আগস্ট 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে, যেগুলি পূর্বের চিকিৎসায় অগ্রসর হয়েছে বা অনুসরণ করেছে এবং যাদের কোন সন্তোষজনক বিকল্প চিকিৎসা নেই, তাদের সাথে অসামঞ্জস্য মেরামতের ঘাটতি (ডিএমএমআর) পুনরাবৃত্ত বা উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা ত্বরিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল বিকল্প
ভেন্টানা এমএমআর আরএক্সডিএক্স প্যানেল এফডিএ আজকে ডিএমএমআর সলিড টিউমারযুক্ত রোগীদের জন্য একটি সহচর ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হিসাবে অনুমোদিত ছিল যাদের ডোস্টারলিমাব-জিএক্সএলির সাথে চিকিত্সা করা হচ্ছে।
গারনেট এক্সপেরিমেন্ট (NCT02715284), একটি নন-র্যান্ডমাইজড, মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল, মাল্টি-কোহর্ট ট্রায়াল, ডোস্টারলিমাবের কার্যকারিতা দেখেছিল। কার্যকারিতা জনসংখ্যার মধ্যে রয়েছে 209 রোগী যাদের ডিএমএমআর পুনরাবৃত্ত বা উন্নত কঠিন টিউমার রয়েছে যারা সিস্টেমিক থেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছিল এবং তাদের অন্য কোন বিকল্প ছিল না।
RECIST 1.1 অনুসারে অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দ্বারা প্রতিষ্ঠিত হিসাবে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়া সময়কাল (DoR) প্রধান কার্যকারিতা ফলাফল ছিল। 9.1 শতাংশ সম্পূর্ণ উত্তর হার এবং 32.5 শতাংশ আংশিক প্রতিক্রিয়া হারের সাথে, ORR ছিল 41.6 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 34.9, 48.6)। মধ্যম DOR ছিল 34.7 মাস (পরিসীমা 2.6 থেকে 35.8+), এবং 95.4 শতাংশ রোগীর 6 মাসেরও কম সময়ের DOR ছিল।
ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, রক্তাল্পতা, ডায়রিয়া, এবং বমি বমি ভাব হল dMMR কঠিন টিউমার (20 শতাংশ) ব্যক্তিদের মধ্যে সবচেয়ে প্রচলিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। অ্যানিমিয়া, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, উচ্চতর ট্রান্সমিনেসিস, সেপসিস এবং তীব্র রেনাল ইনজুরি ছিল গ্রেড 3 বা 4 এর প্রতিকূল ঘটনা (2%)। নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, নেফ্রাইটিস এবং ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটি সবই ডোস্টারলিম্যাব-জিএক্সলাই-এর সাথে যুক্ত অনাক্রম্য-মধ্যস্থ প্রতিকূল ঘটনা।
দোস্তারলিমাবকে প্রতি তিন সপ্তাহে 30 মিনিটের বেশি অন্তরঙ্গ আধান হিসাবে দেওয়া হয় এক থেকে চার ডোজের জন্য। ডোজ 1,000 এর 6 সপ্তাহ পর থেকে প্রতি 3 সপ্তাহে ডোজিং 4 মিলিগ্রামে উন্নীত হয়।
রেফারেন্স: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
