আগস্ট 2021: বেলজুটিফান (ওয়েলেরেগ, মার্ক), একটি হাইপোক্সিয়া-ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর ইনহিবিটর, ভন হিপেল-লিন্ডাউ রোগে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে যাদের সংশ্লিষ্ট রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি), কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (সিএনএস) হেমাঙ্গিওব্লাস্টোমাস, বা অগ্ন্যাশয়ের নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমারগুলির জন্য থেরাপির প্রয়োজন। (pNET) কিন্তু তাৎক্ষণিক অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন নেই।
বেলজুটিফান patients১ জন রোগীর মধ্যে VHL- সংশ্লিষ্ট RCC (VHL-RCC) নিয়ে গবেষণা করা হয়েছিল যা VHL জীবাণু পরিবর্তনের উপর ভিত্তি করে নির্ণয় করা হয়েছিল এবং চলমান অধ্যয়ন 61 (NCT004), একটি ওপেন-লেবেল ক্লিনিকাল তদন্তে কিডনিতে সীমাবদ্ধ অন্তত একটি সনাক্তযোগ্য কঠিন টিউমার। সিএনএস হেমাঙ্গিওব্লাস্টোমাস এবং পিএনইটির মতো অন্যান্য ভিএইচএল-সম্পর্কিত ক্ষতিকারক রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত দিনে একবার রোগীদের বেলজুটিফান 03401788 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়েছিল।
রেডিওলজিক্যাল অ্যাসেসমেন্ট দ্বারা সংজ্ঞায়িত এবং RECIST v1.1 ব্যবহার করে একটি স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ বিন্দু। প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (ডিওআর) এবং প্রতিক্রিয়া দেওয়ার সময় দুটি অন্যান্য কার্যকারিতা লক্ষ্য (টিটিআর) ছিল। ভিএইচএল-সংশ্লিষ্ট আরসিসির ব্যক্তিদের মধ্যে, 49% (95 শতাংশ CI: 36, 62) এর একটি ORR পাওয়া গেছে। ভিএইচএল-আরসিসির সমস্ত রোগী যাদের প্রতিক্রিয়া ছিল তাদের চিকিত্সা শুরু হওয়ার পরে কমপক্ষে 18 মাস ধরে ট্র্যাক করা হয়েছিল। মধ্যবর্তী DoR পূরণ করা হয়নি; 56% উত্তরদাতাদের 12 মাসের কম সময়ের DoR এবং 8 মাসের গড় TTR ছিল। পরিমাপযোগ্য সিএনএস হেমাঙ্গিওব্লাস্টোমাসে আক্রান্ত 24 জন রোগীর 63 শতাংশ ওআরআর ছিল, এবং পরিমাপযোগ্য পিএনইটি-র 12 জন রোগীর অন্যান্য ভিএইচএল-সম্পর্কিত নন-আরসিসি ম্যালিগন্যান্সির রোগীদের মধ্যে 83 শতাংশের ওআরআর ছিল। সিএনএস হেমাঙ্গিওব্লাস্টোমাস এবং পিএনইটি -র জন্য, যথাক্রমে 12 শতাংশ এবং 73 শতাংশ রোগীর মধ্যে 50 মাসেরও কম সময়ের প্রতিক্রিয়াশীল সময়সীমার মধ্যবর্তী ডোআর পূরণ করা হয়নি।
Reduced haemoglobin, anaemia, fatigue, increased creatinine, headache, dizziness, elevated hyperglycemia, and nausea were the most prevalent adverse effects, including laboratory abnormalities, reported in almost 20% of patients who took বেলজুটিফান. Belzutifan usage can cause severe anaemia and hypoxia. Anemia was seen in 90% of participants in Study 004, with 7% having Grade 3 anaemia. Patients should be transfused as needed by their doctors. In individuals on belzutifan, the use of erythropoiesis stimulating drugs to treat anaemia is not suggested. Hypoxia occurred in 1.6 percent of patients in Study 004. Belzutifan can make some hormonal contraceptives ineffective, and it can harm an embryo or foetus if taken during pregnancy.
বেলজুটিফান 120 মিলিগ্রামের ডোজে দিনে একবার, খাবারের সাথে বা ছাড়া নেওয়া উচিত।
রেফারেন্স: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
