খরচ এবং CAR টি-সেল থেরাপি উৎপাদন
বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির তৈরি ওষুধের উচ্চ মূল্য কোরিয়ান রোগীদের জন্য এটি অ্যাক্সেস করা কঠিন করে তোলে। ফলস্বরূপ, কোরিয়ান ব্যবসাগুলি এই সমস্যাগুলি সমাধান করার প্রয়াসে CAR-T চিকিত্সা তৈরি করেছে এবং স্থানীয়করণ করেছে। অনেক ব্যবসা হয় CAR-T থেরাপির বিকাশ শুরু করেছে বা Curocell, Abclon, GC Cell, Ticaros, Helixmith, Toolgen, Clengenene, Eutilex, এবং Vaxcell Bio সহ এটি করার জন্য তাদের অভিপ্রায় ঘোষণা করেছে।
কোরিয়াতে একটি CAR-T চিকিত্সার ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করা প্রথম কোরিয়ান কোম্পানি হিসাবে, CAR-T চিকিত্সা প্রার্থী CRC1-এর প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য Curocell ফেব্রুয়ারিতে খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রকের কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে।
কোম্পানী CRC01, একটি CD19 CAR-T থেরাপি যা ইমিউন চেকপয়েন্ট রিসেপ্টর, PD-1 এবং TIGIT এর প্রকাশকে বাধা দেয় তা বিকাশ করতে "ইমিউন দমন" নামে পরিচিত তার অনন্য প্রযুক্তি ব্যবহার করেছে।
প্রসারিত বৃহৎ বি-সেল লিম্ফোমায় আক্রান্ত রোগীদের নিয়োগের পর যারা সিস্টেমিক কেমোথেরাপির দুই বা ততোধিক রাউন্ডের পরে পুনরায় সংক্রামিত হয়েছিলেন বা অবাধ্য হয়েছিলেন, কোম্পানিটি বর্তমানে স্যামসাং মেডিকেল সেন্টারে পরীক্ষা চালাচ্ছে। কোম্পানি কিউরোসেল, যেটি এপ্রিলে চিকিত্সা শুরু করেছিল, সম্প্রতি তার ফেজ 1 সর্বনিম্ন ডোজ কোহর্ট ডেটার প্রাথমিক ফলাফল প্রকাশ করে প্রত্যাশা বাড়িয়েছে।
At101 হল একটি CD19 CAR-T থেরাপির প্রার্থী, এবং Abclon তাদের তদন্তমূলক নতুন ওষুধের আবেদনটি জুন মাসে 1 ফেজ ট্রায়ালের জন্য জমা দিয়েছিল। রিল্যাপসড বা প্রতিরোধী বি-সেল নন-হজকিন্স লিম্ফোমা সহ রোগীরা কোম্পানির লক্ষ্য জনসংখ্যা।
যদিও নিয়ন্ত্রকরা এখনও কর্পোরেশনকে যেতে দেয়নি। জিসি সেল কিউরোসেল এবং অ্যাবক্লনের বিপরীতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার CAR-T চিকিত্সা বিকাশ করতে চায়।
Novacel এর মাধ্যমে, এটি একটি মেসোথেলিন-নির্দিষ্ট CAR-T থেরাপির জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করতে চায়। উপরন্তু, কোম্পানি কঠিন ক্যান্সার পরিচালনা করতে চায়।
প্রধান বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতালগুলি CAR-T থেরাপি নিয়ে গবেষণা শুরু করেছে এবং সংশ্লিষ্ট পরিকাঠামো স্থাপনের জন্য প্রস্তুত হচ্ছে, তাই CAR-T থেরাপির প্রতি আগ্রহ শুধুমাত্র ব্যবসার মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়।
স্যামসাং মেডিকেল সেন্টারে এপ্রিল মাসে দেশের প্রথম CAR-T সেল চিকিত্সা সুবিধা আত্মপ্রকাশ করে। সিওল সেন্ট মেরি'স হাসপাতাল এবং ইউটিলেক্স সেপ্টেম্বরে একটি CAR-T থেরাপি তৈরির জন্য একসাথে কাজ করার জন্য একটি MOU স্বাক্ষর করেছে৷
উপরন্তু, এই মাসের শুরুর দিকে খাদ্য ও ওষুধের নিরাপত্তা মন্ত্রক এবং স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রক সিউল ন্যাশনাল ইউনিভার্সিটি হাসপাতালকে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়ায় আক্রান্ত শিশু রোগীদের জন্য CAR-T থেরাপির ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য তাদের আশীর্বাদ দিয়েছে।
