নভেম্বর 2022: ডক্সোরুবিসিন, ভিনক্রিস্টিন, ইটোপোসাইড, প্রিডনিসোন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে ব্রেনটুক্সিমাব ভেডোটিন (অ্যাডসেট্রিস, সিগেন, ইনক.) এর সংমিশ্রণ খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত ক্লাসিক্যাল হজকিন যাদের লিম্ফোমা নেই এমন শিশু এবং অল্প বয়স্কদের ব্যবহারের জন্য। অতীতে চিকিত্সা প্রাপ্ত (cHL)। এটি brentuximab vedotin এর প্রথম পেডিয়াট্রিক অনুমোদন।
কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য একটি এলোমেলো, ওপেন-লেবেল, সক্রিয়ভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল ব্যবহার করা হয়েছিল। অ্যান আর্বার, স্টেজ IIIB, স্টেজ IVA, এবং স্টেজ IVB-তে বাল্ক অসুস্থতা সহ স্টেজ IIB-কে উচ্চ ঝুঁকি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল। ব্রেন্টক্সিমাব ভেডোটিন প্লাস ডক্সোরুবিসিন (এ), ভিনক্রিস্টিন (ভি), ইটোপোসাইড (ই), প্রেডনিসোন (পি), এবং সাইক্লোফসফামাইড (সি) [ব্রেন্টক্সিমাব ভেডোটিন + AVEPC] 300 রোগীকে দেওয়া হয়েছিল, যখন A+ ব্লিওমাইসিন (বি) + ভি+ 300 জন রোগীকে E+P+C [ABVE-PC] দেওয়া হয়েছিল। প্রতিটি চিকিত্সা হাতের রোগীদের নিম্নলিখিতগুলির মধ্যে 5টি চক্র থাকতে পারে:
Prednisone 20 mg/m2 BID (দিন 1-7), সাইক্লোফসফামাইড 600 mg/m2 (দিন 1 এবং 2), ডক্সোরুবিসিন 25 mg/m2 (দিন 1 এবং 2), ভিনক্রিস্টিন 1.4 mg/m2 (দিন 1 এবং 8), ইটোপোসাইড 125 mg/m2 (দিন 1-3), এবং brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 মিনিটের বেশি (দিন (দিন 1 এবং 2)।
ইভেন্ট-মুক্ত বেঁচে থাকা (EFS), যা এলোমেলোকরণ থেকে শুরু করে রোগের অগ্রগতি বা পুনরাবৃত্তি, দ্বিতীয় ম্যালিগন্যান্সি বা যেকোনো কারণে মৃত্যু পর্যন্ত, প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ হিসাবে কাজ করে। উভয় বাহুতে মধ্যম EFS অর্জন করা হয়নি। 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) এর তুলনীয় বিপদ অনুপাতের সাথে, ABVE-PC আর্মে 52টি ঘটনা (17%) এবং brentuximab vedotin + AVEPC বাহুতে 23টি ঘটনা (8%) ছিল।
AVEPC এর সংমিশ্রণে ব্রেন্টক্সিমাব ভেডোটিন গ্রহণকারী শিশু রোগীদের মধ্যে, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, স্টোমাটাইটিস এবং সংক্রমণ সবচেয়ে ঘন ঘন গ্রেড 3 এর প্রতিকূল ঘটনা (5%)।
2 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য, প্রস্তাবিত ব্রেন্টক্সিমাব ভেডোটিন ডোজ হল 1.8 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত 180 মিলিগ্রাম পর্যন্ত AVEPC-এর সাথে প্রতি 3 সপ্তাহে সর্বাধিক 5 ডোজ।
Adcetris-এর জন্য সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্য দেখুন।
